史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于史赛克发现2020年1月10至2021年2月2日销售的部分序列号内窥镜荧光摄像系统-视频处理器/光源(VPI)(产品编号PC9001)可能存在图像闪烁、图像丢失或意外重启的问题。截至目前,史赛克未收到因此问题导致伤害或不良事件的报告。
史赛克本着对患者健康负责的态度主动发起产品召回。
诺瓦达克技术无限责任公司 Novadaq Technologies ULC对其生产的内窥镜荧光摄像系统(注册或备案号:国械注进20152061265)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表