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安徽省医疗器械质量公告(2021年第3期)

2021-10-15 21:55:08 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2021年10月15日,安徽省药品监督管理局网站发布安徽省医疗器械质量公告(2021年第3期)。

据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本期抽验信息共涉及78个抽样单位,70个医疗器械生产企业的110批次产品,检验结果全部符合要求(相关检验结果仅对样品负责)。

安徽省药品监督管理局提醒广大消费者,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。选择医疗器械,首先,要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》;其次是看产品的标签和说明书,是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等,使用时请仔细阅读标签和说明书,特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。

安徽省医疗器械质量抽查检验信息(符合要求)

序号样品名称被抽样单位标示生产单位产品编号/批号型号规格检验机构检验依据检验结果报告书编号备注
1一次性使用医用口罩安徽依扬医疗用品有限公司安徽依扬医疗用品有限公司2020-04-15非无菌平面型 17.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院安徽依扬医疗用品有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00063
2一次性使用医用口罩安徽赢创医疗科技有限公司安徽赢创医疗科技有限公司20200410平面-耳挂式 17.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院安徽赢创医疗科技有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00064
3医用外科口罩安徽赢创医疗科技有限公司安徽赢创医疗科技有限公司20200417平面-耳挂式 17.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》及安徽赢创医疗科技有限公司《医用外科口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00065
4一次性使用医用口罩安徽京环医疗用品有限公司安徽京环医疗用品有限公司批20200418耳挂式14.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院安徽京环医疗用品有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00068
5医用外科口罩安徽京环医疗用品有限公司安徽京环医疗用品有限公司批20200503耳挂式 17.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》及安徽京环医疗用品有限公司《医用外科口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00069
6一次性使用医用口罩安徽江中高邦制药有限责任公司安徽江中高邦制药有限责任公司20200502平面耳挂式 175mm×95mm安徽省食品药品检验研究院安徽江中高邦制药有限责任公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00116
7一次性使用医用口罩安徽众健医疗器械有限公司安徽众健医疗器械有限公司2020050117.5cmX9.5cm平面耳挂式安徽省食品药品检验研究院皖械注准20202140152《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00122
8一次性使用医用口罩蚌埠火鹤制药股份有限公司蚌埠火鹤制药股份有限公司2020051402非无菌型,17.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院蚌埠火鹤制药股份有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00126
9一次性使用医用口罩安徽潜隆机电科技有限公司安徽潜隆机电科技有限公司批2020050817.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院安徽潜隆机电科技有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00129
10一次性使用医用口罩安徽省聚善堂生物科技有限公司安徽省聚善堂生物科技有限公司/17.5cm*9.5cm(成人款)安徽省食品药品检验研究院皖械注准20202140171《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00130
11一次性使用医用口罩阜阳恒泰纺织有限公司阜阳恒泰纺织有限公司2020030900001非无菌平面型耳挂式 17.5cm*9.5cm安徽省食品药品检验研究院阜阳恒泰纺织有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00131
12一次性使用医用口罩安徽康源药械有限公司安徽康源药械有限公司20200614小号 17cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院安徽康源药械有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00134
13一次性使用医用口罩安徽安心卫生科技有限公司安徽安心卫生科技有限公司20205040117.5cm*9.5cm(±0.5cm)安徽省食品药品检验研究院安徽安心卫生科技有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00135
14一次性使用医用口罩安徽一鸣堂药业有限公司安徽一鸣堂药业有限公司20200502平面挂耳式 175mm×95mm安徽省食品药品检验研究院皖械注准20202140230《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00136
15一次性使用医用口罩安徽正虎堂药业有限公司安徽正虎堂药业有限公司20200527平面型耳挂式 175mm×95mm(±5mm)安徽省食品药品检验研究院皖械注准20202140191《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00138
