贵州省药品监督管理局通报2021年药品生产监督检查结果

1

贵州宝芝林制药有限公司

贵阳市

沈会强

5月10日

-5月12日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

2

贵州威门药业股份有限公司

贵阳市

梁  斌

5月11日

-5月13日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

3

贵州景诚制药有限公司

贵阳市

郁华军

5月12日

-5月14日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

4

贵州三力制药股份有限公司

安顺市

张  海

5月24日

-5月26日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

5

贵州民族药业股份有限公司

贵阳市

熊仕芳

5月24日

-5月26日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

6

贵州顺健制药有限公司

安顺市

娄大远

5月24日

-5月26日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

7

贵州金桥药业有限公司

黔南州

张  峥

5月25日

-5月27日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

8

贵州科伦药业有限公司

贵阳市

向  金

5月26日

-5月28日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

9

贵州亚港气体有限公司

贵阳市

项  津

5月27日

-5月29日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

10

毕节市中医院

毕节市

徐全华

5月31日

-6月2日

综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范

常规检查

省局组织开展

11

贵阳科福制药有限公司

贵阳市

李  果

5月31日

-6月2日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

12

贵州宏宇药业有限公司

贵阳市

柴  立

6月2日

-6月4日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

13

贵州心意药业有限公司

黔西南州

何宗祥

6月3日

-6月5日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

14

遵义市红花岗区人民医院

遵义市

明晓务

6月8日

-6月9日

综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范

常规检查

省局组织开展

15

贵州颐和药业有限公司

遵义市

易祖强

6月9日

-6月11日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

16

尚德贵生中药饮片有限公司

贵阳市

申映波

6月9日

-11日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

17

贵州瑞和制药有限公司

黔南州

熊毅刚

6月9日

-6月11日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

18

贵州浩诚药业有限公司

贵阳市

葛玲玲

6月9日

-6月11日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

19

遵义医科大学附属医院

遵义市

余昌胤

6月10日

-6月11日

综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范

常规检查

省局组织开展

20

贵州省科晖制药厂

贵阳市

崔  伟

6月21日

-6月23日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

21

贵州瑞龙集团塑料包装有限公司

贵阳市

陈瑞国

6月21日

-6月23日

为药包材（药用辅料）企业。发现存在11个问题，限期整改。

常规检查

省局组织开展

22

赤水市黔北实业有限责任公司

遵义市

陈小波

6月21日

-6月23日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

23

贵州润生制药有限公司

黔南州

陈修仕

6月23日

-6月25日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

24

贵州君之堂制药有限公司

贵阳市

都匀市

杨秀波

6月23日

-6月25日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

25

贵州贵龙中药材科技有限公司

黔南州

王  聪

6月23日

-6月25日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

26

贵州天地药业有限责任公司

黔西南州

刘正超

6月24日

-6月26日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

27

贵州升升药业有限公司

遵义市

徐世平

6月26日

-6月27日

企业长期停产

常规检查

省局组织开展

28

星州药业股份有限公司

黔南州

黄庆程

6月28日

-6月30日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

29

贵州玉宏实业有限公司

黔南州

林存宏

7月5日

为药包材（药用辅料）企业，企业长期停产

常规检查

省局组织开展

30

信邦制药股份有限公司

黔南州

安怀略

7月12日

-7月14日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

31

贵州景峰注射剂有限公司

贵阳市

叶红光

7月13日

-7月15日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

32

贵州益康制药有限公司

贵阳市

张秋生

7月14日

-7月16日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

33

贵州益佰制药股份有限公司

贵阳市

清镇市

窦啟玲

7月19日

-7月21日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

34

贵州君之堂中药饮片有限公司

黔南州

杨秀波

7月19日

-7月20日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

35

贵州中医药大学附属第一医院

贵阳市

孙  波

7月23日

-7月24日

综合评定结论符合医疗机构制剂配制质量管理规范

常规检查

省局组织开展

36

贵州健兴药业有限公司

贵阳市

廖  萍

8月2日

-8月4日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

37

亚宝药业贵阳制药有限公司

贵阳市

王倩倩

8月3日

-8月5日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

