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中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中10批次低中频电子脉冲治疗仪不合格为，分别是：1批次为北京金豪高科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定。1批次为广州市祥友医疗器械科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备p)输出、正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。4批次为上海康伴保健器械有限公司生产，涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。2批次为深圳市好一生电子科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。1批次为深圳市攀高电子有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批次为四川千里倍益康医疗科技股份有限公司生产，涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。具体信息如下：
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 低中频电子脉冲治疗仪 | 重庆老顽童医疗器械连锁有限公司 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | HYS-339 | 2019-10-17/M19060006-001-0850（序列号） | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记 | * |
2 | 中频激光综合治疗仪 | 重庆医流巴巴医疗器械连锁有限公司 | 广州市祥友医疗器械科技有限公司 | XY-805 | 2019.12.26/XY892390 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记 a)电网供电的设备 p)输出20正常工作温度下的电介质强度 | |
3 | 中频电疗仪 | 重庆禧莱供应链管理有限公司 | 四川千里倍益康医疗科技股份有限公司 | ZP-100DIB | 2017年06月/17060702 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示 | * |
4 | 热垫式低频脉冲治疗仪 | 重庆和平药房连锁有限公司江北医药商城 | 上海康伴保健器械有限公司 | WDM-5000 | 2014年9月（合格证）/AG0036104 | 重庆市江北区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示 | * |
5 | 低频颈椎治疗仪 | 重庆两江新区桐君阁美邻大药房 | 深圳市攀高电子有限公司 | PG-2601B8 | 2020-01-14/LOT20200 1039 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记16外壳和防护罩20正常工作温度下的电介质强度56.8指示器 | |
6 | 热垫式低频脉冲治疗仪 | 重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司龙康药店 | 上海康伴保健器械有限公司 | WDM-5000 | 2018/10/08/AG0038992 | 重庆市九龙坡区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示 | * |
7 | 热垫式低频脉冲治疗仪 | 重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司巴南区七十五店 | 上海康伴保健器械有限公司 | WDM-5000 | 2018/04/02/AG0038904 | 重庆市巴南区鱼洞街道市场监督管理所 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.3控制器和仪表的标记g)参数的数值指示 | * |
8 | 热垫式中频脉冲治疗仪 | 重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司巴南区七十五店 | 上海康伴保健器械有限公司 | WDM-8000 | 2019/07/01/BB0014246 | 重庆市巴南区鱼洞街道市场监督管理所 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示 | * |
9 | 电脑中频治疗仪 | 重庆市中医院 | 北京金豪高科技有限公司 | J48A | 2020年04月03日/052020040340293 | 重庆市江北区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 7.1输入功率 | |
10 | 低中频电子脉冲治疗仪 | 重庆时珍阁润祥药房有限公司第六分店 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | HYS-339 | 2019.06.10/M19050004-001-0445 | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 6.1设备或设备部件的外部标记 | * |
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