16医用一次性防护服安徽潜隆机电科技有限公司安徽潜隆机电科技有限公司F20200609连体式:185安徽省食品药品检验研究院安徽潜隆机电科技有限公司《医用一次性防护服》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00139
17一次性使用输液器 带针蚌埠玛丽妇产医院河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司批191202A—0.6×25TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20163660589《一次性使用输液器  带针》符合要求AH2020-QSC-00401
18一次性使用输液器蚌埠市老年康复医院(蚌埠市第八人民医院)上海正邦医疗科技有限公司20200513SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20153660997《一次性使用输液器》符合要求AH2020-QSC-00402
19一次性使用输液器 带针安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司宿迁市春明医疗器材有限公司批20200601IS-G A2 0.7×25mm安徽省食品药品检验研究院国械注准20163661162《一次性使用输液器 带针》符合要求AH2020-QSC-00403
20一次性使用输液器 带针蚌埠医学院第二附属医院圣光医用制品股份有限公司批200320A1 0.7X25 TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20163661418《一次性使用输液器带针》符合要求AH2020-QSC-00404
21医用外科口罩蚌埠医学院第二附属医院振德医疗用品股份有限公司20200417I型17cm×18cm-3P安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》、浙械注准20192140168《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00405
22一次性使用医用口罩安徽海利医疗设备科技有限公司安徽海利医疗设备科技有限公司200703耳挂式 17.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院安徽海利医疗设备科技有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00406
23一次性使用输液器蚌埠市商业医院上海正邦医疗科技有限公司20191226SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20153660997《一次性使用输液器》符合要求AH2020-QSC-00408
24一次性使用输液器蚌埠市第四人民医院上海正邦医疗科技有限公司20190528SYS-1BN 0.55×19TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20153660997《一次性使用输液器》符合要求AH2020-QSC-00409
25一次性使用输液器蚌埠经济开发区韩丽医疗美容门诊部上海正邦医疗科技有限公司20200311SYS-1AN 0.6×22TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20153660997《一次性使用输液器》符合要求AH2020-QSC-00410
26一次性使用输液器 带针蚌埠市珠城医药经营有限公司安徽康泰医疗器具有限公司20200503IS-VB1  0.6×25安徽省食品药品检验研究院国械注准20153662034《一次性使用输液器 带针》符合要求AH2020-QSC-00411
27一次性使用输液器 带针蚌埠市第一人民医院圣光医用制品股份有限公司批200416A3 0.6X25 TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20163661418《一次性使用输液器 带针》符合要求AH2020-QSC-00412
28γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)含山县中医医院美康生物科技股份有限公司200511202150ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×30ml)安徽省食品药品检验研究院浙械注准20142400117《γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00414
29一次性使用心电电极蚌埠医学院第二附属医院上海申风医疗保健用品有限公司批号:19122414915S50安徽省食品药品检验研究院沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》符合要求AH2020-QSC-00416
30一次性使用医用口罩石台县健康大药房安徽慈仁堂制药有限公司20060117.5cm×9.5cm×3层安徽省食品药品检验研究院安徽慈仁堂制药有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00418
31一次性使用静脉血样采集针石台县中医院山东省成武县医用制品厂201905100.7mm×25mm TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00419
32医用外科口罩石台县中医院亿信医疗器械股份有限公司200601616大号(平面形)安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》、豫械注准20182140616《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00420
33医用一次性防护服池州市第二人民医院振德医疗用品股份有限公司20200228灭菌型、175cm、连身式安徽省食品药品检验研究院浙械注准20192140166《医用一次性防护服》符合要求AH2020-QSC-00421
34一次性使用心电电极池州市人民医院上海钧康医用设备有限公司批号1105200420JK-1(A)型安徽省食品药品检验研究院沪械注准20192070492《一次性使用心电电极》符合要求AH2020-QSC-00423
35一次性使用心电电极池州市人民医院上海钧康医用设备有限公司1105200513JK-1(A)型安徽省食品药品检验研究院沪械注准20192070492《一次性使用心电电极》符合要求AH2020-QSC-00424
