江西省药品监督管理局2021年第1期医疗器械监督抽检信息公告

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

不合格项目

1

一次性使用湿化鼻氧管

莲花县人民医院

江苏华东医疗器械实业有限公司

200ml  B型

2019-11-05  20191105   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

湿化瓶尺寸

2

一次性使用医用口罩

永修县中医院

南昌市兴兴医疗器械有限公司

耳挂式 中号

2020-07-22  20200702   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

通气阻力

3

吸氧雾化器

金溪县人民医院

天津优威医塑制品有限公司

UV-WH-Ⅱ

2020-02-20  / 

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

4

红外线体温计

贵溪市大建康药房都市店

东莞市振海电子科技有限公司

HTD8812C

2020-03-12  203C01    SN:2001623C25704

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

最大允许误差

5

一次性使用医用口罩

宜春市妇幼保健院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型：挂耳式 中号

2020-05-08  20200508   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

通气阻力

6

红外线体温计

吉州区彭氏国药堂

东莞市振海电子科技有限公司

HTD8812C

2020-03-12  203D01    203C01     SN2001623D26529   SN2001623C15065

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

最大允许误差

7

一次性使用医用口罩

峡江县人民医院

江西中赣医疗器械有限公司

耳挂式 中号

2020-07-02  20200703   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

通气阻力

8

医用棉签

瑞金市妇幼保健院

南昌市福康医疗器械有限公司

10cm

2020-01-08  20200108   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

无菌

9

医用外科口罩

上饶市广信区妇幼保健院

南昌市康华卫材有限公司

平面形 17.5cm×9.5cm

2020-05-21  20200521   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

压力差（△P）

10

臂式电子血压计

赣州大参林连锁药店有限公司信丰解放北店

青岛雅世医疗器械有限公司

JN-163C

2019-11-06  A20191106    JN-163C1911-07376

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

可重复性、压力传感器准确性

11

医用脱脂纱布块

宁都县人民医院

河南省宇安医疗科技开发有限公司

8cm×10cm-8p

2020-01-01  20010101    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

荧光物

12

一次性使用医用口罩

黎川县人民医院

江西保尔安生物医疗科技有限公司

B型（耳挂式）中号

2020-07-03  20070301   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

细菌过滤效率

13

医用棉签

寻乌县妇幼保健计划生育服务中心

河南亚太医疗用品有限公司

20cm

2020-04-16  132004015    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

棉头重量

14

一次性使用鼻导管式吸氧装置（一次性使用吸氧管）

分宜县人民医院

南昌澳美医疗器械有限公司

A-I/150型

2020-08-13  20200802   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

湿化液pH值

15

一次性使用吸氧管

进贤县人民医院

江苏宏鑫医疗科技有限公司

OT-MV-100

2020-07-16  H20071602    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

微生物限度（湿化液）

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

复检单位

复检结果

1

一次性使用医用口罩

瑞昌市人民医院

河南飘安集团有限公司

平面型系带  17.5cm×9.5cm

2020-04-08  006200401   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

四川省医疗器械检测中心

合格

2

一次性使用医用口罩

鹰潭市方园医药有限公司

江西远东生物科技有限公司

耳挂式  17.5cm×9.5cm

2020-04-10  20200402   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

河南省医疗器械检验所

合格

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

1

医用纱布敷料

鄱阳县妇幼保健院

南昌健鹏医用器材有限公司

A1 8cm×10cm

2020-05-08  20200508   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

2

无创实时动脉血压及血流动力学监测系统

江西省康宁医疗器械有限公司

浙江善时生物药械（商丘）有限公司

TL-400

2020-10-13  20201013    SN :TL40020N06004

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

3

载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)

