中国质量新闻网讯 2021年12月31日,云南省药品监督管理局网站发布2021年第4期药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2021年云南省药品监督抽检计划,云南省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检,现将药品抽检情况予以公布。
云南省药品监督管理局2021年第4期不合格药品质量公告 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 舒血宁注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 每支 5ml,折合银杏叶提取物为 17.5mg(含总黄酮醇苷 4.2mg;含银杏内酯0.70mg) | 10420040312 | 镇雄县锦福药业有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004-2012 | 不符合规定 | 【检查】热原 | 云南省食品药品监督检验研究院 | 生产企业所在地监管部门检查该公司生产过程、出厂检验均符合要求,未发现违反GMP及工艺规程。 |
2 | 藿香正气水 | 云南腾药制药股份有限公司 | 每支装10毫升 | 2009108 | 云南省滇南中心医院(红河哈尼族彝族自治州第一人民医院) | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 微生物限度 | 红河州食品药品检验所 | 留样检验合格 |
3 | 银翘解毒片 | 云南腾药制药股份有限公司 | 素片每片重0.5克 | 20200408 | 盈江县民安大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 重量差异 | 德宏州食品药品检验所 | 留样检验合格 |
4 | 骨伤药酒 | 文山郑保骨伤科医院 | 每1m1相当于饮片0.54g | 20200906 | 文山郑保骨伤科医院 | 按滇ZJGF-107-2018检验 | 不符合规定 | 【检查】装量 | 文山州食品药品检验研究院 |