中国质量新闻网讯 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。
其中2批次医用冷敷贴不合格,分别是:1批次为重庆旭天生物科技有限公司,涉及实物与标识标签不符。1批次为武汉锐鹰生物医药科技有限公司生产,涉及黏附性 、凝胶重量不符合标准规定。具体信息如下:
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 医用冷敷贴 | 重庆市丰都县工业园区标准厂房14号楼第四层东段 | 重庆旭天生物科技有限公司 | 30ml*6片 | 20190724/190701 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 标识标签与实物不符,未检验,出具情况说明 | |
2 | 医用冷敷贴 | 南川区曾令川西医内科诊所 | 武汉锐鹰生物医药科技有限公司 | 综合型 2贴/袋×2袋/盒 8cm×11cm | 20200102/20200102 | 重庆市南川区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 2.4黏附性 2.6凝胶重量 |