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新疆维吾尔自治区药品质量公告(2021年 第43号)

2021-11-24 17:41:25 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 近日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布了新疆维吾尔自治区药品质量公告(2021年 第43号)。据公告,根据新疆维吾尔自治区2020年药品质量监督抽检工作计划,自治区药品监督管理局组织开展了监督抽检工作,对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽检,其中42批次抽检结果不符合标准规定的药品及有关情况如下。  

对于公告中抽检结果不符合标准规定药品涉及的相关单位,自治区药品监督管理局及各地(州、市)市场监督管理局(药品监管部门)已依据有关法律法规采取风险控制措施,予以查处。

监督抽检不符合标准规定药品名单

序号

检品名称

药品

类别

标示生产企业

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验机构

不合格规定项目

报告书

编号

备注

1

加瓦日西昆都尔蜜膏

药品制剂

叶城县维吾尔医医院

100g/瓶

20200101

叶城县维吾尔医医院

新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0082-2013

喀什地区食品药品检验所

微生物限度

JDS2020653100013


2

安神艾力拉糖浆

药品制剂

叶城县维吾尔医医院

250ml/瓶

20200302

叶城县维吾尔医医院

新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0093-2011

喀什地区食品药品检验所

性状、装量

JDS2020653100010


3

行气坦尼卡尔丸

药品制剂

叶城县维吾尔医医院

100丸/瓶

20200401

叶城县维吾尔医医院

新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0171-2013

喀什地区食品药品检验所

微生物限度

JDS2020653100008


4

复方木开胃买地丸

药品制剂

叶城县维吾尔医医院

100丸/瓶

20200401

叶城县维吾尔医医院

新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0153-2013

喀什地区食品药品检验所

微生物限度

JDS2020653100006


5

米西克阿日蜜膏

药品制剂

叶城县维吾尔医医院

50g/瓶

20200301

叶城县维吾尔医医院

新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0109-2013

喀什地区食品药品检验所

微生物限度

JDS2020653100003


6

复方祖帕糖浆

药品制剂

莎车县维吾尔医医院

250ml/瓶

20200501

莎车县维吾尔医医院

新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表

喀什地区食品药品检验所

装量

JDS2020653100030


7

骨碎补

中药

饮片

亳州广源堂中药饮片有限公司

1kg/袋

180101

巴州领信梨城医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所

鉴别、含量

2020MC0195

标示生产企业否认为该企业产品

8

知母

中药饮片

安徽强正中药饮片有限公司

/

20200601

乌鲁木齐市达坂城区人民医院

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

含量

2020YW0078

对经营环节进行处置(药斗)

9

金樱子肉

中药

饮片

张掖市广泰药材有限责任公司

/

180320

伊州区新建路九芝堂诊所

《中国药典》2015年版一部

哈密市食品药品检验所

性状

2020LC0028


10

山药

中药

饮片

亳州中强中药饮片有限公司

/

190701

新疆益生达医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

总灰分

2020YZ0138-JD

标示生产企业否认为该企业产品

11

瓜蒌

中药

饮片

安徽济顺中药饮片有限公司

/

200201

新疆乙兰药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

性状

2020YZ0244-JD

经营环节储存不当虫蛀所致

12

补骨脂

中药

饮片

亳州中强中药饮片有限公司

/

191001

新疆益生达医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

含量测定

2020YZ0135-JD

标示生产企业否认为该企业产品

13

山麦冬

中药

饮片

安徽援康中药饮片股份有限公司

/

190302

巴州祺康心身康复医院

《中国药典》2015年版一部

巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所

性状(虫蛀严重)

2020MC0213

标示生产企业否认为该企业产品

14

紫苏梗

中药

饮片

安徽松山堂国药股份有限公司

/

180201

巴里坤哈萨克自治县人民医院

《中国药典》2015年版一部

哈密市食品药品检验所

总灰分

2020LC0053

对经营环节进行处置(药斗)

15

麦芽

中药

饮片

安徽强正中药饮片有限公司

/

20190102

喀什市永康医院

《中国药典》2015年版一部

喀什地区食品药品检验所

性状(虫蛀)

2020QC0182

标示生产企业否认为该企业产品

16

防己

中药饮片

安徽济善堂中药科技有限公司

/

170407

新疆博乐市福村堂药品销售有限公司

《中国药典》2015年版一部

博尔塔拉蒙古自治州食品药品检验所

性状、鉴别

2020EC0067

对经营环节进行处置(药斗)

17

苍术

中药饮片

安徽强正中药饮片有限公司

1kg/袋

20191201

乌鲁木齐县水西沟卫生院

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

含量

2020YW0198-WS

对经营环节进行处置(药斗)

18

前胡

中药饮片

安徽强正中药饮片有限公司

/

20200601

和田老百姓医药零售有限责任公司第二分公司

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

含量

2020YZ0226-JD

生产企业认为标签及规格存在差异

19

法半夏

中药饮片

安徽精诚本草中药饮片有限公司

1kg/袋

200201

国药集团新疆新特克拉玛依药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

水分

2020YW0001-KS


20

地骨皮

中药饮片

安徽百禾堂中药饮片有限公司

1kg/袋

1606307

新疆利康药业连锁有限公司康利大药房十一店

《中国药典》2015年版一部

 新疆维吾尔自治区药品检验研究院

总灰分、酸不溶性灰分

2020YW0009-KS

对经营环节进行处置(药斗)

