中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年2月28日消息,航卫通用电气医疗系统有限公司对磁共振成像系统主动召回。
航卫通用电气医疗系统有限公司报告,该公司最近了解到其产品核磁共振成像系统(国食药监械(准)字2011第3280925号、国械注准20153280821国食药监械(准)字2011第3280926号、 国食药监械(准)字2014第3281718号)如果在磁体失超期间将致冷剂气体排入MR室,可能会导致室内缺氧,如果室内通风不善,可能会造成安全问题。该公司决定对涉及产品采取主动召回,召回级别为二级, 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。