36一次性使用心电电极安徽海宏医疗器械有限公司上海同安医疗用品制造有限公司产品批号:120059100-A安徽省食品药品检验研究院沪械注准20192070508《一次性使用心电电极》符合要求AH2020-QSC-00425
37红外额温计宿州市人民大药房连锁有限公司锦润悦府深圳乐普智能医疗器械有限公司生产批号:T200217LFR20B安徽省食品药品检验研究院GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准20192070111《红外额温计》符合要求AH2020-QSC-00427
38一次性使用静脉采血针安徽省宿州市第二人民医院江苏康捷医疗器械有限公司20200508CXZ-B-0.7×25 TW LB安徽省食品药品检验研究院YZB/国0536-2016《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00430
39一次性使用静脉血样采集针六安开发区医院山东省成武县医用制品厂202005200.7mm×25mmTWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00431
40医用冷藏箱中科美菱低温科技股份有限公司中科美菱低温科技股份有限公司编号200734641YC-395L安徽省食品药品检验研究院GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》、皖械注准20172580100《医用冷藏箱》符合要求AH2020-QSC-00432
41一次性使用静脉采血针安徽瑞康新邦药械物流有限公司湖南平安医械科技有限公司批202005290.7×24 TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20153150967《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00433
42非接触式红外体温计安庆市先声再康药房有限公司菱湖南路药店广州市倍尔康医疗器械有限公司机身码:SN:C05200457812/批号:200313134JXB-178安徽省食品药品检验研究院GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准20162200505《非接触式红外体温计》符合要求AH2020-QSC-00434
43一次性使用静脉血样采集针安徽海宏医疗器械有限公司山东省成武县医用制品厂202006100.7mm×25mmTWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00435
44一次性使用静脉血样采集针安徽海宏医疗器械有限公司山东省成武县医用制品厂202007200.7mm×25mmTWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00436
45医用外科口罩六安海王医药有限公司山西医用高分子制品股份有限公司20200609无菌平面型 17.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院YY0469-2011《医用外科口罩》及晋械注准20202140044《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00437
46医用外科口罩安徽美迪科科技有限公司安徽美迪科科技有限公司202006230117.5cm*9.5cm/平面-耳挂式安徽省食品药品检验研究院YY0469-2011《医用外科口罩》及皖械注准20202140234《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00439
47非接触式红外体温计亳州市永康大药房连锁有限责任公司杜仲路店广州市倍尔康医疗器械有限公司S/N:C09200396673/200313111JXB-178安徽省食品药品检验研究院GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准20162200505《非接触式红外体温计》符合要求AH2020-QSC-00441
48电子体温计亳州市永康大药房连锁有限责任公司杜仲路店欧姆龙(大连)有限公司批号:20200508UFMC-342FL安徽省食品药品检验研究院GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、辽械注准20172200072《电子体温计》符合要求AH2020-QSC-00442
49医用一次性防护服安徽省第二人民医院合肥美迪普医疗卫生用品有限公司批号:20052517-13XL安徽省食品药品检验研究院皖械注准20182640035《医用一次性防护服》符合要求AH2020-QSC-00443
50医用一次性防护服安徽省肿瘤医院合肥美迪普医疗卫生用品有限公司批号:20051914-01L安徽省食品药品检验研究院皖械注准20182640035《医用一次性防护服》符合要求AH2020-QSC-00444
51医用一次性防护服合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司批号:202006-3071L/A型安徽省食品药品检验研究院皖械注准20172640142《医用一次性防护服》符合要求AH2020-QSC-00445
52医用一次性防护服安徽莫尼克医用材料有限公司安徽莫尼克医用材料有限公司批号:20200805XL号安徽省食品药品检验研究院皖械注准20162640282《医用一次性防护服》符合要求AH2020-QSC-00446
53一次性使用心电电极亳州市中医院上海申风医疗保健用品有限公司批号:20041010915S50安徽省食品药品检验研究院沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》符合要求AH2020-QSC-00447
54一次性使用心电电极亳州市人民医院上海申风医疗保健用品有限公司批号:20060210915S50安徽省食品药品检验研究院沪械注准20172210564《一次性使用心电电极》符合要求AH2020-QSC-00448
55一次性使用医用口罩亳州市华佗中医院江西瑞邦实业集团有限公司批号:20200424无菌型 挂耳式 17.5×9.5cm安徽省食品药品检验研究院赣械注准20202140127《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00450
56一次性使用医用口罩亳州市人民医院江西瑞邦实业集团有限公司批号:20200430无菌型 挂耳式 17.5×9.5cm安徽省食品药品检验研究院赣械注准20202140127《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00451
