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爱科凯能科技(北京)股份有限公司对钬激光治疗机主动召回

2021-06-09 17:00:18 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2021年6月8日,北京市药品监督管理局网站发布爱科凯能科技(北京)股份有限公司对钬激光治疗机主动召回的信息。具体信息如下:

爱科凯能科技(北京)股份有限公司报告,由于设备的循环水冷系统存在渗漏隐患,为避免该批设备在使用过程中可能存在的风险隐患,因此对该批次产品实施召回。爱科凯能科技(北京)股份有限公司对其生产的钬激光治疗机(注册或备案号:国械注准20183011787)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:王海琳)
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