38

贵州云峰药业

黔西南州

段红丹

8月4日

-8月6日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

39

贵州科辉制药有限责任公司

贵阳市

高  翔

8月4日

-8月6日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

40

贵阳润丰制药有限公司

贵阳市

杨桂玲

8月11日

-8月13日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

41

贵州旭茗康药业有限公司

贵阳市

杨正勇

8月16日

-8月18日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

42

贵州柏强制药有限公司

贵阳市

王  浩

8月18日

-8月20日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

43

贵州维康子帆药业股份有限公司

贵阳市

贺赫赫

8月18日

-8月20日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

44

贵州恒霸药业有限责任公司

贵阳市

何晓玲

8月25日

-8月27日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

45

贵州联盛药业有限公司

遵义市

聂安军

8月30日

-9月1日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

46

贵州汉方制药有限公司

贵阳市

龙险峰

9月1日

-9月3日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

47

百花医药集团股份有限公司

遵义市

黄文荣

9月2日

-9月4日

该企业存在多项关联主要缺陷，综合判定不符合药品生产质量管理规范，依法采取约谈企业、限期整改，暂停鼻宁喷雾剂生产和相关批次药品销售的风险控制措施。

常规检查

省局组织开展

48

贵州苗之灵药业股份有限公司

黔东南州

全  坚

9月8日

企业长期停产

常规检查

省局组织开展

49

贵州光正制药有限公司

贵阳市

段  刚

9月8日

-9月10日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

50

贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司

黔东南州

母泽波

9月13日

-9月14日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

51

贵州科顿制药有限公司

贵阳市

王  毅

9月13日

-9月15日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

52

遵义市银花药业有限公司

遵义市

胡有凤

9月14日

-9月17日

该企业在供应商审计、数据记录管理等方面存在严重缺陷，依法采取约谈企业、暂停生产、销售的风险控制措施，并进一步调查处理。

飞行检查

省局组织开展

53

贵州肾元制药有限公司

黔南州

葛  庆

9月15日

-9月17日

该企业在人员、变更控制、确认和验证、偏差管理等方面存在严重缺陷，综合判定为不符合药品生产质量管理规范，依法暂停肾元胶囊生产、销售，并进一步调查处理。

常规检查

省局组织开展

54

贵州泰邦生物制品有限公司

贵阳市

罗  琳

9月15日

-9月17日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

55

德良方佰仕特药业有限公司

贵阳市

黔西南州

黄新敏

10月12日

-10月15日

综合评定结论符合符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

56

贵州圣济堂制药有限公司

贵阳市

丁林洪

12月23日-12月25日

该企业在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷，综合研判认定企业不符合药品生产质量管理规范。依法暂停该企业格列美脲片生产、销售，并进一步调查处理。

飞行检查（检查对象为格列美脲片）

1.国家药监局联合贵州省药监局组织开展检查。

2.在企业现场及流通环节抽样检验，未发现产品不合格情况。

3.企业整改完成后，经贵州省药监局全面GMP符合性检查，符合规定，方可解除风险控制措施。

57

国药集团贵州血液制品有限公司

黔东南州

王连群

10月27日

-10月29日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

58

贵州科福丽康制药有限公司

贵阳市

李晓松

10月27日

-10月30日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

59

贵阳道生健康产业有限公司

贵阳市

夏德勇

10月28日

-10月30日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

60

贵州贵联生物科技有限公司

安顺市

石法堂

11月2日

-11月3日

企业长期停产

常规检查

省局组织开展

61

贵州高原彝药厂有限公司

贵阳市

胡厚生

11月10日

-11月12日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

62

贵州天安药业股份有限公司

贵阳市

庞跃林

11月11日

-11月12日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

63

祥和堂中药饮片有限公司

贵阳市

张风雷

11月9日

-11月11日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

常规检查

省局组织开展

64

贵州燃二玻璃瓶有限公司

黔西南州

张继福

11月17日

-11月19日

为药包材（药用辅料）企业，发现存在4个问题，限期整改。

常规检查

省局组织开展

65

贵州拜特制药有限公司

贵阳市

赖忠义

11月24日

企业长期停产

常规检查

省局组织开展

66

贵州黔草堂中药有限公司

毕节市

罗  琳

11月26日

企业长期停产

常规检查

省局组织开展

67

御元堂药业股份有限公司

铜仁市

黄十六

11月3日

-11月5日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

飞行检查

省局组织开展

68

贵州奇源生物制品有限公司

铜仁市

邹  兵

11月3日

-11月5日

综合评定结论符合符合药品生产质量管理规范

飞行检查

省局组织开展

69

安顺市宝林科技中药饮片有限公司

安顺市

于以祥

11月8日

-11月10日

该企业存在工艺验证资料不全，文件管理不受控，检验记录不规范等药品安全风险。依法约谈企业。

飞行检查

省局组织开展

70

贵阳济仁堂中药饮片厂

贵阳市

何  林

11月10日

-11月12日

综合评定结论符合药品生产质量管理规范

飞行检查

省局组织开展

71

玉屏黔东气体有限公司

黔东南州

田必富

11月10日

-11月12日

该企业存在质量管理不到位，在生产过程中无防止污染和交叉污染措施，检验人员培训不到位等药品安全风险，依法约谈企业。

飞行检查

省局组织开展