57医用外科口罩安庆市立医院(新院区)河南驼人三瑞医疗器械有限公司批号:200602平面型安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》、豫械注准20172640430《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00452
58一次性使用输液器 带针安徽海王天禾医药有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司批20200316B1-1   0.7×24TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》符合要求AH2020-QSC-00453
59一次性使用输液器 带针亳州骨科医院江西洪达医疗器械集团有限公司批号:20190824B1-1   0.6×24TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20193141756《一次性使用输液器 带针》符合要求AH2020-QSC-00454
60一次性使用静脉采血针安庆天力医疗器械有限公司浏阳市三力医用科技发展有限公司批号 A08型号:CXZ-A  规格:0.7×18TW    安徽省食品药品检验研究院YZB/国0411-2010《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00455
61一次性使用输液器  带针南京鼓楼医院集团安庆市石化医院有限公司河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司批 200526B- 0.7×25TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20163660589《一次性使用输液器  带针》符合要求AH2020-QSC-00456
62一次性使用输液器  带针安庆市立医院(新院区)河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司批号:200428B-0.7×25TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20163660589《一次性使用输液器  带针》符合要求AH2020-QSC-00457
63一次性使用静脉血样采集针安庆市立医院(新院区)山东省成武县华博医疗器械有限公司批号:202003070.7mm×25mm/软连接(蝶翼型)安徽省食品药品检验研究院国械注准20163151536《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00458
64一次性使用静脉采血针亳州骨科医院江西富尔康实业集团有限公司批号:201905030.7×25TWLB  A型安徽省食品药品检验研究院国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00459
65一次性使用静脉采血针亳州市人民医院江西瑞邦实业集团有限公司(原江西富尔康实业集团有限公司)批号:202006010.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品药品检验研究院国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00460
66一次性使用静脉采血针南京鼓楼医院集团安庆市石化医院有限公司江西瑞邦实业集团有限公司(原江西富尔康实业集团有限公司)批号: 20191018静脉针规格(mm)0.7×25TWLB/型号:AⅡ-01型安徽省食品药品检验研究院国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00461
67一次性使用输液器  带针亳州市中医院河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司批号:1912110.6×25 TW LB   B型安徽省食品药品检验研究院国械注准20163660589《一次性使用输液器  带针》符合要求AH2020-QSC-00462
68一次性使用输液器  带针亳州兴华医院河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司批号:2002290.6×25  TWLB  A型安徽省食品药品检验研究院国械注准20163660589《一次性使用输液器  带针》符合要求AH2020-QSC-00463
69一次性使用输液器  带针亳州市华佗中医院河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司批号:1909030.7×25 TW LB  B型安徽省食品药品检验研究院国械注准20163660589《一次性使用输液器  带针》符合要求AH2020-QSC-00464
70一次性使用输液器  带针亳州中心医院河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司批号:2003210.55×19 RW LB  A型安徽省食品药品检验研究院国械注准20163660589《一次性使用输液器  带针》符合要求AH2020-QSC-00465
71一次性使用静脉血样采集针亳州兴华医院山东省成武县医用制品厂批号:202007100.7mm×25mm TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00466
72一次性使用静脉采血针六安市中医院江西瑞邦实业集团有限公司批号:202004220.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品药品检验研究院国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00467
73一次性使用静脉采血针六安市妇幼保健计划生育服务中心(六安市妇幼保健院)湖北仙明医疗器械有限公司批号:20191114规格(mm): 0.7×25 / 型号:B安徽省食品药品检验研究院国械注准20153151755《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00468
74一次性使用静脉采血针六安市人民医院湖北仙明医疗器械有限公司批20200612规格(mm)0.7×25/型号B安徽省食品药品检验研究院国械注准20153151755《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00469
