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江西省药品监督管理局:6批次医疗器械产品抽检不合格

2021-11-25 17:40:59 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 11月25日,江西省药品监督管理局网站发布2021年第8期医疗器械监督抽检信息。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,该局按照2020、2021年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的6批次不合格产品予以公告。

6批次不合格产品信息

序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂编号抽样单位/检验单位检验结果不合格项目
1医用一次性防护服赣州市赣县区人民医院河南飘安集团有限公司175 连体式2020年3月5日  003200301  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格抗静电性
2医用防护口罩大余县中医院河南省富瑞德医疗设备有限公司10.5×16cm±5%折叠型2020年9月27日  20200927  /江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格密合性
3一次性使用医用防护服鹰潭市余江区第二人民医院江西鑫虹医疗器械有限公司175(XL)  连体式20201128  20201128  /江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格无菌
4医用一次性防护服兴国县人民医院河南省宇安医疗科技开发有限公司175cm20200912  20091212  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格断裂强力、无菌
5一次性使用医用防护服于都县人民医院江西鑫虹医疗器械有限公司175(XL) 连体式20200828  20200828  江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格无菌
6人体额温枪南昌炮苑医疗器械有限公司南昌炮苑医疗器械有限公司PY-212020-04-15  Y20200415  Y202004150128江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心不合格温度测量显示范围、自动关机功能


(责任编辑:八雨)
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