新余美康盛德医学检验实验室

美康生物科技股份有限公司

4×360T

2020-04-15  200415101   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

4

一次性使用医用口罩

武宁县妇幼保健院

江西昊乐医疗器械有限公司

耳挂式；17.5cm×15.5cm

2020-07-09  20200709   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

5

医用脱脂纱布块

龙南县第一人民医院

亿信医疗器械股份有限公司

I型  5cm×7cm×8

2020-03-12  200312611   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

6

一次性使用无菌敷贴

九江市柴桑区人民医院

山东圣纳医用制品有限公司

A0607X2-1，6cm*7cm

2019-11-16  20191115    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

7

脱脂棉球

石城县人民医院

广州市人作医疗器械有限公司

0.3g(10个/包)

2020-03-08  20200308   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

8

医用外科口罩

丰城市人民医院

稳健医疗（黄冈）有限公司

长方形 挂耳型 17cm×9cm-3P

2020-02-26  20200226   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

9

一次性包皮环切缝合器

江西狼和医疗器械有限公司

江西狼和医疗器械有限公司

3C型

2020-08-11  20200802   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

10

一次性使用医用口罩

宜春市中医院

江西红新医疗器械集团有限公司

挂耳式 中号 170mm×170mm

2020-05-18  20200518   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

11

一次性使用换药包

青原区人民医院

扬州洋生医药科技有限公司

/

2020-05-02  20200502   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

12

电子体温计

江西康佰家大药房有限公司赣县区城关小学店

东莞市福达康实业有限公司

BT-A21

2019-06-01  1906   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

13

电子体温计

江西昌盛大药房有限公司广昌县广莲路店

广东天际电器股份有限公司

DT-201A

2020-02-04  C12001   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

14

一次性使用无菌注射器带针

抚州市第一中医医院

江西三鑫医疗科技股份有限公司

5ml

2020-08-16  200816    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

15

尿素氮检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)

瑞金市人民医院

美康生物科技股份有限公司

150mL 试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL；；校准品 1×1mL

2020-01-13  200113201    2019-01-13

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

16

电子体温计

余江区仁安堂大药房

郑州迈斯通医疗科技有限公司

TS0-A

2020-05-01  20200501   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

17

尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

南城县人民医院

北京利德曼生化股份有限公司

试剂（R1）：5X60mL，试剂2（R2）：5X12mL  校准品：1X3mL。

2019-11-14  19120601   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

18

远红外小儿保脐贴

全南县中医院

贵州康琦药械有限公司

40mm×40mm

2019-11-08  20191101   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

19

载脂蛋白A1（APOA1）测定试剂盒（免疫比浊法）

吉安市中心人民医院

北京赛诺浦生物技术有限公司

试剂1：2X60ml，试剂2：2X15ml

2020-08-07  20H07A   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

20

一次性使用无菌注射针

江西格兰斯医疗器械有限公司

江西格兰斯医疗器械有限公司

0.6×25TWLB

2020-05-16  20200516   

江西省药品检查员中心  江西省医疗器械检测中心

合格

21

一次性使用无菌换药包

德兴市人民医院

振德医疗用品股份有限公司

A-0

2019-12-03  20191203   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

22

电子输注泵

贵溪市中医院

张家港龙医医疗器械有限公司

LY-E(标称容量为100ml）

2020-04-14  20200506   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

23

数字大功率耳背式助听器

上饶市科瑞医疗器械有限公司

奥迪康（上海）听力技术有限公司

K50 BTEP

2020-01-07  20200107    SN 60589846

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

24

肌酐检测试剂盒（酶法）

会昌县人民医院

浙江伊利康生物技术有限公司

R1:3×60ml  R2:3×20ml

2020-03-07  200301   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

25

医用一次性防护服

九江市第一人民医院

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

无菌连体式  180

2020-06-02  2006002   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

26

电子体温计

宜春市昌盛大药房有限公司高安安居广场店

广东天际电器股份有限公司

DT-201A

2020-01-04  C11911   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

27

一次性使用医用橡胶检查手套

分宜县中医院

江西恒生实业有限公司

有粉表面  中号M

2020-06-08  20200608   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

28

尿素检测试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)