75一次性使用静脉采血针皖西卫生职业学院附属医院江西瑞邦实业集团有限公司批号:202007100.7×25TWLB/AⅡ-01安徽省食品药品检验研究院国械注准20153152149《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00470
76医用外科口罩安徽瑞康新邦药械物流有限公司振德医疗用品股份有限公司批号:2020072217cm×18cm-3P  I型安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》、浙械注准20192140168《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00471
77医用外科口罩安徽省华康医疗器械有限公司河南瑞科医疗器械有限公司批号:20070103817cm×9.5cm/平面型安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》、豫械注准20162640729《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00472
78一次性使用心电电极安徽省华康医疗器械有限公司上海钧康医用设备有限公司批号1103200615JK-1(A)型安徽省食品药品检验研究院沪械注准20192070492《一次性使用心电电极》符合要求AH2020-QSC-00473
79L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)亳州兴华医院四川新健康成生物股份有限公司批号:0520011试剂1 60ml×3  试剂2 45ml×1安徽省食品药品检验研究院川械注准20162400215《L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00476
80γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC法)亳州龙信医疗器械有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司批号:140420005R1:4×35mL+R2:2×18mL安徽省食品药品检验研究院粤械注准20172400988《γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC法)》符合要求AH2020-QSC-00477
81γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)亳州市华康医疗科技有限公司东软威特曼生物科技(南京)有限公司批号:20031300ml(R1:4×60ml   R2:3×20ml)安徽省食品药品检验研究院苏械注准20172400188《γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(速率法)》符合要求AH2020-QSC-00478
82γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)重药控股安徽有限公司北京利德曼生化股份有限公司批号:20061803试剂1(R1):5×60ml  试剂2(R2):5×12ml安徽省食品药品检验研究院京械注准20162400795《γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00480
83γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)六安市人民医院浙江伊利康生物技术有限公司批号:200301R1:4×60ml R2:4×15ml安徽省食品药品检验研究院浙械注准20172400867《γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》符合要求AH2020-QSC-00481
84γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC速率法)六安市中医院湖南永和阳光生物科技股份有限公司批号:GGT 200801试剂1:60ml×6   试剂2:12ml×6安徽省食品药品检验研究院湘械注准20192400106《γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC速率法)》符合要求AH2020-QSC-00482
85γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)六安市人民医院浙江伊利康生物技术有限公司批号:200602R1:4×60ml R2:4×15ml安徽省食品药品检验研究院浙械注准20172400867《γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》符合要求AH2020-QSC-00483
86γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC速率法)六安市中医院湖南永和阳光生物科技股份有限公司批号:GGT 200501试剂1:60ml×6 试剂2:12ml×6  安徽省食品药品检验研究院湘械注准20192400106《γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC速率法)》符合要求AH2020-QSC-00484
87γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)六安市妇幼保健计划生育服务中心(六安市妇幼保健院)迈克生物股份有限公司批号:1119041试剂1  60mL×3   试剂2  45mL×1安徽省食品药品检验研究院川械注准20172400048《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00485
88一次性使用心电电极蚌埠市第一人民医院上海励图医疗器材有限公司批号:200115SLT-301安徽省食品药品检验研究院沪械注准20172210742《一次性使用心电电极》符合要求AH2020-QSC-00486
89医用一次性防护服无为济民医院合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司批号:202004-1121规格:A型 / 型号:L号安徽省食品药品检验研究院皖械注准20172640142《医用一次性防护服》符合要求AH2020-QSC-00487
90一次性使用医用口罩芜湖长鹏汽车零部件有限公司芜湖长鹏汽车零部件有限公司生产批号:20200422平面型 175×95mm安徽省食品药品检验研究院芜湖长鹏汽车零部件有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00488
