中国质量新闻网讯 11月25日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2021年第2期)。通告称, 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况公布如下:
一、经核查确认,标示5家生产企业(配制单位)的5个品种共5批次药品,经抽检不符合标准规定。
二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。
三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
山东省药品监督管理局2021年第2期质量通告不符合规定药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 制草乌 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 19030201 | 起凤田氏正骨医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
2 | 茯苓片 | 山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂 | 中药饮片 | 20200701 | 山东建联盛嘉中药有限公司舜华北路分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 青岛市食品药品检验研究院 | 复验不符合规定 |
3 | 大青叶 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190101 | 菏泽协禾医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | |
4 | 海风藤 | 安国市深豪药业有限公司 | 中药饮片 | 160601 | 德州康复医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状、鉴别-(1)显微鉴别、鉴别-(2)薄层色谱 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
5 | 醋酸曲安奈德搽剂(Ⅱ) | 临沂市皮肤病医院 | 医疗机构制剂 | 20210615A | 临沂市皮肤病医院 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册 | 不符合规定 | 装量 | 临沂市食品药品检验检测中心 |