中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站9月8日消息，史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于 史赛克发现Triathlon初次置换产品（胫骨平台，产品型号5520-B-700）的内部轮廓可能太大。因批次号JHS2H制造问题影响，胫骨平台内部轮廓底部可能有冲压痕迹（锥度）。锥度会妨碍将胫骨垫片锁定在胫骨平台上等原因， 美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp 对其生产的 膝关节假体（注册或备案号：国械注进20193132104）主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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