21

砂仁(壳)

中药饮片

安徽戌庚中药饮片有限责任公司

1kg/袋

170301

新疆福宁医药有限公司一分公司

《中国药典》2015年版一部、四部

伊犁哈萨克自治州食品药品检验所

含量

2020CY0071

对经营环节进行处置(药斗)

22

砂仁

中药饮片

安徽美誉中药饮片有限公司

1kg/袋

20190702

新疆欣嘉爱民医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部、四部

伊犁哈萨克自治州食品药品检验所

含量

2020CY0028

对经营环节进行处置(药斗)

23

山柰

中药饮片

衢州南孔中药有限公司饮片厂

1kg/袋

1905133

新疆康达堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

含量

2020YW0119-WS


24

鸡内金

中药饮片

新疆鸿德堂永盛药业有限公司

1kg/袋

200301

新疆鸿德堂永盛药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

浸出物

2020YW0098-WS


25

红景天

中药饮片

新疆恩泽中药饮片有限公司

/

1911001

新疆恩泽中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部、四部

伊犁哈萨克自治州食品药品检验所

浸出物

2020CY0040


26

刺糖

中药

饮片

新疆麦迪森维药有限公司饮片厂

/

Z30269703

轮台县维吾尔医医院

《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》2010年版

巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所

杂质

2020MC0102


27

温胃赞吉布合剂

药品

制剂

莎车县维吾尔医医院

250ml/瓶

20200502

莎车县维吾尔医医院

新疆医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表准新药制备字Z20190017000

喀什地区食品药品检验所

装量

2020QC0091


28

山药

中药

饮片

新疆和济中药饮片有限公司

1kg/袋(圆片)

191101

乌恰县惠好医院

《中国药典》2017年版一部

喀什地区食品药品检验所

总灰分

2020QC0051


29

刺糖

中药

饮片

新疆恩萨尔维吾尔医饮片药业有限公司

/

CY-YP-191205

库尔勒市维吾尔医医院

《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》2010年版

巴音郭楞蒙古自治州食品药品检验所

杂质

2020MC0004


30

天山堇菜

中药

饮片

新疆麦迪森维药有限公司饮片厂

1Kg/袋

C30234106

岳普湖县维吾尔医医院

《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》2011年版

喀什地区食品药品检验所

总灰分、酸不溶性灰分

JDL2020653100019


31

温药茶

药品制剂

叶城县维吾尔医医院

100g/袋

20200301

叶城县维吾尔医医院

新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗制剂标准MZJ-W-0163-2013

喀什地区食品药品检验所

微生物限度

JDS2020653100015


32

山药

中药饮片

亳州市善安堂中药饮片有限公司

1kg/袋

190901-X

乌尔禾区柳树街道卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

新疆维吾尔自治区药品检验研究院

二氧化硫残留量

2020YW0030-KS


33

荷叶

中药饮片

河北济鑫堂药业有限公司

/

171001479

塔城精诚医院

《中国药典》2015年版一部

新疆塔城地区食品药品检验所

含量

2020GC0055


34

地骨皮

中药饮片

新疆天山红中药维吾尔药饮片有限公司

1kg/袋

18032103

皮山县人民医院

《中国药典》2015年版一部

新疆和田地区药品检验所

总灰分

2020RC053


35

鸡内金

中药饮片

新疆仁誉中药饮片有限公司

/

19100801-3

和田地区安康医药零售连锁有限责任公司一分店

《中国药典》2015年版一部

新疆和田地区药品检验所

浸出物

2020RC018


36

山药

中药饮片

新疆和济中药饮片有限公司

/

190401-01

和田市何修辉个体诊所

《中国药典》2015年版一部

新疆和田地区药品检验所

总灰分

2020RC006


37

阿育魏果

中药饮片

和田和美饮片有限公司

/

20180101

和田和美饮片有限公司

《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》2010年版

新疆和田地区药品检验所

水分

2020RC009


38

再尔吾尼蜜膏

药品制剂

民丰县维吾尔医医院

100g/瓶

20191103

民丰县维吾尔医医院

《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局医疗机构制剂注册批件》ZJ20170137

新疆和田地区药品检验所

微生物限度

2020RC058


39

复方祖帕糖浆

药品制剂

民丰县维吾尔医医院

300ml/瓶

20200501

民丰县维吾尔医医院

《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局医疗机构制剂注册批件》ZJ20170095

新疆和田地区药品检验所

相对密度

2020RC059


40

茜草

中药饮片

新疆精华药业有限公司中药饮片

1kg/袋

180507

疏附县维吾尔医医院

《中国药典》2015年版一部

喀什地区食品药品检验所

含量

2020QC0148


41

决明子

中药饮片

亳州市圣海中药饮片有限公司

1kg/袋

181201

岳普湖县华康药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

喀什地区食品药品检验所

总灰分

2020QC0024


42

羌活

中药饮片

武威市康泰堂药业有限公司

1kg/袋

171003

喀什市仲兴中医院

《中国药典》2015年版一部

喀什地区食品药品检验所

检查、特征图谱

2020QC0185

标识生产企业,已被注销《药品生产许可证》


(责任编辑:王海琳)
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