中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 12月21日,四川省药品监督管理局网站发布通告称,经巴中市产品质量检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为贵州汉方药业有限公司等16家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。相关情况如下:
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为贵州汉方药业有限公司生产的1批次清火养元胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、崩解时限。
经成都市食品药品检验研究院检验,标示为成都胃病医院生产的1批次护胃爽胶囊不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为四川大千药业有限公司生产的1批次通宣理肺丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经凉山州食品药品检验所检验,标示为云南穗民生物科技开发有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。
经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的1批次野菊花不符合规定,不符合规定项目分别为薄层色谱、含量测定。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为四川云亳堂药业有限公司生产的1批次炒白芍不符合规定,不符合规定项目为二氧化硫残留量、含量测定。
经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次炒苍耳子不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次烫骨碎补不符合规定,不符合规定项目为性状。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次烫骨碎补不符合规定,不符合规定项目为性状。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川天植中药股份有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的1批次谷精草不符合规定,不符合规定项目为性状。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次小通草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川聚元药业集团有限公司生产的1批次小通草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
16批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 清火养元 胶囊 | 贵州汉方药业有限 公司 | 每粒装0.5克 | 2538006 | 通江县广纳镇火峰村卫生室 | 国家药品标准WS-10700(ZD-0700)-2002-2012Z | 不合格 | [性状][检查](崩解时限) | 巴中市产品质量检验检测中心 |
2 | 护胃爽胶囊 | 成都胃病医院 | 每粒装0.4g | 200312 | 成都胃病医院 | 原四川省食品药品监督管理局标准SZBZ20081277 | 不合格 | [检查](装量差异) | 成都市食品药品检验研究院 |
3 | 通宣理肺丸 | 四川大千药业有限公司 | 每100丸重10g | 190101 | 乐至县太极宗育药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](装量差异) | 资阳市食品药品检验检测中心 |
4 | 淫羊藿 | 云南穗民生物科技开发有限公司 | 中药饮片 | C180201 | 雷波平安医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](杂质) | 凉山州食品药品检验所 |
5 | 野菊花 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 191201 | 内江宏康药业连锁有限公司东兴五十四分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [鉴别](薄层色谱)[含量测定](蒙花苷) | 内江市食品药品检验检测中心 |
6 | 炒白芍 | 四川云亳堂药业有限公司 | 中药饮片 | 190601 | 绵阳市游仙区万峰中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](二氧化硫残留量)[含量测定](芍药苷) | 绵阳市食品药品检验所 |
7 | 蝉蜕 | 四川生乐制药有限公司 | 中药饮片 | 180204 | 四川普济大药房连锁有限责任公司双才店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 内江市食品药品检验检测中心 |
8 | 炒苍耳子 | 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 190401 | 宜宾市第四人民医院 宜宾市康复医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](苍术苷) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
9 | 烫骨碎补 | 四川省卓宇制药有限公司 | 中药饮片 | 200602 | 四川省卓宇制药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 四川省食品药品检验检测院 |
10 | 烫骨碎补 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190801 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 四川省食品药品检验检测院 |
11 | 山药 | 西昌晶康高技术产业开发有限公司 | 中药饮片 | 200301 | 西昌晶康高技术产业开发有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | [鉴别](显微鉴别) | 四川省食品药品检验检测院 |
12 | 山药 | 四川同善堂中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 200601 | 四川同善堂中药饮片有限责任公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | [鉴别](显微鉴别) | 四川省食品药品检验检测院 |
13 | 山药 | 四川天植中药股份有限公司 | 中药饮片 | 20060101 | 四川天植中药股份有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | [鉴别](显微鉴别) | 四川省食品药品检验检测院 |
14 | 谷精草 | 四川五芝中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170301 | 宣汉恒爱中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 达州市食品药品检验所 |
15 | 小通草 | 四川涪丰药业有限公司 | 中药饮片 | 200301 | 李宗明中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][鉴别](显微鉴别) | 泸州市市场检验检测中心 |
16 | 小通草 | 四川聚元药业集团有限公司 | 中药饮片 | 20190601 | 四川聚元药业集团有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][鉴别](显微鉴别) | 四川省食品药品检验检测院 |