辽宁省药品监督管理局公布11家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果

1 

辽宁海神联盛制药有限公司 

丹东市浪头镇金泉路3号 

2021年8月19日至2021年8月22日 

大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

2 

辽宁美亚制药有限公司 

抚顺经济开发区科技城 

2021年9月10日至2021年9月13日 

无菌原料药（头孢噻肟钠）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

3 

沈阳双鼎制药有限公司 

沈阳高新区浑南产业区高科路15号 

2021年9月10日至2021年9月14日 

小容量注射剂（水针车间B）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

4 

沈阳三九药业有限公司 

辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号 

2021年9月14日至2021年9月17日 

粉针剂（头孢菌素类）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

5 

沈阳原子高科医药有限公司 

沈阳市沈北新区蒲河路83-28号 

2021年8月19日至2021年8月21日 

体内放射性药品（小容量注射剂）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

6 

辽宁东方人药业有限公司 

辽宁省本溪经济开发区医药园区 

2021年9月10日至2021年9月13日 

散剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

7 

辽宁恒源堂药业有限公司 

辽宁省本溪市桓仁满族自治县五女山路38号 

2021年9月26日至2021年9月29日 

中药饮片（净制、切制、蒸制，含直接口服饮片）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

8 

桓仁满族自治县恒宝参药有限公司 

辽宁省本溪市桓仁满族自治县桓仁镇五女山路199号 

2021年10月12日至2021年10月14日 

中药饮片（净制、蒸制、切制）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

9 

丹东宏业制药有限公司 

丹东前阳经济开发区振阳大街16号 

2021年9月26日至2021年9月29日 

片剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

10 

大连雅立峰生物制药有限公司 

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号 

2021年10月19日至2021年10月22日 

预防用生物制品[人用狂犬病疫苗（Vero细胞）(西林瓶)（小容量注射剂）]（狂苗原液车间、分包装一车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

11 

大连珍奥药业股份有限公司 

连云港市灌南县经济开发区两岸青年创业园22号 

2021年10月14日至2021年10月16日 

前处理车间（注射用心肌肽）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。