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中国质量新闻网讯 8月10日，国家药监局网站发布关于18批次药品不符合规定的通告（2021年第59号）。通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。
一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。
经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为陕西利君现代中药有限公司生产的2批次止咳桃花散不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次苍术（麸炒苍术）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分和含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为河南华夏药材有限公司、湖南柳城中药饮片有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南华夏湘众药业饮片有限公司、遵义市银花药业有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为辽宁福顺堂药业有限公司、安徽惠丰国药有限公司、湖北时安饮片药业有限公司、阳春八方中药饮片有限公司、广西达红药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司、贵州中恒中药有限责任公司、陕西铎耀中药饮片有限公司生产的8批次桑叶不符合规定，不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
18批次不符合规定药品名单
品种名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
复方铝酸铋片 | 内蒙古凯蒙药业有限公司 | 21032901 | 复方 | 内蒙古凯蒙药业有限公司 | 生产 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | [检查]（重量差异） | 黑龙江省药品检验研究中心 |
盐酸特拉唑嗪片 | 武汉东信医药科技有限责任公司 | 01120004 | 2mg（按特拉唑嗪计） | 包头升华医药有限责任公司 | 经营 | 《中华人民共和国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | [检查]（溶出度） | 中国食品药品检定研究院 |
五家渠新安康大药房有限责任公司人民南路店 | 经营 | ||||||||
川贝清肺糖浆 | 武汉鑫瑞药业有限公司 | 20210301 | 每瓶100毫升 | 武汉鑫瑞药业有限公司 | 生产 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 | 不符合规定 | [检查]（微生物限度） | 云南省食品药品监督检验研究院 |
止咳桃花散 | 陕西利君现代中药有限公司 |
200401
200401
| 每袋装0.6克 | 山东久典医药有限公司 | 经营 | 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ07782006 | 不符合规定 | [鉴别]（（6）薄层色谱） | 安徽省食品药品检验研究院 |
云南畅恩医药有限公司 | 经营 | ||||||||
陕西伟业医药有限公司 | 经营 | ||||||||
重庆医药集团陕西有限公司 | 经营 | ||||||||
博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司 | 经营 | ||||||||
200402 | 经营 | ||||||||
安徽华源医药集团股份有限公司 | 经营 | ||||||||
吉林省三江医药有限公司 | 经营 | ||||||||
苍术（麸炒苍术） | 安徽戊庚中药饮片有限责任公司 | 201201 | / | 上海沪东医院 | 使用 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]，[鉴别]（薄层色谱），[检查]（总灰分），[含量测定] | 湖北省药品监督检验研究院 |
柴胡（醋北柴胡） | 河南华夏药材有限公司 | 200801 | / | 重药控股湖南民生药业有限公司 | 经营 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查（杂质） | 甘肃省药品检验研究院 |
湖南柳城中药饮片有限公司 | 210201 | 湖南柳城中药饮片有限公司 | 生产 | ||||||
湖南华夏湘众药业饮片有限公司 | 201027 | 湖南医药集团郴州有限公司 | 经营 | [性状] | |||||
遵义市银花药业有限公司 | 20200301 | 遵义市银花药业有限公司 | 生产 | ||||||
桑叶 | 辽宁福顺堂药业有限公司 | 201101 | / | 辽宁福顺堂药业有限公司 | 生产 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 重庆市食品药品检验检测研究院 |
安徽惠丰国药有限公司 | 201101 | 湖北神农源药业有限公司 | 经营 | ||||||
阳春八方中药饮片有限公司 | 200501 | 阳春八方中药饮片有限公司 | 生产 | ||||||
广西达红药业有限公司 | 20201001 | 广西达红药业有限公司 | 生产 | ||||||
贵州中恒中药有限责任公司 | 20190801 | 贵州中恒中药有限责任公司 | 生产 | ||||||
四川省泓圃药业有限公司 | 200401 | 重庆山河医药股份有限公司 | 经营 | ||||||
陕西铎耀中药饮片有限公司 | 200401 | 陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司 | 经营 | ||||||
湖北时安饮片药业有限公司 | 210302 | 湖北时安饮片药业有限公司 | 生产 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
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