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关于江苏省2021年第3期药品质量的通告(2021年 第19号)

2021-12-09 14:13:14 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2021年第3期药品质量的通告(2021年 第19号)。

据通告,依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,该局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。并将抽检中发现的13批次不符合规定药品信息予以公示。

对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

13批次不符合规定药品信息

序号

药品品名

检品来源

标示生产

企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定

项目

备注

1

远志

沛县朱寨镇闫集卫生院

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

20200401

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状


2

酒萸肉

江苏中裕药业有限公司

江苏中裕药业有限公司

210101

中药饮片

泰州市药品检验院

《中国药典》2020年版一部

不合格

炮制


3

莲子

新沂市中医医院

江苏至德堂中药饮片有限公司

20082601

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状


4

地骨皮

沛县朱寨镇闫集卫生院

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

20200101

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查:总灰分


5

酒苁蓉

张家港市中医医院

聖百凌中薬飮片(安徽)有限公司

201201

中药饮片

苏州市药品检验检测研究中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查:检查


6

葛根

徐州经济技术开发区金山桥街道金苑社区卫生服务站

安徽普健中药饮片有限公司

201001

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

确认假冒

7

仙茅

徐州经济技术开发区金碧社区卫生服务站

安徽普健中药饮片有限公司

171201

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

确认假冒

8

栀子

徐州经济技术开发区金山桥街道金苑社区卫生服务站

安徽普健中药饮片有限公司

200501

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

确认假冒

9

醋没药

镇江国泰大药房有限公司

安徽正和堂中药饮片有限公司

191001

中药饮片

镇江市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查:酸不溶性灰分

确认假冒

10

茜草

沛县栖山镇卫生院

亳州中强中药饮片有限公司

191101

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状;鉴别:(2)

确认假冒

11

天麻胶囊

射阳县新坍镇卫生院

伊春五加参药业有限责任公司

20190204

中成药

盐城市食品药品监督检验中心

国家食品药品监督管理局国家药品标准W`S_3`-B-0500-91-2004

不合格

检查:微生物限度:需氧菌总数


12

注射用阿奇霉素

高邮市人民医院

峨眉山通惠制药有限公司

190611063

化学药

扬州市食品药品检验检测中心

《中国药典》2015年版二部

不合格

检查:溶液的澄清度与颜色


13

注射用阿奇霉素

高邮市中医医院

峨眉山通惠制药有限公司

190715062

化学药

扬州市食品药品检验检测中心

《中国药典》2015年版二部

不合格

检查:溶液的澄清度与颜色



(责任编辑:王海琳)
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