中国质量新闻网讯 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。
其中3批次一次性使用医用口罩产品不合格,其中1批次为重庆龙翼生物科技有限公司生产,涉及口罩带不符合标准规定。2批次为Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd生产,涉及口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定。具体信息如下:
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 一次性使用医用口罩 | 重庆龙翼生物科技有限公司 | 重庆龙翼生物科技有限公司 | 挂耳式(非无菌型)中号:17.5cm*9.5cm | 20200505/20200501 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 2.4口罩带 | |
2 | Single-use Medical Face Mask | 重庆圆梦医疗科技有限公司 | Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd | 50pcs/box | 20200501/20200501/20200501 | 重庆市丰都县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 口罩带、细菌过滤效率(BFE) | |
3 | Single-use Medical Face Mask | 重庆圆梦医疗科技有限公司 | Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd | 50PCS/BOX | 20200416/20200401/20200401 | 重庆市丰都县市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 口罩带、细菌过滤效率(BFE) |