宁夏药监局关于1240批次药品质量抽检信息的通告

中国质量新闻网讯 2021年12月14日，宁夏回族自治区药品监督管理局网站发布关于1240批次药品质量抽检信息的通告。

本次通告涉及442个品种1240批次药品，其中化学药165个品种504批次，中成药95个品种214个批次，中药饮片164个品种504批次，医疗机构制剂18个品种18批次。

经宁夏药品检验研究院和固原市市场监管检验检测中心检验，检验结果符合规定的有1236批次，检验结果不符合规定的有4批次。对检验不符合规定的药品，由相关市场监督管理部门依法进行核查处置。

2021年宁夏药品质量抽检信息统计表.xls

不合格产品信息

不符合规定小常识

1、性状不符合规定:系指性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反应药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

2、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等。显微鉴别中横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

3、含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。

4、浸出物系指用水或其他适宜的溶剂对中药材及饮片中可溶性物质进行的测定。测定值可以反映出中药材及饮片内在成分含量，中药材及饮片产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等各生产环节不规范均可能导致其浸出物的含量不符合规定。