中国质量新闻网讯 12月22日,安徽省利辛县市场监督管理局发布2020年度第四季度医疗器械飞行检查情况。
序号 | 单位名称 | 发文时间 | 检查中存在问题 | 整改情况 | 检查人员 | 备注 |
1 | 利辛县远岫医疗器械有限公司 | 2020.10.28 | 未按照国家有关规定报送不良事件;(已整改) | 第二次检查 (已整改) | 潘多秀、孙保连 | 武子侠18056225641 |
2 | 亳州市宏冠医疗器械销售有限公司 | 2020.10.16 | 企业未按规定上报医疗器械不良事件 | 飞行检查 (已整改) | 潘多秀、孙保连 | 盛化杰13515685889 |
3 | 安徽康复捷医疗器械有限责任公司 | 2020.10.16 | 干湿温度记录不完整;未按规定上报不良事件 | 飞行检查 (已整改) | 潘多秀、孙保连 | 刘勤18956811109 |
4 | 安徽骏煜医疗器械销售有限公司 | 2020.10.19 | 未按照国家有关规定报送不良事件; | 飞行检查 (已整改) | 潘多秀、孙保连 | 马小亮13856820282 |
5 | 安徽省利辛县保康医药有限公司 | 2020.10.16 | 未按照国家有关规定报送不良事件; | 飞行检查 (已整改) | 潘多秀、孙保连 | 郭晓玲13856715280 |
6 | 安徽府库医疗器械有限公司 | 2020.10.19 | 未按照国家有关规定报送不良事件; | 飞行检查 (已整改) | 潘多秀、孙保连 | 纪伟13966500031 |
7 | 利辛县乐佳医疗器械有限公司 | 2020.11.4 | 无 | 飞行检查 | 潘多秀、孙保连 | 周敬云13515686262 |
8 | 亳州承乐医疗器械有限公司 | 2020.11.18 | 未建立培训记录;未按要求上报器械不良反应事件 | 第一次检查 (已整改) | 潘多秀、孙保连 | 闫丽18884004877 |
9 | 亳州承乐医疗器械有限公司 | 2020.11.19 | 未建立培训记录;未按要求上报器械不良反应事件 | 第二次检查 (已整改) | 潘多秀、孙保连 | 闫丽18884004877 |