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飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回

2021-07-01 16:01:42 国家药监局网站

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回 

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在当患者的体重单位设置为磅时，SynchRight P3T（个性化患者协议）软件将增加对比剂量的问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System（注册证号：国械注进20153060422、国械注进20173302330、国械注进20163061984）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年6月30日

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备.pdf


(责任编辑:王海琳)
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