中国质量新闻网讯 山东省药品监督管理局网站12月23日发布关于2020年医疗器械生产企业监督检查情况的通告。
山东省药品监督管理局
通 告
2020年 第26号
山东省药品监督管理局
关于2020年医疗器械生产企业
监督检查情况的通告
为加强我省医疗器械生产企业监管,保障医疗器械生产环节质量安全,2020年山东省药品监督管理局对全省重点监管医疗器械生产企业开展了合规检查、对部分医疗器械生产企业开展了飞行检查,现将检查结果予以通告。
附件:2020年山东省医疗器械生产企业监督检查情况汇总表
序号 | 被检查企业 | 检查类型 | 最终结论 |
1 | 新华安得医疗用品有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
2 | 东阿阿华医疗科技有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
3 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
4 | 山东圣纳医用制品有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
5 | 济南平民百姓医疗器械有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
6 | 威高骨科材料 | 飞行检查 | 通过检查 |
7 | 淄博宏康医疗器械有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
8 | 山东盛凯源药业有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
9 | 山东朱氏堂医疗器械有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
10 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 | 飞行检查 | 通过检查 |
11 | 曹县华鲁卫生材料 | 飞行检查 | 通过检查 |
12 | 博达医疗用品 | 飞行检查 | 通过检查 |
13 | 华熙生物科技股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
14 | 山东赛克赛斯生物科技股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
15 | 济南德尔曼科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
16 | 山东凯乐普生物工程有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
17 | 山东冠龙医疗用品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
18 | 莱芜安通医疗器材有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
19 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
20 | 山东玉华电气有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
21 | 山东思诺医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
22 | 山东莱博生物科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
23 | 青岛耐丝克医材有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
24 | 青岛海大倍尔信生物科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
25 | 青岛博益特生物材料股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
26 | 佳康医用器材(青岛)有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
27 | 东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
28 | 青岛普瑞森医药科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
29 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
30 | 潍坊雷克兰劳保用品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
31 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
32 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
33 | 山东侨牌集团有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
34 | 山东中保康医疗器具有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
35 | 淄博康贝医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
36 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
37 | 淄博中讯医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
38 | 山东瑞得通圆医疗仪器有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
39 | 淄博科创医疗仪器有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
40 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
41 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
42 | 烟台万利医用品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
43 | 烟台计生药械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
44 | 烟台舒朗医疗科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
45 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
46 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
47 | 山东康利莱医疗器材有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
48 | 山东爱达医用制品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
49 | 潍坊雷克兰劳保用品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
50 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
51 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
52 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
53 | 山东极美乳胶科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
54 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
55 | 山东欣雨辰医疗设备集团股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
56 | 山东力文医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
57 | 山东辰宏医疗科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
58 | 济宁市晨新医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
59 | 山东九尔实业集团有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
60 | 山东康盛医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
61 | 泰安京泰生物技术有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
62 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
63 | 山东吉威医疗制品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
64 | 山东省文登市整骨科技开发有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
65 | 山东威高药业股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
66 | 威高日机装(威海)透析机器有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
67 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
68 | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
69 | 威海威高生物科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
70 | 山东维心医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
71 | 威海威高血液净化制品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
72 | 山东威高新生医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
73 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
74 | 威海威高富森医用材料有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
75 | 威海威高采血耗材有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
76 | 威海华特生物科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
77 | 威海威高医用材料有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
78 | 威海威高生物科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
79 | 日照天一生物医疗科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
80 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
81 | 临沂市屹康医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
82 | 山东百多安医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
83 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
84 | 德州金约应医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
85 | 山东利尔康医疗科技股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
86 | 山东医光医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
87 | 山东颐兴医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
88 | 山东如悦医疗科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
89 | 山东博达医疗用品股份有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
90 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
91 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
92 | 山东省成武县永康医用制品有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
93 | 山东省成武县医用制品厂 | 合规检查 | 通过检查 |
94 | 山东天爱医疗器械有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
95 | 山东华安生物科技有限公司 | 合规检查 | 通过检查 |
96 | 山东康利达医用制品有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
97 | 菏泽康神药业有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
98 | 山东定陶高分子医疗器械有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
99 | 山东省成武县华博医疗器械有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
100 | 威海迪尚医疗科技有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
101 | 威高集团有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
102 | 济宁卫康胶业有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
103 | 山东省聚成医疗器械有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
104 | 潍坊励精医疗器械股份有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
105 | 淄博市惠康医疗器械有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
106 | 淄博康元卫生器材有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
107 | 青岛鑫升实业有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
108 | 爱德检测科技有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
109 | 济南汉磁生物科技有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
110 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 | 合规检查 | 检查前企业已停产 |
山东省药品监督管理局
2020年12月22日
(公开属性:主动公开)