广西壮族自治区药品监督管理局当场行政处罚决定书（百草堂）

柳分简〔2020〕5号

当事人：广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码（注册号）：91450200MA5L0H2UXY

住所（住址）：柳州市柳北区长风路6号 

法定代表人（负责人、经营者）：王海 

执法人员：覃日懂 ，执法证号：桂B201800336

执法人员：周元媛 ，执法证号：桂B201700200

2020年11月25日，我局执法人员对当事人进行监督检查，当事人存在以下行为：

1.当事人生产的中药饮片海桐皮（批号20200610），其质量标准为《上海市中药饮片炮制规范》（1994年版），该批中药饮片成品外包装标签上的质量标准错误印制成《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》（2007年版）。

2.中药饮片海桐皮（批号20200610）成品自检报告显示，该批中药饮片按照《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》（2007年版）检验，检验复核人未认真复核即签字。

3.质量受权人未认真审核该批中药饮片海桐皮（批号20200610）的批生产记录、检验记录，即给予批准放行。

4.对于中药饮片海桐皮（批号20200610）的质量标准引用错误问题，当事人未形成偏差调查报告。

当事人的上述行为不符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》第二百零九条、第二百二十三条、第二百三十条、第二百五十条的规定。

当事人不按《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》生产药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条的规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，现责令你（单位）改正上述违法行为，并作出如下行政处罚：

警告。

如不服本行政处罚决定，可以在收到本当场行政处罚决定书之日起60日内向国家药品监督管理局或者自治区人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向南宁铁路运输法院提起行政诉讼。

广西壮族自治区药品监督管理局 

2020年11月26日