永丰县中医医院

宁波美康生物科技股份有限公司

150mL 试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL

2020-03-17  200317102   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

29

医用一次性防护服

高安市中医药

江西洪达医疗器械集团有限公司

连身式（无菌） 175

2020-06-05  批20200605 

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

30

一次性使用鼻氧管

江西中医药大学附属医院

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

BYG-3  D

2020-08-07  202008041   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

31

红外额温计

江西高大生物医疗科技有限公司

江西高大生物医疗科技有限公司

TMP-502

2020-05-16  20200502    20200501007195/20200501007295

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

32

电子体温计

江西科源医疗器械有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

MC-341

2020-03-09  20200309UF    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

33

一次性使用硅胶喉罩

江西格兰斯医疗器械有限公司

江西格兰斯医疗器械有限公司

普通型  3

2020-05-05  20200505   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

34

医用压缩式雾化器

江西科源医疗器械有限公司

东莞市健宝电子科技有限公司

CN-B-0302

2019-06-20  20190620    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

35

肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

会昌县中医院

北京安图生物技术工程有限公司

R1:60ml×2  R2:20ml×2  Call(选配)：1ml×1   

2019-11-05  91105D11   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

36

一次性使用无菌阴道扩张器（窥阴器）

九江市第三人民医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号推拉式

2020-05-05  批20200505  /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

37

肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒 （免疫抑制法）

赣州市南康区中医院

上海科华生物工程股份有限公司

R1:2*40ml R2:20ml

2019-12-12  20191212   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

38

一次性使用静脉采血针

江西瑞邦实业集团有限公司

江西瑞邦实业集团有限公司

AⅡ-01   0.7×25TWLB

2020-09-14  20200914   

江西省药品检查员中心  江西省医疗器械检测中心

合格

39

医用一次性防护服

南昌大学第四附属医院

亿信医疗器械股份有限公司

180

2020-04-28  200428613   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

40

一次性使用医用外科口罩

南昌大参林连锁药店有限公司洪中店

青岛海诺生物工程有限公司

非无菌 耳挂式平面形  17.5cm X9.5cm

2020-09-18  200918   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

41

载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)

赣州市南康区第一人民医院

美康生物科技股份有限公司

160mL (试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL）

2019-07-27  190727103   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

42

一次性使用胃管包

信丰县人民医院

扬州众仁医疗器械有限公司

18

2019-09-03  / 

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

43

医用纱布敷料

九江市柴桑区中医医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

A1型：纱布块（已灭菌）、规格：8cm*10cm*8层

2020-03-05  批20200305  /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

44

医用透析液

南昌市第一医院

天津市海诺德工贸有限公司

HND-YA-I

2020-07-15  20071516   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

45

一次性使用医用手术衣

景德镇市第二人民医院

江苏长城医疗器械有限公司

中号

2019-12-12  20191212   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

46

臂式电子血压计

江西开心人大药房连锁有限公司高新大道店

深圳市爱立康医疗股份有限公司

AES-U271

2019-10-28  19K54   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

47

电子血压计

萍乡市妇幼保健院

代理人：欧姆龙健康医疗（中国）有限公司

HEM-7136

2020-04-28  202004B    20200424677BF

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

48

压缩式雾化器

江西洪兴大药房连锁有限公司金溪商贸城店

欧姆龙（大连）有限公司

NE-C801S

2018-12-19  201812U    20181203789UF

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

49

一次性使用吸痰管

永丰县中医医院

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

2.00mm（F6)

