中国质量新闻网讯 近日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布了新疆维吾尔自治区药品质量公告(2021年 第43号)。据公告,根据新疆维吾尔自治区2020年药品质量监督抽检工作计划,自治区药品监督管理局组织开展了监督抽检工作,对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽检,其中42批次抽检结果不符合标准规定的药品及有关情况如下。
对于公告中抽检结果不符合标准规定药品涉及的相关单位,自治区药品监督管理局及各地(州、市)市场监督管理局(药品监管部门)已依据有关法律法规采取风险控制措施,予以查处。
监督抽检不符合标准规定药品名单
序号 | 检品名称 | 药品 类别 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验机构 | 不合格规定项目 | 报告书 编号 | 备注 |
1 | 加瓦日西昆都尔蜜膏 | 药品制剂 | 叶城县维吾尔医医院 | 100g/瓶 | 20200101 | 叶城县维吾尔医医院 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0082-2013 | 喀什地区食品药品检验所 | 微生物限度 | JDS2020653100013 | |
2 | 安神艾力拉糖浆 | 药品制剂 | 叶城县维吾尔医医院 | 250ml/瓶 | 20200302 | 叶城县维吾尔医医院 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0093-2011 | 喀什地区食品药品检验所 | 性状、装量 | JDS2020653100010 | |
3 | 行气坦尼卡尔丸 | 药品制剂 | 叶城县维吾尔医医院 | 100丸/瓶 | 20200401 | 叶城县维吾尔医医院 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0171-2013 | 喀什地区食品药品检验所 | 微生物限度 | JDS2020653100008 | |
4 | 复方木开胃买地丸 | 药品制剂 | 叶城县维吾尔医医院 | 100丸/瓶 | 20200401 | 叶城县维吾尔医医院 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0153-2013 | 喀什地区食品药品检验所 | 微生物限度 | JDS2020653100006 | |
5 | 米西克阿日蜜膏 | 药品制剂 | 叶城县维吾尔医医院 | 50g/瓶 | 20200301 | 叶城县维吾尔医医院 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0109-2013 | 喀什地区食品药品检验所 | 微生物限度 | JDS2020653100003 | |
6 | 复方祖帕糖浆 | 药品制剂 | 莎车县维吾尔医医院 | 250ml/瓶 | 20200501 | 莎车县维吾尔医医院 | 新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表 | 喀什地区食品药品检验所 | 装量 | JDS2020653100030 | |
7 | 骨碎补 | 中药 饮片 | 亳州广源堂中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 180101 | 巴州领信梨城医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所 | 鉴别、含量 | 2020MC0195 | 标示生产企业否认为该企业产品 |
8 | 知母 | 中药饮片 | 安徽强正中药饮片有限公司 | / | 20200601 | 乌鲁木齐市达坂城区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 含量 | 2020YW0078 | 对经营环节进行处置(药斗) |
9 | 金樱子肉 | 中药 饮片 | 张掖市广泰药材有限责任公司 | / | 180320 | 伊州区新建路九芝堂诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 哈密市食品药品检验所 | 性状 | 2020LC0028 | |
10 | 山药 | 中药 饮片 | 亳州中强中药饮片有限公司 | / | 190701 | 新疆益生达医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 总灰分 | 2020YZ0138-JD | 标示生产企业否认为该企业产品 |
11 | 瓜蒌 | 中药 饮片 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 200201 | 新疆乙兰药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 性状 | 2020YZ0244-JD | 经营环节储存不当虫蛀所致 |
12 | 补骨脂 | 中药 饮片 | 亳州中强中药饮片有限公司 | / | 191001 | 新疆益生达医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 含量测定 | 2020YZ0135-JD | 标示生产企业否认为该企业产品 |
13 | 山麦冬 | 中药 饮片 | 安徽援康中药饮片股份有限公司 | / | 190302 | 巴州祺康心身康复医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所 | 性状(虫蛀严重) | 2020MC0213 | 标示生产企业否认为该企业产品 |
14 | 紫苏梗 | 中药 饮片 | 安徽松山堂国药股份有限公司 | / | 180201 | 巴里坤哈萨克自治县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 哈密市食品药品检验所 | 总灰分 | 2020LC0053 | 对经营环节进行处置(药斗) |
15 | 麦芽 | 中药 饮片 | 安徽强正中药饮片有限公司 | / | 20190102 | 喀什市永康医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 喀什地区食品药品检验所 | 性状(虫蛀) | 2020QC0182 | 标示生产企业否认为该企业产品 |
16 | 防己 | 中药饮片 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | / | 170407 | 新疆博乐市福村堂药品销售有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 博尔塔拉蒙古自治州食品药品检验所 | 性状、鉴别 | 2020EC0067 | 对经营环节进行处置(药斗) |
17 | 苍术 | 中药饮片 | 安徽强正中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 20191201 | 乌鲁木齐县水西沟卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 含量 | 2020YW0198-WS | 对经营环节进行处置(药斗) |
18 | 前胡 | 中药饮片 | 安徽强正中药饮片有限公司 | / | 20200601 | 和田老百姓医药零售有限责任公司第二分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 含量 | 2020YZ0226-JD | 生产企业认为标签及规格存在差异 |
19 | 法半夏 | 中药饮片 | 安徽精诚本草中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 200201 | 国药集团新疆新特克拉玛依药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 水分 | 2020YW0001-KS | |
20 | 地骨皮 | 中药饮片 | 安徽百禾堂中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 1606307 | 新疆利康药业连锁有限公司康利大药房十一店 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 总灰分、酸不溶性灰分 | 2020YW0009-KS | 对经营环节进行处置(药斗) |
