中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站2021年12月27日消息,波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 对导丝主动召回。
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于史赛克Stryker Neurovascular发现一些由波士顿科学公司Boston Scientific Corporation生产的导丝批次在未经日本厚生劳动省批准的灭菌场所进行了灭菌等原因,波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的导丝(注册或备案号:国械注进20173770330)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表