中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2022年1月13日消息,Geistlich Pharma AG决定采取警示、替换的方式对其生产的可吸收生物膜(注册或备案号:国械注进20173176317)、骨填充材料(注册或备案号:国械注进20183461771)和骨填充材料(注册或备案号:国械注进20153170268)主动召回。
盖思特利商贸(北京)有限公司报告,根据收到的客户投诉,Geistlich Pharma AG发现上述产品中的极小部分受运输途中短暂环境高温的影响,内包装塑料壳发生变形、开裂。
本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。