河南省药监局公布7批次抽检不合格医疗器械产品

中国质量新闻网讯 2021年12月20日，河南省药品监督管理局发布医疗器械质量公告（2021年第8期）。

据公告，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。其中不符合标准规定的产品抽检结果如下：

1.明光市朗威医疗器械科技有限公司生产的1批次电动轮椅车，规格型号：LW01301A，产品编号：202103251057，生产日期：2021年3月25日，不合格项目：使用说明书、技术说明书。

2.明光市朗威医疗器械科技有限公司生产的1批次电动轮椅车，规格型号：LW01301A，产品编号：202103251096，生产日期：2021年3月25日，不合格项目：使用说明书、技术说明书。

3.浙江瑛泰医疗器械有限公司生产的1批次红外额温计，规格型号：XC301，产品批号：202101-003，生产日期：2021年1月15日，不合格项目：规定的温度显示范围内最大允许误差。

4.上高县康维乐电子科技有限公司生产的1批次非接触式红外体温计，规格型号：KWL-F01，生产批号：20202070222，生产日期：2020年9月10日，不合格项目：体温模式下的最大允许误差。

5.浙江健拓医疗仪器科技有限公司生产的1批次电子体温计，规格型号：DMT-101，生产批号：210112，生产日期：2021年1月12日，不合格项目：最大允许误差。

6.宁波上村电子有限公司生产的1批次医用红外额温计，规格型号：FI01,生产批号：EFI0115，生产日期：2021年1月12日，不合格项目：体温模式下最大允许误差。

7. 河南天中堂生物科技有限公司生产的1批次磁疗贴，规格型号：130mmX170mm，生产批号：20210501，生产日期：2021年5月3日，不合格项目：磁芯磁场强度。

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单