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江苏省药品监督管理局:18批次药品不符合规定

2021-04-13 23:32:07 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2021年第1期药品质量的通告(2021年 第6号)。通告称,依据年度抽检工作计划,该局组织对部分药品生产、经营、使用企业(单位)进行了抽检,现将抽检中发现的18批次不符合规定药品信息予以公布。

对不符合规定的药品,江苏省各级药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

抽检不合格产品信息

药品通用名被抽样单位标示生产单位批号制剂规格承检机构检验依据检验结论不合格项目备注
参竹精片(毛浩日查干-5)镇江市润贤堂大药房有限公司青年汇分公司元和药业股份有限公司200501每片重0.5g(相当于饮片2.5g)镇江市食品药品监督检验中心《国家药品标准》YBZ00312016不合格性状
复方苯甲酸酊苏州市相城区元和街道卫生院苏州市相城区元和街道卫生院20200917100ml苏州市药品检验检测研究中心江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090338Z不合格检查:装量
壮筋续骨丸泗洪县石集医院吉林黄栀花药业有限公司20190706水蜜丸每10丸重2.15g。宿迁市食品药品检验所《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS-10668(ZD-0668)-2002-2012Z不合格检查:装量差异
注射用阿奇霉素淮安市华泽医药有限公司湖北荷普药业股份有限公司201911010.25g(25万单位)苏州市药品检验检测研究中心《中国药典》2015年版二部不合格检查:有关物质,检查:有关物质,检查:有关物质
路路通徐州天乙堂中医院有限公司酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司181001徐州市食品药品监督检验中心《中国药典》2015年版一部不合格检查:水分
山药南京市雨花台区西善桥社区卫生服务中心铜陵禾田中药饮片股份有限公司20200319饮片南京市食品药品监督检验院《中国药典》2015年版第一增补本不合格检查:总灰分
炙甘草苏州市春晖堂药业有限公司苏州市春晖堂药业有限公司191212中药饮片苏州市药品检验检测研究中心《中国药典》2015年版一部不合格含量测定
鹿角昆山市康复医院圣百凌中药饮片(安徽)有限公司200701中药饮片苏州市药品检验检测研究中心《中国药典》2015年版一部不合格浸出物
酒苁蓉常熟市诚信大药房大和堂药房苏州市春晖堂药业有限公司190620苏州市药品检验检测研究中心《中国药典》2015年版一部不合格性状,含量测定,检查:总灰分,
山药如东县正茂药房安徽汇中州中药饮片有限公司19110801中药饮片南通市食品药品监督检验中心《中国药典》2015年版第一增补本不合格检查:总灰分
蜜款冬花如东县古坝药店江苏同济中药饮片有限公司181201中药饮片南通市食品药品监督检验中心《中国药典》2015年版一部不合格性状:性状
防风宝应县广洋湖镇卫生院江苏同济中药饮片有限公司200401扬州市食品药品检验检测中心《中国药典》2015年版一部不合格性状:
大黄炭江苏省第二中医院安徽亳药千草中药饮片有限公司1909002南京市食品药品监督检验院《中国药典》2015年版一部不合格含量测定,检查:浸出物
炒酸枣仁九鼎药业有限公司安徽信和中药饮片有限公司191101----盐城市食品药品监督检验中心《中国药典》2015年版一部不合格检查:水分
枸橼酸西地那非片连云港市公安局连云分局辉瑞制药有限公司011372221100mg连云港市食品药品检验检测中心国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-010)-2010Z不合格鉴别确认假冒
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黄翘(连翘)溧阳锦医堂中医门诊部有限公司安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司20200801常州市食品药品监督检验中心《中国药典》2015年版一部不合格含量测定:连翘苷确认假冒
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(责任编辑:八雨)
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