中国质量新闻网讯 近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2021年第1期药品质量的通告(2021年 第6号)。通告称,依据年度抽检工作计划,该局组织对部分药品生产、经营、使用企业(单位)进行了抽检,现将抽检中发现的18批次不符合规定药品信息予以公布。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
抽检不合格产品信息
药品通用名 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 批号 | 制剂规格 | 承检机构 | 检验依据 | 检验结论 | 不合格项目 | 备注 |
参竹精片(毛浩日查干-5) | 镇江市润贤堂大药房有限公司青年汇分公司 | 元和药业股份有限公司 | 200501 | 每片重0.5g(相当于饮片2.5g) | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《国家药品标准》YBZ00312016 | 不合格 | 性状 | |
复方苯甲酸酊 | 苏州市相城区元和街道卫生院 | 苏州市相城区元和街道卫生院 | 20200917 | 100ml | 苏州市药品检验检测研究中心 | 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090338Z | 不合格 | 检查:装量 | |
壮筋续骨丸 | 泗洪县石集医院 | 吉林黄栀花药业有限公司 | 20190706 | 水蜜丸每10丸重2.15g。 | 宿迁市食品药品检验所 | 《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS-10668(ZD-0668)-2002-2012Z | 不合格 | 检查:装量差异 | |
注射用阿奇霉素 | 淮安市华泽医药有限公司 | 湖北荷普药业股份有限公司 | 20191101 | 0.25g(25万单位) | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 检查:有关物质,检查:有关物质,检查:有关物质 | |
路路通 | 徐州天乙堂中医院有限公司 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 181001 | 统 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查:水分 | |
山药 | 南京市雨花台区西善桥社区卫生服务中心 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | 20200319 | 饮片 | 南京市食品药品监督检验院 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | 检查:总灰分 | |
炙甘草 | 苏州市春晖堂药业有限公司 | 苏州市春晖堂药业有限公司 | 191212 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | |
鹿角 | 昆山市康复医院 | 圣百凌中药饮片(安徽)有限公司 | 200701 | 中药饮片 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 浸出物 | |
酒苁蓉 | 常熟市诚信大药房大和堂药房 | 苏州市春晖堂药业有限公司 | 190620 | 无 | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,含量测定,检查:总灰分, | |
山药 | 如东县正茂药房 | 安徽汇中州中药饮片有限公司 | 19110801 | 中药饮片 | 南通市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | 检查:总灰分 | |
蜜款冬花 | 如东县古坝药店 | 江苏同济中药饮片有限公司 | 181201 | 中药饮片 | 南通市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状:性状 | |
防风 | 宝应县广洋湖镇卫生院 | 江苏同济中药饮片有限公司 | 200401 | 无 | 扬州市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状: | |
大黄炭 | 江苏省第二中医院 | 安徽亳药千草中药饮片有限公司 | 1909002 | 统 | 南京市食品药品监督检验院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定,检查:浸出物 | |
炒酸枣仁 | 九鼎药业有限公司 | 安徽信和中药饮片有限公司 | 191101 | ---- | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查:水分 | |
枸橼酸西地那非片 | 连云港市公安局连云分局 | 辉瑞制药有限公司 | 011372221 | 100mg | 连云港市食品药品检验检测中心 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-010)-2010Z | 不合格 | 鉴别 | 确认假冒 |
酒乌梢蛇 | 高邮市开发区社区卫生服务中心 | 江苏同济中药饮片有限公司 | 200401 | 酒炙 | 扬州市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状: | 确认假冒 |
黄翘(连翘) | 溧阳锦医堂中医门诊部有限公司 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20200801 | 统 | 常州市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定:连翘苷 | 确认假冒 |
酒乌梢蛇 | 高邮市送桥中心卫生院 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 19101201 | 统 | 扬州市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 确认假冒 |