2019-01-25  20190125   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

50

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

龙南县第一人民医院

四川新健康成生物股份有限公司

试剂1 60ml ×3  试剂2 45ml×1    校准品1.0ml×1

2019-11-15  1119121   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

51

一次性使用医用口罩

瑞昌市中医医院

亿信医疗器械股份有限公司

大号 （平面形）耳挂式

2020-07-29  200729617   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

52

腕式电子血压计

上饶市昌盛大药房有限公司鄱阳县白天鹅花园店

江苏富林医疗设备有限公司

DX-W3

2017-06-14  17069170    器号00011184 

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

53

医用电子体温计

珠山区梨树园新时代大药房

东阿阿华医疗科技有限公司

TDB-1

2020-05-13  20052006   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

54

一次性使用无菌注射器 带针

靖安县中医院

江西三鑫医疗科技股份有限公司

1ml 0.45×16RWLB

2019-06-29  批190629 

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

55

一次性使用产包

高安市人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

/

2020-07-08  20070825   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

56

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

九江市第三人民医院

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

R1-1：2×:22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL

2019-11-11  2019-11-11   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

57

一次性使用医用橡胶检查手套

九江市濂溪区人民医院

江西科美医疗器械集团有限公司

小号 有粉麻面

2020-07-02  20200702   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

58

一次性使用医用口罩

江西盛锦医药有限公司

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

A型（灭菌型）耳挂式平面口罩（中号)

2020-08-02  20200802   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

59

一次性使用无菌阴道扩张器

广昌县妇幼保健计划生育服务中心

南昌市通达医疗器械有限公司

中号 A型

2020-03-02  / 

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

60

医用一次性防护服

吉安县人民医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

175（XL） one-piece/连身式

2020-03-03  20200303   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

61

耳背式助听器

赣州市声悦助听器销售中心

西万拓听力技术（苏州）有限公司

PROMPT P

2019-11-21  140959143    (21)MV78969

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

62

电子体温计

江西益丰大药房连锁有限公司南昌顺外路湖坊店

杭州世佳电子有限公司

MT-402S

2020-06-19  200619    MT-402S 20413324321;MT-402S 20413330453

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

63

电子输注泵

景德镇市第三人民医院

张家港龙医医疗器械有限公司

LY-E(标称容量为100ml)

2020-06-05  20200604   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

64

一次性动静脉穿刺针

江西省上高县中医院

贝恩医疗设备(广州)有限公司

BAIN-A.V.F-007S

2020-06-13  2002010967    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

65

一次性使用医用口罩

丰城市人民医院

南昌市卫康医疗器械有限公司

中号 耳挂式

2020-06-09  20200609   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

66

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

信丰县人民医院

四川新健康成生物股份有限公司

试剂1  60ml×3   试剂2  45ml×1

2020-05-07  0420022   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

67

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

江西省资溪县人民医院

浙江伊利康生物技术有限公司

液体双试剂  R1：4×60ml  R2：4×15ml

2020-07-14  200703    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

68

一次性动静脉穿刺针

修水县第一人民医院

贝恩医疗设备(广州)有限公司

固定17G×25mm

2020-06-17  2002011090   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

69

电子输注泵

分宜县人民医院

张家港龙医医疗器械有限公司

LY-E(标称容量为100ml)

