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上海市药品监督管理局发布2021年第4期药品质量抽检信息

2021-12-28 17:51:50 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 12月28日,上海市药品监督管理局网站发布关于2021年第4期药品质量抽检通告。为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以公布。

对不符合规定产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法对相关企业进行查处。

抽检不符合规定产品

序号

样品

名称

制剂

规格

产品批号

检验结论

不符合规定项目

检验依据

检验单位

被抽样

单位名称

标示生产

单位名称

备注

1

黄连片

饮片

210201

不符合规定

性状、炮制

中国药典2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010004

上海市浦东食品药品检验所

上海松鹤堂中医门诊部(有限合伙)

安徽济顺中药饮片有限公司


2

蒲公英

饮片

210601

不符合规定

水分

中国药典2020年版一部、中国药典2020年版四部

上海市青浦食品药品检验所

海新董达中医诊所有限公司

安徽济善堂中药科技有限公司


3

黄连片

饮片

200301

不符合规定

性状、炮制

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010004)

上海市浦东食品药品

检验所

上海明珠医院

安徽健诚中药饮片有限公司


4

金钱草

饮片

20200601

不符合规定

含量测定

中国药典2015年版一部

上海市浦东食品药品检验所

上海南航医院

浙江珍源堂中药饮片有限公司


5

盐酸小檗碱片

0.1g

20210101

不符合规定

性状

中国药典2020年版二部

上海市徐汇食品药品检验所

上海益丰丰谷大药房有限公司

云南金柯制药有限公司


6

益母草颗粒

每袋装5克(无蔗糖)

201205

不符合规定

微生物限度

中国药典2015年版第一增补本检验

上海市徐汇食品药品检验所

上海美华妇儿医院有限公司

江西品信药业股份有限公司


7

板蓝根颗粒

每袋装3g

20201208

不符合规定

装量差异

中国药典2015年版一部

上海市浦东食品药品检验所

上海雷允上金亭药店

广西润达制药股份有限公司


8

复方醋酸地塞米松乳膏

20克:15毫克

210831

不符合规定

微生物限度

中国药典2015年版二部

上海市食品药品检验研究院

上海正大通用药业股份有限公司

上海正大通药业股份有限公司


9

丙酸氯倍他索乳膏

10g:2mg(0.02%)

210802

不符合规定

微生物限度

中国药典2015年版二部

上海市食品药品检验研究院

上海正大通用药业股份有限公司

上海正大通药业股份有限公司


10

通宣理肺片

每片重0.3克

200601

不符合规定

重量差异

中国药典2015年版第一增补本

上海市崇明食品药品检验所

上海益丰长兴大药房

广东新峰药业股份有限公司

生产企业所在地监管部门回函留样检验合格


(责任编辑:八雨)
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