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福建省药品监督管理局:风热感冒颗粒等8批次药品不符合规定

2021-12-20 17:29:22 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 12月20日,福建省药品监督管理局网站发布药品质量抽查检验结果通告(2021年第4期,总第85期)。

通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的8批次药品信息予以通告。

对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),福建省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。

不符合规定药品信息(2021年第4期,总第85期)

序号

药品名称

标示生产企业

生产批号

药品规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

奥美拉唑肠溶胶囊

山西津华晖星制药有限公司

20201208

20mg

闽清县梅城华康医药商店

《中国药典》2015版二部

不符合规定

溶出度、耐酸力

福州市食品药品检验所

/

2

五味子

安徽敬道生物科技有限公司

201101

中药饮片

莆田盛兴医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

水分

莆田市食品药品检验检测中心

/

3

莲子

安徽健怡堂中药饮片有限公司(产地:福建三明))

210601

厦门市德丰堂药业有限公司沧虹路分店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

性状

厦门市食品药品质量检验研究院

/

4

风热感冒颗粒

广西南珠制药有限公司

20201201

每袋装10g

漳州市御大夫医药有限公司漳州华欣分店

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不符合规定

装量差异

漳州市药品检验所

/

5

复方鲜竹沥液

江西远东药业股份有限公司

B201255

每瓶装10毫升

漳州市御大夫医药有限公司漳州华欣分店

国家食品药品监督管理总局标准YBZ01392015

不符合规定

含量测定

漳州市药品检验所

/

6

盐酸利多卡因注射液

山东圣鲁制药有限公司

2101021

5ml:0.1g

厦门思明闽都医院有限公司

《中国药典》2020年版二部

不符合规定

渗透压摩尔浓度

厦门市食品药品质量检验研究院

/

7

维生素C注射液

郑州卓峰制药有限公司

2102232A4

2ml:0.5g

泉州兴贤医院有限公司

《中国药典》2020年版二部

不符合规定

可见异物

泉州市食品药品检验所

/

8

醋香附

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

2006003

中药饮片

上杭县医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

外观

龙岩市食品药品检验检测中心

/



(责任编辑:八雨)
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