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重庆市药品监督管理局:3批次一次性使用医用口罩不合格

2021-04-20 13:53:56 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

其中3批次一次性使用医用口罩产品不合格,其中1批次为重庆龙翼生物科技有限公司生产,涉及口罩带不符合标准规定。2批次为Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd生产,涉及口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定。具体信息如下:

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不合格项目

备注

1

一次性使用医用口罩

重庆龙翼生物科技有限公司

重庆龙翼生物科技有限公司

挂耳式(非无菌型)中号:17.5cm*9.5cm

20200505/20200501

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆医疗器械质量检验中心

2.4口罩带


2

Single-use Medical Face Mask

重庆圆梦医疗科技有限公司

Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

50pcs/box

20200501/20200501/20200501

重庆市丰都县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

口罩带、细菌过滤效率(BFE)


3

Single-use Medical Face Mask

重庆圆梦医疗科技有限公司

Chongqing Huiquan Medical Equipment   Co.,Ltd

50PCS/BOX

20200416/20200401/20200401

重庆市丰都县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

口罩带、细菌过滤效率(BFE)



(责任编辑:王海琳)
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