2019-04-27  20190426   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

70

一次性使用包皮切割吻合器

新余市人民医院

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

XBP-29

2020-04-01  20040101   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

71

一次性使用医用口罩

鹰潭市月湖区国药大药房

珠海市洁康恩健康科技有限公司

平面型17.5cm×9.5cm

2020-06-28  20200622   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

72

一次性使用气道导管喉罩

江西安联医疗器械有限公司

江西安联医疗器械有限公司

单腔型    Size4、

2020-06-13  01200602   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

73

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（抗体免疫抑制法）

贵溪市人民医院

重庆中元生物技术有限公司

R1：48ml×2  R2：12ml×2

2020-03-25  200302   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

74

一次性使用气流雾化器

寻乌县中医院

河南泰然医疗器械有限公司

大号 B型 面罩式

2019-10-16  20191016    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

75

一次性使用橡胶检查手套

瑞州医院

江西丹美实业有限公司

光面、有粉表面 中号（7.5）

2020-05-20  200518   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

76

医用红外体温计

江西省修水县陆康医疗器械有限公司

东莞市雄鹿医疗科技有限公司

XL-F02

2020-07-06  2007001    SN:XLB11320

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

77

肌酐(CRE)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

南城县人民医院

北京利德曼生化股份有限公司

试剂（R1）：4X60mL，试剂2（R2）：2X40mL；校准品：1X3mL

2019-11-20  20010605   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

78

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

瑞金市人民医院

美康生物科技股份有限公司

160mL 试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL；校准品 1×1mL

2020-04-26  200426202    2020-04-26

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

79

医用外科口罩

鄱阳县妇幼保健院

江西维邦医疗器械有限公司

平面形 17.5cm(×9.5cm

2020-04-16  20200416   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

80

压缩式雾化器

萍乡市莲泰贸易有限公司

欧姆龙（大连）有限公司

NE-C28

2019-04-22  201904U    20190403596UF

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

81

一次性使用肠道冲洗袋

萍乡市人民医院

扬州市明星医塑器材有限公司

1000ml

2020-06-12  20200612   

萍乡市市场监督管理局  江西省医疗器械检测中心

合格

82

电子输注泵（储液部分）

上饶市广信区妇幼保健院

张家港龙医医疗器械有限公司

LY-E（标称容量100ml）

2020-06-22  20200616   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

83

医用棉签

抚州市妇幼保健院（抚州市第二人民医院）

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

12cm A型（灭菌）

2020-03-02  20200302   

抚州市市场监督管理局  江西省医疗器械检测中心

合格

84

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

南昌东湖瑞康健康体检中心

南昌百特生物高新技术股份有限公司

R1：2×45 mL R2：1×30mL

2020-02-28  200228   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

85

一次性使用手术衣

上饶市广丰区中医院

河南省中健医疗器械有限公司

中号

2020-03-02  200303 18   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

86

医用一次性防护服

高安市人民医院

湖南迅卓实业有限公司

连体式/XL/175

2020-05-17  20200517   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

87

C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

瑞金市人民医院

美康生物科技股份有限公司

100ml (试剂1：2×40ml +试剂2：2×10ml)

2019-07-15  190715102   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

88

一次性使用无菌注射器 带针

共青城市人民医院

南昌麦迪康医疗器械厂

5ml 0.7X32mm TWLB

2019-04-05  20190405   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

89

红外体温计

赣州市博腾医疗器械设备销售有限公司

深圳市长坤科技有限公司

CK-T1503

2020-05-10  2005103000MX  CKT1503200502455

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

90

一次性使用透析护理包

景德镇市第三人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

普通型

2020-05-08  20200508   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

91

医用脱脂纱布块

高安市兴卫经营公司

新乡市华西卫材有限公司

无菌型

2020-05-12  20200305   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

92

医用橡胶检查手套

进贤县中医院

广西昊尊医疗器械有限公司

光面 有粉 A型

2020-01-02  /  /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

93

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

南昌东湖瑞康健康体检中心

迪瑞医疗科技股份有限公司

R1：4× 50mL   R2：1× 50mL    校准品：1mL    质控品： 2× 1mL 

2019-12-04  20191204   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

94

盐酸丁卡因内镜润滑剂

泰和县人民医院

福州先亚生物科技有限公司

7ml/支

2019-12-19  19121901   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

95

耳背式助听器

萍乡市安源区博声助听器验配中心

斯达克听力技术（苏州）有限公司

Aries (BTE13 Champ)

2019-03-27  /    190446772

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

96

一次性使用真空贮血管

靖安县中医院

南昌市赣达医疗器械有限公司

EDTA-K2 抗凝管2ml

2020-07-14  20071401   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

97

医用退热贴

京东大药房（抚州）有限公司

佛山市怡创生化科技有限公司

TR-120mm×50mm   护脑型

2020-05-27  202005271   

抚州市市场监督管理局  江西省医疗器械检测中心

合格

98

医用外科口罩

奉新县人民医院

新乡市华西卫材有限公司

平面型 17.5cm×9.5cm

2019-12-18  19510206    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

99

一次性使用橡胶检查手套

瑞昌市妇幼保健院

江西丹美实业有限公司

M中号 （7.5号）

2020-07-03  200702   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格

100

胃镜胶（含盐酸利多卡因）

萍乡市人民医院

新余市博源生化医用品有限责任公司

7ml/瓶

2020-05-20  20052001   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

合格