中国质量新闻网讯 2021年2月25日,湖北省药品监督管理局公开的行政处罚信息,涉及时珍堂巴东药业有限公司。
信息显示,时珍堂巴东药业有限公司生产销售的粉葛(批号:18110901)、淫羊藿(批号:19051902)、醋没药(批号:17100302)经临汾市食品药品检验所、中国食品药品检定研究院检验为劣药。该公司在对醋没药(批号:17100302)的检验过程中,二氧化硫残留量测定、挥发油含量测定检验日期与PTHW电热套(编号:030214-02)使用记录不相符,系检验人员记录不及时造成;在对淫羊藿(批号:19051902)薄层鉴别图谱套用批号为17070301的淫羊藿图谱。
湖北省药品监督管理局指出,该公司的行为违反了《药品管理法》(2015年修正版)第四十九条第一款、第二款及第三款第(六)项,《药品生产质量管理规范》第一百五十九条、第二百二十三条的规定。
依据《药品管理法》(2015年修正版)第七十四条、第七十八条和《湖北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十八条的规定,湖北省药品监督管理局给予以下行政处罚:1.警告;2.没收违法所得;3.处货值金额2倍的罚款。
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称和日期 |
1 | 鄂药监恩施药罚〔2021〕5号 | 生产销售劣药案
| 时珍堂巴东药业有限公司 | 王洪珂 | 914228237641428772 | 时珍堂巴东药业有限公司生产销售的粉葛(批号:18110901)、淫羊藿(批号:19051902)、醋没药(批号:17100302)经临汾市食品药品检验所、中国食品药品检定研究院检验为劣药。该公司在对醋没药(批号:17100302)的检验过程中,二氧化硫残留量测定、挥发油含量测定检验日期与PTHW电热套(编号:030214-02)使用记录不相符,系检验人员记录不及时造成;在对淫羊藿(批号:19051902)薄层鉴别图谱套用批号为17070301的淫羊藿图谱。 | 该公司的行为违反了《药品管理法》(2015年修正版)第四十九条第一款、第二款及第三款第(六)项、《药品生产质量管理规范》第一百五十九条、第二百二十三条的规定,依据《药品管理法》(2015年修正版)第七十四条、第七十八条和《湖北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十八条的规定,给予以下行政处罚:1.警告;2.没收违法所得;3.处货值金额2倍的罚款。 | 2021年2月24日 主动履行 | 湖北省药品监督管理局 2021年2月8日 |