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内蒙古自治区药品监督管理局:25批次药品不符合规定

2021-05-04 11:58:16 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,内蒙古自治区药品监督管理局发布关于25批次药品不符合规定的通告。通告称,经内蒙古自治区药品检验研究院等检验机构检验,标示为安徽宏信药业发展有限公司等20家企业生产的25批次药品不符合规定,现将有关情况通告如下:

针对上述不符合规定药品,相关药品监管部门已采取措施进行调查处理,并要求相关企业和单位暂停销售使用、召回产品、进行整改。

内蒙古自治区药品监督管理局已将有关情况通报标示生产企业所在地省级药品监督管理部门。

抽检不合格药品信息

序号药品通用名称标示生产企业名称包装规格药品批号被抽样单位名称检验依据检验结果不合格检验项检验机构名称报告书编号备注
1蒲黄安徽宏信药业发展有限公司中药饮片190501包头市蒙医中医医院《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJY201803)不符合规定性状;浸出物 ;含量测定内蒙古自治区药品检验研究院20200515
2五加皮安国市金康迪中药材饮片有限公司中药饮片1801001C内蒙古中安医药有限公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定性状 ;鉴别(1);鉴别(2内蒙古自治区药品检验研究院20200551
3五加皮内蒙古怡生堂药业有限公司中药饮片181101064内蒙古怡生堂药业有限公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定总灰分;浸出物内蒙古自治区药品检验研究院20200553
4五加皮河北济鑫堂药业有限公司中药饮片190101097内蒙古奥邦药业有限责任公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定总灰分;浸出物内蒙古自治区药品检验研究院20200554
5五加皮内蒙古帝泽药业有限公司中药饮片19021502内蒙古帝泽药业有限公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定总灰分;浸出物内蒙古自治区药品检验研究院20200555
6五加皮内蒙古绿草堂药业有限责任公司中药饮片19031301内蒙古绿草堂药业有限责任公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定浸出物内蒙古自治区药品检验研究院20200556
7五加皮哈尔滨市润禾中药饮片加工厂中药饮片19042201扎兰屯哈慈大药房《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定浸出物内蒙古自治区药品检验研究院20200557
8五加皮河北济鑫堂药业有限公司中药饮片190701097内蒙古天惠药业有限公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定浸出物内蒙古自治区药品检验研究院20200558
9五加皮河北安国振宇药业有限公司中药饮片191101内蒙古益福医药有限责任公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定浸出物内蒙古自治区药品检验研究院20200559
10前胡亳州中强中药饮片有限公司中药饮片180402赤峰欣东医药有限责任公司《中国药典》2015年版一部不符合规定鉴别;总灰分;含量测定内蒙古自治区药品检验研究院20200612
11前胡酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司中药饮片180601内蒙古永成医药连锁有限责任公司《中国药典》2015年版一部不符合规定鉴别;含量测定内蒙古自治区药品检验研究院20200613
12前胡宁县康盛源药业有限责任公司中药饮片20190148阿拉善盟卫康大药店连锁有限责任公司第二十二药店《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定内蒙古自治区药品检验研究院20200614
13前胡安徽协和成药业饮片有限公司中药饮片19041903呼伦贝尔市中蒙医院《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定内蒙古自治区药品检验研究院20200615
14地骨皮内蒙古衍嘉医药有限公司中药饮片18101001内蒙古衍嘉医药有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定总灰分内蒙古自治区药品检验研究院20200628
15地骨皮亳州市华云中药饮片有限公司中药饮片190701内蒙古千草药业有限公司《中国药典》2015年版一部、四部不符合规定总灰分;药屑杂质内蒙古自治区药品检验研究院20200634
16地骨皮河北济鑫堂药业有限公司中药饮片191101201内蒙古天惠药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状;鉴别(1内蒙古自治区药品检验研究院20200636
17地骨皮内蒙古普康药业有限公司中药饮片201912083内蒙古普康药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状内蒙古自治区药品检验研究院20200640
18地骨皮亳州中强中药饮片有限公司中药饮片200101赤峰欣东医药有限责任公司《中国药典》2015年版一部不符合规定性状 ;鉴别(1);总灰分内蒙古自治区药品检验研究院20200641
19山药安徽援康中药饮片股份有限公司中药饮片190102阿鲁科尔沁同济医院《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定总灰分内蒙古自治区药品检验研究院20200649
20山药安国市荣华本草中药材有限公司中药饮片C012190302内蒙古昌隆大药房医药连锁有限公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定总灰分内蒙古自治区药品检验研究院20200653
21山药安国市久旺药业有限公司中药饮片20032708内蒙古国洋中药材有限责任公司《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定总灰分内蒙古自治区药品检验研究院20200660
22野菊花亳州中强中药饮片有限公司中药饮片180401赤峰欣东医药有限责任公司《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定内蒙古自治区药品检验研究院20200690
23荆芥内蒙古圣隆药业有限公司中药饮片1905007内蒙古圣隆药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定【含量测定】(挥发油、胡薄荷酮)锡林郭勒盟食品药品检验检测中心YP-QC-2020-0005
24化橘红亳州中强中药饮片有限公司中药饮片190502赤峰欣东医药有限责任公司《中华人民共和国药典》2015年版一部不符合规定【含量测定】乌兰察布市食品药品检验所YP2020JD0033
25青葙子河北联康药业有限公司中药饮片1703010237内蒙古天惠药业有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定【检查】-杂质兴安盟食品药品检验检测中心Y20200375


(责任编辑:八雨)
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