21 | 砂仁(壳) | 中药饮片 | 安徽戌庚中药饮片有限责任公司 | 1kg/袋 | 170301 | 新疆福宁医药有限公司一分公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 伊犁哈萨克自治州食品药品检验所 | 含量 | 2020CY0071 | 对经营环节进行处置(药斗) |
22 | 砂仁 | 中药饮片 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 20190702 | 新疆欣嘉爱民医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 伊犁哈萨克自治州食品药品检验所 | 含量 | 2020CY0028 | 对经营环节进行处置(药斗) |
23 | 山柰 | 中药饮片 | 衢州南孔中药有限公司饮片厂 | 1kg/袋 | 1905133 | 新疆康达堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 含量 | 2020YW0119-WS | |
24 | 鸡内金 | 中药饮片 | 新疆鸿德堂永盛药业有限公司 | 1kg/袋 | 200301 | 新疆鸿德堂永盛药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 浸出物 | 2020YW0098-WS | |
25 | 红景天 | 中药饮片 | 新疆恩泽中药饮片有限公司 | / | 1911001 | 新疆恩泽中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 伊犁哈萨克自治州食品药品检验所 | 浸出物 | 2020CY0040 | |
26 | 刺糖 | 中药 饮片 | 新疆麦迪森维药有限公司饮片厂 | / | Z30269703 | 轮台县维吾尔医医院 | 《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》2010年版 | 巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所 | 杂质 | 2020MC0102 | |
27 | 温胃赞吉布合剂 | 药品 制剂 | 莎车县维吾尔医医院 | 250ml/瓶 | 20200502 | 莎车县维吾尔医医院 | 新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表准新药制备字Z20190017000 | 喀什地区食品药品检验所 | 装量 | 2020QC0091 | |
28 | 山药 | 中药 饮片 | 新疆和济中药饮片有限公司 | 1kg/袋(圆片) | 191101 | 乌恰县惠好医院 | 《中国药典》2017年版一部 | 喀什地区食品药品检验所 | 总灰分 | 2020QC0051 | |
29 | 刺糖 | 中药 饮片 | 新疆恩萨尔维吾尔医饮片药业有限公司 | / | CY-YP-191205 | 库尔勒市维吾尔医医院 | 《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》2010年版 | 巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所 | 杂质 | 2020MC0004 | |
30 | 天山堇菜 | 中药 饮片 | 新疆麦迪森维药有限公司饮片厂 | 1Kg/袋 | C30234106 | 岳普湖县维吾尔医医院 | 《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》2011年版 | 喀什地区食品药品检验所 | 总灰分、酸不溶性灰分 | JDL2020653100019 | |
31 | 温药茶 | 药品制剂 | 叶城县维吾尔医医院 | 100g/袋 | 20200301 | 叶城县维吾尔医医院 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0163-2013 | 喀什地区食品药品检验所 | 微生物限度 | JDS2020653100015 | |
32 | 山药 | 中药饮片 | 亳州市善安堂中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 190901-X | 乌尔禾区柳树街道卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 二氧化硫残留量 | 2020YW0030-KS | |
33 | 荷叶 | 中药饮片 | 河北济鑫堂药业有限公司 | / | 171001479 | 塔城精诚医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆塔城地区食品药品检验所 | 含量 | 2020GC0055 | |
34 | 地骨皮 | 中药饮片 | 新疆天山红中药维吾尔药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 18032103 | 皮山县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆和田地区药品检验所 | 总灰分 | 2020RC053 | |
35 | 鸡内金 | 中药饮片 | 新疆仁誉中药饮片有限公司 | / | 19100801-3 | 和田地区安康医药零售连锁有限责任公司一分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆和田地区药品检验所 | 浸出物 | 2020RC018 | |
36 | 山药 | 中药饮片 | 新疆和济中药饮片有限公司 | / | 190401-01 | 和田市何修辉个体诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 新疆和田地区药品检验所 | 总灰分 | 2020RC006 | |
37 | 阿育魏果 | 中药饮片 | 和田和美饮片有限公司 | / | 20180101 | 和田和美饮片有限公司 | 《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》2010年版 | 新疆和田地区药品检验所 | 水分 | 2020RC009 | |
38 | 再尔吾尼蜜膏 | 药品制剂 | 民丰县维吾尔医医院 | 100g/瓶 | 20191103 | 民丰县维吾尔医医院 | 《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局医疗机构制剂注册批件》ZJ20170137 | 新疆和田地区药品检验所 | 微生物限度 | 2020RC058 | |
39 | 复方祖帕糖浆 | 药品制剂 | 民丰县维吾尔医医院 | 300ml/瓶 | 20200501 | 民丰县维吾尔医医院 | 《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局医疗机构制剂注册批件》ZJ20170095 | 新疆和田地区药品检验所 | 相对密度 | 2020RC059 | |
40 | 茜草 | 中药饮片 | 新疆精华药业有限公司中药饮片 | 1kg/袋 | 180507 | 疏附县维吾尔医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 喀什地区食品药品检验所 | 含量 | 2020QC0148 | |
41 | 决明子 | 中药饮片 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 181201 | 岳普湖县华康药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 喀什地区食品药品检验所 | 总灰分 | 2020QC0024 | |
42 | 羌活 | 中药饮片 | 武威市康泰堂药业有限公司 | 1kg/袋 | 171003 | 喀什市仲兴中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 喀什地区食品药品检验所 | 检查、特征图谱 | 2020QC0185 | 标识生产企业,已被注销《药品生产许可证》 |