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中国质量新闻网讯 3月31日，上海市药品监督管理局网站发布2021年第1期药品质量抽检情况。为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以公布。
对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售停用等风险控制措施，并依法查处。
药品抽检不符合规定汇总表
序号 | 样品名称 | 制剂规格 | 产品批号 | 检验结论 | 药品不合格项目 | 检验依据 | 检验单位 | 被抽样单位名称 | 标示生产单位名称 | 备注 |
1 | 注射用头孢呋辛钠 | C₁₆H₁₆N₄O₈S计算0.75g | 200816 | 不符合规定 | 可见异物 | 中国药典2015年版 | 上海市食品药品检验所 | 上药闵行（上海）医药有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 可见异物为配套注射用水中检出 |
2 | 南沙参 | 饮片 | 200101 | 不符合规定 | 炮制、性状 | 中国药典2015年版 | 上海市徐汇食品药品检验所 | 上海蓝生宏德医院有限公司 | 江苏同济中药饮片有限公司 | |
3 | 淫羊藿 | 饮片 | 31903020 | 不符合规定 | 炮制、性状、杂质 | 中国药典2015年版 | 上海市浦东食品药品检验所 | 上海本颐堂中医门诊部有限公司 | 江苏福源中药饮片有限公司 | 生产企业所在地省局检查分局回函该批次产品抽检符合规定 |
4 | 31911069 | 上海顾氏福寿堂药业有限公司 | ||||||||
5 | 维生素B1片 | 10mg | 190305 | 不符合规定 | 脆碎度 | 中国药典2015年版 | 上海市浦东食品药品检验所 | 上海金匮堂嘉旬大药房 | 山西汾河制药有限公司 | |
6 | 白茅根 | 饮片 | 181115GH | 不符合规定 | 性状 | 中国药典2015年版 | 上海市食品药品检验所 | 上海药房股份有限公司 | 上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 | |
7 | 制厚朴 | 饮片 | 200701 | 不符合规定 | 炮制、性状 | 上海市中药饮片炮制规范2018年版 | 上海市食品药品检验所 | 上海九和堂国药有限公司 | 江苏宁禾药业有限公司 | |
8 | 硬脂酸镁 | / | 20191204 | 不符合规定 | 氯化物 | F20190002041 | 上海市食品药品包装材料测试所 | 上海同联制药有限公司 | 辽宁奥达制药有限公司 |
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