安徽省安庆市市场监管局医疗器械经营企业检查：限期整改18家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

安庆市锐诺医疗用品有限公司

专项检查

2021.3.2

杨昕、王可

未正常使用医疗器械计算机管理系统，抽查的医疗器械未及时录入医疗器械计算机管理系统

限期整改

2

合肥屈臣氏个人用品商店有限公司安庆望江中央商城分店

日常检查

2021.03.02

方冠斌、徐玮

1.营业场所内未设置医疗器械产品专区，无专用标识；2.现场未提供医疗器械经营质量管理制度；                    3.营业场所内未配备温湿度计，未进行温湿度监测。

限期整改

3

望江县利康大药店有限公司

日常检查

2021.03.23

舒畅、李金

1.现场检查未见温湿度记录

限期整改

4

望江县仁丹大药房有限公司

日常检查

2021.03.23

舒畅、李金

1.现场检查未发现温湿度记录

限期整改

5

岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司响肠店

日常检查

2021.03.01

吴川应  张燕飞

1.经营场所不够整洁；2.质量负责人不在岗；3.产品分类不规范；4.温湿度记录不全。

限期整改

6

岳西县城关大药房有限公司连云店

日常检查

2021.03.02

吴川应  张燕飞

1.质量负责人不在岗；2.养护记录不全。

限期整改

7

岳西县民生大药房有限公司

日常检查

2021.03.03

吴川应  张燕飞

1.少数产品购进票据不规范，无产品批号、注册证等信息，无法满足产品可溯性要求；2.医疗器械注册证及同批号检验报告书等产品相关资质索取不全。

限期整改

8

安庆市修正堂大药房连锁有限公司五河店

日常检查

2021.03.04

吴川应  张燕飞

1.从业人员计算机系统操作不熟练；2.经营场所不够整洁。

限期整改

9

岳西县城关大药房有限公司五河店

日常检查

2021.03.04

吴川应  张燕飞

1.地架配备不足；2.从业人员计算机系统操作不熟练；3.养护记录不全。

限期整改

10

岳西县城关大药房有限公司石关店

日常检查

2021.03.10

吴川应  张燕飞

1.供货方资质收集不全；2.质量管理制度未及时修订；3.验收记录不完整；4.地架与经营规模不相适应。

限期整改

11

岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司石关店

日常检查

2021.03.10

吴川应  张燕飞

1.地架配备不足；2.经营场所不够整洁。

限期整改

12

岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司石关中街店

日常检查

2021.03.10

吴川应  张燕飞

1.从业人员培训效果欠佳；2.个别品种养护记录不全。

限期整改

13

岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司菖蒲店

日常检查

2021.03.11

吴川应  张燕飞

1.从业人员业务培训有待加强。

限期整改

14

岳西县仁君大药房有限公司

日常检查

2021.03.11

吴川应  张燕飞

1.养护记录不全；2.从业人员计算机系统操作不熟练。

限期整改

15

岳西县长安大药房有限公司

日常检查

2021.03.16

吴川应  张燕飞

养护记录不全。

限期整改

16

岳西县城关大有限公司白帽店

日常检查

2021.03.16

吴川应  张燕飞

1.从业人员培训效果不佳；2.计算机系统使用不熟练；3.个别品种现场未见购进票据。

限期整改

17

岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司店前中街店

日常检查

2021.03.17

吴川应  张燕飞

1.从业人员培训效果不佳；2.计算机系统使用不熟练；3..养护记录不全。

限期整改

18

安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西店前新街店

日常检查

2021.03.17

吴川应  张燕飞

1.计算机系统无法正常使用，各项记录不能有效查询；2.从业人员专业知识学习不够。

限期整改