中国质量新闻网讯 2020年12月4日,安徽省药品监督管理局网站发布安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(10月-11月)。
安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(10月至11月) | ||||||||||||
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 生产地址 | 企业关键人员 | 检查人员 | 缺陷项目 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 | |||
法定代表人或企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | ||||||||||
1 | 7月25日-7月27日 | 安徽精诚本草中药饮片有限公司 | 亳州市南部新区漆园路西侧、养生大道南侧 | 张运民 | 于珍珍 | 罗永锋 | 樊亚军 董增惠 黄宗雯 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷14项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为10月15日 | ||
2 | 7月28日-7月30日 | 南京同 仁 堂黄山精制药业有限公司 | 黄山市徽州区松奇路1号 | 蒋晨光 | 於为红 | 周文娟 | 夏雷 马玲 汪秀月 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷16项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为10月15日 | ||
3 | 7月25日-7月27日 | 北京本草方源(亳州)药业科技有限公司 | 安徽省谯城经济开发区柴胡路579号 | 宫文德 | 王玲 | 李沅泽 | 朱克旭 刘海珍 殷晓建 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷7项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为10月15日 | ||
4 | 7月28日-7月30日 | 亳州市中信中药饮片厂 | 亳州市谯城区十九里工业开发区 | 丰进献 | 王亭 | 修满意 | 刘小琼 吴迪 叶六平 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷7项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为10月26日 | ||
5 | 9月18日-9月20日 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 亳州市经济开发区牡丹路1008号 | 李运体 | 侯学文 | 万书先 | 庄琦 马玲 管玉云 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷9项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为10月15日 | ||
6 | 9月24日-9月26日 | 安徽徽草堂药业饮片股份有限公司 | 安徽省亳州市南部新区 | 牛瑞林 | 丁艳艳 | 张丙志 | 许世辉 张毅 王 成 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷14项, | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为10月26日 | ||
7 | 10月16日-10月18日 | 亳州市尚品堂中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区中药产业园创业园B区14号楼C座 | 尚伟 | 吴敏 | 邢国顺 | 柳 梅 李多福 朱月辉 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷11项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月3日 | ||
8 | 10月16日-10月18日 | 安徽淮仁堂药业股份有限公司 | 合肥市包河经济开发区上海路18号 | 何家裕 | 汤茹 | 叶祖新 | 程民 王烈华 王铁柱 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项,一般缺陷10项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月3日 | ||
9 | 10月16日-10月18日 | 安徽汇中州中药饮片有限公司 | 亳州市南部工业区 | 马心灵 | 杨立星 | 赵云峰 | 杨锡祥 张 毅 沈佩俊 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷13项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月3日 | ||
10 | 10月23日-10月25日 | 安徽省聚参堂中药饮片有限公司 | 亳州市南部新区工业区内,华佗大道东侧,纬一路南侧 | 李小涛 | 任倩倩 | 唐娇娇 | 朱克旭 赵德文 吴旭娟 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷6项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月3日 | ||
11 | 9月27日-9月29日 | 安徽致和堂药业有限公司 | 安徽省涡阳县城东经济开发区 | 涂驭斌 | 杨保军 | 韩泽宇 | 张文杨 | 主要缺陷2项、一般缺陷5项 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫,责令限期整改。 | “双随机一公开”飞行检查 | |
12 | 9月28日-9月29日 | 安徽省本草国药饮片有限公司 | 亳州市谯城区十八里工业区 | 李素亮 | 王长青 | 王帅兵 | 许世辉 | 一般缺陷6 项 | 符合GMP要求 | “双随机一公开”飞行检查 | ||
13 | 10月20日-10月21日 | 安徽新盛中药饮片有限公司 | 亳州市谯城区药王大道与光明路交口 | 梁化吾 | 王远山 | 洪福翠 | 王 璞 | 主要缺陷1项、一般缺陷7项 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫,责令限期整改。 | “双随机一公开”飞行检查 | |
14 | 10月22日-10月23日 | 安徽华润金蟾药业股份有限公司(华润三九医药股份有限公司厂外车间<淮北>) | 安徽省淮北市杜集区龙湖工业园龙发路39号 | 张箭 | 秦海军 | 刘娟娟 | 王 璞 | 主要缺陷1项,一般缺陷3项 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫,责令限期整改。 | “双随机一公开”飞行检查 | |
15 | 10月26日-10月27日 | 保和堂(亳州)制药有限公司 | 亳州市经济开发区酒城大道1075号 | 杨小军 | 彭瑞潭 | 孟伟 | 张亚中 | 主要缺陷1项,一般缺陷6项 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫,责令限期整改。 | “双随机一公开”飞行检查 | |
16 | 10月28日 | 亳州林海药业有限公司 | 亳州市经济开发区百合路900号 | 王松 | 慕朝珍 | 王茗乔 | 张亚中 | 严重缺陷 2项 | 不符合GMP要求 | 省局发布暂停生产通知;二分局进行告诫、约谈,责令限期整改并依法查处。 | “双随机一公开”飞行检查 | |
17 | 10月28日-10月29日 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 | 亳州市谯城区五马工业园88号 | 李继武 | 鲁悦晗 | 张静 | 张亚中 | 主要缺陷2项、一般缺陷10项 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫,责令限期整改。 | “双随机一公开”飞行检查 | |
18 | 10月28日 | 安徽鹤之泰药业有限公司 | 安徽省阜阳市太和县城关镇工业园东区 | 方贺 | 王 璞 | 无 | 企业停产,许可证8月15日已交省局第三分局 | “双随机一公开”飞行检查 | ||||
19 | 10月30日-10月31日 | 安庆华氏中药饮片有限公司 | 安庆市宜秀区龙眠山北路12号 | 产小龙 | 王如怡 | 周汪银 | 王浩 赵德文 丁宏珍 | 一般缺陷6 项 | 符合GMP要求 | “双随机一公开”飞行检查 | ||
20 | 2020年11月10日-11日 | 江阴天江药业有限公司(亳州车间) | 亳州市经济开发区银杏路1166号 | 黄磊 | 刘亮 | 白海坤 | 程民 | 一般缺陷5项 | 符合GMP要求 | 飞行检查 |