安徽省安庆市市场监管局医疗机构检查：限期整改6家

限期整改企业6家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

岳西县五河镇中心卫生院

日常检查

2021.03.04

吴川应  张燕飞

1.供货方资质、质量保证协议和法人授权委托书过期未及时重新索取；2.部分药品验收记录中无产品批号信息；3.养护记录不全；4.二类精神药品专帐记录不全；5.药房冰箱温度计显示温度不符合药品标示贮存温度要求，化验室冰箱无温度计及温度记录；6.生物制品批签发合格证及同批号检验报告书、医疗器械注册证等产品相关资质索取不全；7.部分调拨药械无调拨票据、验收记录等，个别调拨冷藏药品无冷链运转记录；8.少数药械无验收记录；9.临床科室日常检查养护不到位；9.从业人员培训体检档案不全；10.拆零药袋不符合规定。

限期整改

2

岳西县石关乡卫生院

日常检查

2021.03.10

吴川应  张燕飞

1.质量保证协议签字盖章不全；2.中药饮片装清斗记录不全；3.养护记录不全；4.医疗器械注册证及同批号检验报告书索取不全；5.二类精神药品无建立专帐；6.化验室使用药械无验收记录；7.少量调拨产品无调拨票据及冷链运转记录，个别配套赠送产品无票据；8.化验室冰箱温湿度记录不全。

限期整改

3

岳西县菖蒲镇中心卫生院

日常检查

2021.03.11

吴川应  张燕飞

1.质量保证协议及法人授权委托书签字盖章不全，供货方资质索取不全；2.少数调拨药械无调拨票据、验收记录、冷链运转记录、生物制品批签发合格证及同批号检验报告书；3.部分产品验收记录不规范，未记录产品批号、注册证号、生产企业等信息；4.医疗器械注册证及同批号检验报告书索取不全；5.培训内容不全；6.设施设备维护保养记录不全。

限期整改

4

岳西县白帽镇中心卫生院

日常检查

2021.03.16

吴川应  张燕飞

1.中药饮片装清斗记录不全；2.药事管理人员不在岗，供化方资质和质量保证协议、法人授要委托书、产品相关资质、冷链运转记录等现场不能查看；3.前其节育环使用记录不规范，不能满足产品可溯性要求；4.验收记录不全；5.调拨票据不全；6.地架配备不足；7.2021年尚未收集上报药品不良反应。

5

岳西县来榜镇中心卫生院

日常检查

2021.03.17

吴川应  张燕飞

1.质量管理体系文件制定不全；2.培训体检档案现场未见；3.冰箱内存放有少量私人药品；4.因人员调动，前期档案整理归档管理不规范，供货方资质、质量保证协议和法人授权委托书、产品相关资质及部分购进、调拨票据和少量冷链运输单现场不能查看；5.调拨票据不全；6.验收记录不全；7.养护记录不全；8.医疗器械注册证索取不全；9.计量器具校验记录不全。

6

岳西县店前镇中心卫生院

日常检查

2021.03.18

吴川应  张燕飞

1.中药饮片清斗记录不全；2.质量管理制度未及时修订；3.少量医疗器械验收记录不全；4.捐赠器械现场未见检验报告。