您当前位置：
中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中6批次医用压缩雾化器不合格，分别是：1批次为深圳乐普智能医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、指示器、网电源熔断器和过电流释放器不符合标准规定。1批次为东莞市健宝电子科技有限公司生产，涉及与供电网的分断不符合标准规定。1批次为江苏双盛医疗器械有限公司生产，涉及输入功率、指示器不符合标准规定。1批次为英华融泰医疗科技股份有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、指示器、与供电网的分断不符合标准规定。1批次为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记 、符号不符合标准规定。1批次为黄山市雅适医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。具体信息如下：
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 压缩式雾化器 | 重庆怡豪医疗器械有限公司南城大道店 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 佳汇型JLN-2318AS | 2018年04月18日/201804/20180400451 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记56.8指示器57.6网电源熔断器和过电流释放器 | |
2 | 医用压缩式雾化器 | 重庆和平药房连锁有限公司江北医药商城 | 东莞市健宝电子科技有限公司 | CN-B-0103 | 2019年03月05日/20190305 | 重庆市江北区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 57.1与供电网的分断 | |
3 | 压缩空气式雾化器 | 重庆群和医疗器械有限公司 | 江苏双盛医疗器械有限公司 | SS-7C | 20191210/201912001/191200760 | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 7.1输入功率56.8指示器 | |
4 | 医用压缩雾化器 | 重庆中瑞医院 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 | FC | 2017.07.12/B2FC09W00771 | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记56.8指示器57.1与供电网的分断 | * |
5 | 压缩空气式雾化器 | 重庆和平药房连锁有限责任公司蔡家同荣二店 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 405A | 2018/03/21/1803/1803022702 | 重庆市北碚区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记 6.4符号 | * |
6 | 医用压缩空气式雾化器 | 重庆健之佳健康药房连锁有限公司 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 | YS-05 | 20200109/20200109/20200101343 | 重庆市江北区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记 | * |
说明：备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。
京公网安备 11010502031058号