91一次性使用医用口罩芜湖长鹏汽车零部件有限公司芜湖长鹏汽车零部件有限公司批号:20200428平面型 175×95mm安徽省食品药品检验研究院芜湖长鹏汽车零部件有限公司《一次性使用医用口罩》产品技术要求符合要求AH2020-QSC-00489
92一次性使用医用口罩安徽恒舟一家人药房连锁有限公司芜湖福派卫生用品有限公司20200624 0217.5cm×9.5cm 10片装安徽省食品药品检验研究院皖械注准20202140046《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00490
93红外耳式体温计芜湖国胜大药房连锁有限公司南瑞店昆山热映光电有限公司批号:202005RADTH839S安徽省食品药品检验研究院GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、苏械注准20172201152《红外耳式体温计》符合要求AH2020-QSC-00491
94红外额温计芜湖国胜大药房连锁有限公司南瑞店深圳乐普智能医疗器械有限公司批号:T200503产品型号:LFR30B安徽省食品药品检验研究院GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、粤械注准20192070111《红外额温计》符合要求AH2020-QSC-00492
95一次性使用医用口罩芜湖市海的大药房连锁有限公司江苏长城医疗器械有限公司批号:20200312170mm×100mm(三层松紧式)安徽省食品药品检验研究院苏械注准20202140071《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00493
96一次性使用静脉血样采集针芜湖市第一人民医院山东省成武县华博医疗器械有限公司批号:20200307蝶翼型(软连接)0.7mm×25mm安徽省食品药品检验研究院国械注准20163151536《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00494
97一次性使用静脉采血针芜湖仁济骨科医院山东奥赛特医疗器械有限公司批号:20200621蝶翼型(0.7×25mm)安徽省食品药品检验研究院国械注准20163151783《一次性使用静脉采血针》符合要求AH2020-QSC-00495
98一次性使用静脉血样采集针芜湖广济医院山东省成武县永康医用制品有限公司批号:201909020.7*25mm安徽省食品药品检验研究院国械注准20163150467《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00496
99一次性使用静脉血样采集针安徽旭民医疗器械销售有限公司山东省成武县永康医用制品有限公司批号:202006100.7*25mm安徽省食品药品检验研究院国械注准20163150467《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00497
100一次性使用静脉血样采集针安徽君烁康医疗器械贸易有限公司山东省成武县医用制品厂生产批号:201908100.7mm×25mm TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00498
101一次性使用医用口罩万基(安徽)大健康产业有限公司万基(安徽)大健康产业有限公司批号:200516非无菌耳挂式,17.5cm×9.5cm安徽省食品药品检验研究院皖械注准20202140115《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00499
102医用外科口罩无为市中医医院河南省健琪医疗器械有限公司批号:20030202B平面型安徽省食品药品检验研究院豫械注准20172640053《医用外科口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00500
103γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)和县中医院上海复星长征医学科学有限公司H20060431R1:4×50ml  R2:1:×50ml安徽省食品药品检验研究院 沪械注准20162400312《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)》符合要求AH2020-QSC-00501
104一次性使用医用口罩黄山市屯溪区诚信缘大药房南昌市朝阳医疗保健用品有限公司20200702 中号/耳挂式安徽省食品药品检验研究院赣械注准20182640080《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00503
105一次性使用医用口罩亳州市谯城区十八里镇卫生院河南诚安医疗科技有限公司批号:20080351A大号(17.5cm*9.5cm)/平面挂耳型安徽省食品药品检验研究院豫械注准20202140093《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00504
106一次性使用医用口罩亳州国胜大药房连锁有限公司青岛科美生物工程有限公司20200602平面型耳挂式 KMKZ-01安徽省食品药品检验研究院鲁械注准20172640395《一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00505
107一次性使用静脉血样采集针九华山风景区九华乡中心卫生院山东省成武县医用制品厂202007020.7mm×25mm TWLB安徽省食品药品检验研究院国械注准20183220319《一次性使用静脉血样采集针》符合要求AH2020-QSC-00506
108医用外科口罩九华山风景区九华乡中心卫生院宁波市康家乐医疗器械有限公司2020021217.5cm×10cm标准型安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》、浙械注准20172640186《医用外科口罩》符合要求AH2020-QSC-00507
109紧急物资一次性使用医用口罩(非无菌)九华山风景区九华乡中心卫生院江苏兴通生物科技集团有限公司20031608170mm×90mm安徽省食品药品检验研究院苏临20200041号《紧急物资一次性使用医用口罩》符合要求AH2020-QSC-00508
110医用外科口罩江西昊乐医疗器械有限公司南京医药六安天星有限公司20200606耳挂式17.5cm×15.5cm安徽省食品药品检验研究院YY 0469-2011《医用外科口罩》、豫械注准20202140233《医用外科口罩》符合要求YQFY20200052


(责任编辑:王海琳)
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