中国质量新闻网讯 近日,内蒙古自治区药品监督管理局发布关于25批次药品不符合规定的通告。通告称,经内蒙古自治区药品检验研究院等检验机构检验,标示为安徽宏信药业发展有限公司等20家企业生产的25批次药品不符合规定,现将有关情况通告如下:
针对上述不符合规定药品,相关药品监管部门已采取措施进行调查处理,并要求相关企业和单位暂停销售使用、召回产品、进行整改。
内蒙古自治区药品监督管理局已将有关情况通报标示生产企业所在地省级药品监督管理部门。
抽检不合格药品信息
序号 | 药品通用名称 | 标示生产企业名称 | 包装规格 | 药品批号 | 被抽样单位名称 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格检验项 | 检验机构名称 | 报告书编号 | 备注 |
1 | 蒲黄 | 安徽宏信药业发展有限公司 | 中药饮片 | 190501 | 包头市蒙医中医医院 | 《中国药典》2015年版一部及蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检查项补充检验方法(BJY201803) | 不符合规定 | 性状;浸出物 ;含量测定 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200515 | |
2 | 五加皮 | 安国市金康迪中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 1801001C | 内蒙古中安医药有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 ;鉴别(1);鉴别(2) | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200551 | |
3 | 五加皮 | 内蒙古怡生堂药业有限公司 | 中药饮片 | 181101064 | 内蒙古怡生堂药业有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 总灰分;浸出物 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200553 | |
4 | 五加皮 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 中药饮片 | 190101097 | 内蒙古奥邦药业有限责任公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 总灰分;浸出物 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200554 | |
5 | 五加皮 | 内蒙古帝泽药业有限公司 | 中药饮片 | 19021502 | 内蒙古帝泽药业有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 总灰分;浸出物 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200555 | |
6 | 五加皮 | 内蒙古绿草堂药业有限责任公司 | 中药饮片 | 19031301 | 内蒙古绿草堂药业有限责任公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 浸出物 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200556 | |
7 | 五加皮 | 哈尔滨市润禾中药饮片加工厂 | 中药饮片 | 19042201 | 扎兰屯哈慈大药房 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 浸出物 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200557 | |
8 | 五加皮 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 中药饮片 | 190701097 | 内蒙古天惠药业有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 浸出物 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200558 | |
9 | 五加皮 | 河北安国振宇药业有限公司 | 中药饮片 | 191101 | 内蒙古益福医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 浸出物 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200559 | |
10 | 前胡 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180402 | 赤峰欣东医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别;总灰分;含量测定 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200612 | |
11 | 前胡 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 中药饮片 | 180601 | 内蒙古永成医药连锁有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别;含量测定 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200613 | |
12 | 前胡 | 宁县康盛源药业有限责任公司 | 中药饮片 | 20190148 | 阿拉善盟卫康大药店连锁有限责任公司第二十二药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200614 | |
13 | 前胡 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 中药饮片 | 19041903 | 呼伦贝尔市中蒙医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200615 | |
14 | 地骨皮 | 内蒙古衍嘉医药有限公司 | 中药饮片 | 18101001 | 内蒙古衍嘉医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200628 | |
15 | 地骨皮 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190701 | 内蒙古千草药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不符合规定 | 总灰分;药屑杂质 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200634 | |
16 | 地骨皮 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 中药饮片 | 191101201 | 内蒙古天惠药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状;鉴别(1) | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200636 | |
17 | 地骨皮 | 内蒙古普康药业有限公司 | 中药饮片 | 201912083 | 内蒙古普康药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200640 | |
18 | 地骨皮 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 200101 | 赤峰欣东医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 ;鉴别(1);总灰分 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200641 | |
19 | 山药 | 安徽援康中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 190102 | 阿鲁科尔沁同济医院 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 总灰分 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200649 | |
20 | 山药 | 安国市荣华本草中药材有限公司 | 中药饮片 | C012190302 | 内蒙古昌隆大药房医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 总灰分 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200653 | |
21 | 山药 | 安国市久旺药业有限公司 | 中药饮片 | 20032708 | 内蒙古国洋中药材有限责任公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 总灰分 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200660 | |
22 | 野菊花 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180401 | 赤峰欣东医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 内蒙古自治区药品检验研究院 | 20200690 | |
23 | 荆芥 | 内蒙古圣隆药业有限公司 | 中药饮片 | 1905007 | 内蒙古圣隆药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】(挥发油、胡薄荷酮) | 锡林郭勒盟食品药品检验检测中心 | YP-QC-2020-0005 | |
24 | 化橘红 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190502 | 赤峰欣东医药有限责任公司 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 乌兰察布市食品药品检验所 | YP2020JD0033 | |
25 | 青葙子 | 河北联康药业有限公司 | 中药饮片 | 1703010237 | 内蒙古天惠药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】-杂质 | 兴安盟食品药品检验检测中心 | Y20200375 |