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中国质量新闻网讯 2021年9月13日，江西省药品监督管理局网站发布2021年第6期医疗器械监督抽检信息公告。
江西省药品监督管理局2021年第6期医疗器械监督抽检信息公告
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2021年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的10批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下：
江西省药品监督管理局
2021年9月10日
附件： 江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(202102)
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
| 1 | 医用外科口罩 | 泰和县人民医院 | 河南飘安集团有限公司 | 平面形挂耳 | 2020年/7月/16日 006200702 | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 压力差（△P） |
| 2 | 医用棉签、棉球 | 遂川县三春大药房 | 南昌健鹏医用器材有限公司 | 型号：I型：医用棉签，规格：10cm | 20210109 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 3 | 医用棉签 | 遂川县妇幼保健院 | 江西浩恒医疗器械有限公司 | 10cm | 20201106 20201106 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 4 | 医用棉签 | 遂川光华医院 | 江西浩恒医疗器械有限公司 | 10cm | 20201106 20201106 | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 5 | 医用外科口罩 | 武宁县广仁医院 | 南昌市东海医疗器材有限公司 | 中号 | 20201119 20201119 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 细菌过滤效率 |
| 6 | 一次性使用医用口罩 | 宁都县中医院 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 平面挂耳型95mmX175mm | 20200908 20090008 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 通气阻力 |
| 7 | 一次性使用医用口罩 | 国药控股新余有限公司 | 江西隆成医疗器械有限公司 | 耳挂式无菌型：17*15cm（中号） | 20200703 20200701 | 新余市市场监督管理执法稽查局 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 结构与尺寸、口罩带 |
| 8 | 医用外科口罩 | 景德镇市中医医院 | 河南省新迪医疗器械有限公司 | 平面型 大号 | 2020年9月30日 XD200930A5 | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 压力差（△P） |
| 9 | 医用脱脂纱布块 | 瑞金市人民医院 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 6x8cmx8p普通型无菌 | 20200101 20010101 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 荧光物 |
| 10 | 一次性使用医用口罩 | 江西瑞邦实业集团有限公司 | 江西瑞邦实业集团有限公司 | 型号：挂耳式（无菌型）、挂耳式（非无菌型），规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm。 | 20210202 20210202 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 通气阻力 |
京公网安备 11010502031058号
