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四川省药监局关于15批次药品不符合规定的通告(2021年 第14号)

2021-12-24 17:34:09 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2021年12月24日,四川省药品监督管理局网站发布关于15批次药品不符合规定的通告(2021年 第14号)。

据通告,经巴中市产品质量检验检测中心等11家药品检验机构检验,标示为广西金页制药有限公司等15家药品生产企业生产的15批次药品不符合规定。相关情况如下:

一、经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为广西金页制药有限公司生产的1批次复方穿心莲片不符合规定,不符合规定项目为性状。

经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为山西旺龙药业集团有限公司生产的1批次天麻胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、水分。

经遂宁市食品药品检验所检验,标示为内蒙古海天制药有限公司生产的1批次心达康片不符合规定,不符合规定项目为性状。

经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为甘肃河西制药有限责任公司生产的1批次肉蔻四神丸不符合规定,不符合规定项目为水分、装量差异。

经四川省药品检验研究院检验,标示为广东一片天医药集团制药有限公司生产的1批次牛黄解毒片不符合规定,不符合规定项目为土大黄苷。

经雅安市产品质量检验检测中心检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为药屑杂质。

经雅安市产品质量检验检测中心检验,标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为药屑杂质。

经雅安市产品质量检验检测中心检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为药屑杂质。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次桑叶不符合规定,不符合规定项目为性状,总灰分,浸出物,含量测定。

经攀西钒钛检验检测院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次白芷不符合规定,不符合规定项目为二氧化硫残留量。

经成都市药品检验研究院检验,标示为成都吉安康药业有限公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。

经成都市药品检验研究院检验,标示为四川仁禾中药饮片有限公司生产的1批次青葙子不符合规定,不符合规定项目为性状。

经阿坝藏族羌族自治州食品药品检验研究中心检验,标示为泸州百草堂中药饮片有限公司生产的1批次法半夏不符合规定,不符合规定项目为水分。

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川利民中药饮片有限责任公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为水分、含量测定。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

15批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

复方穿心莲片

广西金页制药有限公司

/

200102

平昌县涵水镇卫生院(平昌县江口医疗集团涵水分院)

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册

不合格

[性状]

巴中市产品质量检验检测中心


2

天麻胶囊

山西旺龙药业集团有限公司

0.25g

20200902

内江百信药业连锁有限责任公司一凡店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

不合格

[性状] [检查]水分)

内江市食品药品检验检测中心

企业留样经山西省检验检测中心检验合格

3

心达康片

内蒙古海天制药有限公司

5mg

200401

蓬溪县李春景诊所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册

不合格

[性状]

遂宁市食品药品检验所


4

肉蔻四神丸

甘肃河西制药有限责任公司

每袋重6g

200905

乐至县创康瑞丰大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不合格

[检查]{水分)(装量差异)}

资阳市食品药品检验检测中心


5

牛黄解毒片

广东一片天医药集团制药有限公司

/

210102

四川贝尔康医药有限公司

国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20080092008013

不合格

[检查]土大黄苷)

四川省药品检验研究院


6

淫羊藿

四川省天府神龙中药饮片有限公司

中药饮片

201101

天全县新场镇中心卫生院

《中国药典》2015版一部

不合格

[检查]药屑杂质)

雅安市产品质量检验检测中心


7

淫羊藿

四川泓圃药业有限公司

中药饮片

200501

雅安高济和康药业有限公司荥经县人民路金海岸第四十二药房

《中国药典》2015版一部

不合格

[检查]药屑杂质)

雅安市产品质量检验检测中心


8

淫羊藿

宜宾仁和中药饮片有限责任公司

中药饮片

190702

四川省福芝林药业连锁有限公司先锋路店

《中国药典》2015版一部

不合格

[检查]药屑杂质)

雅安市产品质量检验检测中心


9

桑叶

四川生乐制药有限公司

中药饮片

190502

旺苍县普济镇卫生院

《中国药典》2015版一部、四部

不合格

[性状] [检查]总灰分) [浸出物] [含量测定](芦丁)

广元市食品药品检验检测中心


10

白芷

凉山新鑫中药饮片有限公司

中药饮片

201201

米易县新好药房有限公司

《中国药典》2015版一部

不合格

[检查]二氧化硫残留量)

攀西钒钛检验检测院


11

龙眼肉

成都吉安康药业有限公司

中药饮片

201201

成都吉安康药业有限公司

《中国药典》2015版一部及四部

不合格

[检查]水分)

成都市药品检验研究院


12

青葙子

四川仁禾中药饮片有限公司

中药饮片

201201-1

四川仁禾中药饮片有限公司

《中国药典》2015版一部及四部

不合格

[性状]

成都市药品检验研究院


13

法半夏

泸州百草堂中药饮片有限公司

中药饮片

201223-1

九寨沟县人民医院

《四川省中药饮片炮制规范2015版》、半夏药材及法半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法(BJY201920

不合格

[检查]水分)

阿坝藏族羌族自治州食品药品检验研究中心


14

前胡

四川新荷花中药饮片股份有限公司

中药饮片

2002028

广安市中医院

《中国药典》2015版一部

不合格

[含量测定]{(白花前胡甲素)(白花前胡乙素)}

广安市食品药品检验检测中心


15

前胡

四川利民中药饮片有限责任公司

中药饮片

190601

广安华泰奎阁医院

《中国药典》2015版一部

不合格

[检查]水分) [含量测定]{(白花前胡甲素)(白花前胡乙素)}

广安市食品药品检验检测中心



(责任编辑:王海琳)
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