中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 11月27日,山西省药品监督管理局网站发布关于9批次药品不符合规定的通告。通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据年度抽检工作计划,该局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量监督抽检。抽检不合格情况如下:
一、抽自平陆县中医医院,标示为“亳州市京皖中药饮片厂”生产的1批次五加皮经检验“浸出物”项目不符合规定。
二、抽自运城同德医院,标示为“山西丕康药业有限公司”生产的1批次蛭芎胶囊“微生物限量”项目不符合规定。
三、抽自曲沃县乐昌镇卫生院,标示为“安徽方氏制药有限公司”生产的1批次粉葛经检验“二氧化硫残留量”项目不符合规定。
四、抽自山西国新晋药集团阳泉药业有限公司平定城北诊所,标示为“安国市安兴中药饮片有限公司”生产的1批次浮小麦经检验“性状”项目不符合规定,1批次麦芽经检验“性状”项目不符合规定。
五、抽自天泽凯商贸有限公司众乐凤苑药店,标示为“安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司”生产的1批次莲子经检验“性状”项目不符合规定。
六、抽自侯马安益生中医医院,标示为“亳州中强中药饮片有限公司”生产的1批次金钱草经检验“性状”项目不符合规定,1批次夏枯草经检验“性状”项目不符合规定,1批次海金沙经检验“总灰分”项目不符合规定。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。
山西省药品监督管理局药品抽检不合格产品
序号 | 药品名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 五加皮 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 饮片 | 180301 | 平陆县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 运城市食品药品检验所 | |
2 | 蛭芎胶囊 | 山西丕康药业有限公司 | 每粒装0.3g | 190901 | 运城同德医院 | WS-5023(B-0023)-2014Z | 不符合规定 | 微生物限量 | 运城市食品药品检验所 | |
3 | 粉葛 | 安徽方氏制药有限公司 | 饮片 | 190501 | 曲沃县乐昌镇 卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 临汾市食品药品检验所 | |
4 | 浮小麦 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | 饮片 | 181201 | 山西国新晋药集团阳泉药业有限公司平定城北诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 阳泉市食品药品检验检测中心 | |
5 | 麦芽 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | 饮片 | 180801 | 山西国新晋药集团阳泉药业有限公司平定城北诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 阳泉市食品药品检验检测中心 | |
6 | 莲子 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 饮片 | 20171201 | 天泽凯商贸有限公司众乐凤苑药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 晋城市食品药品检验所 | 标示生产企业 否认为该企业生产 |
7 | 金钱草 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 饮片 | 190701 | 侯马安益生中医 医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 临汾市食品药品检验所 | 标示生产企业 否认为该企业生产 |
8 | 夏枯草 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 饮片 | 191001 | 侯马安益生中医 医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 临汾市食品药品检验所 | 标示生产企业 否认为该企业生产 |
9 | 海金沙 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 饮片 | 191201 | 侯马安益生中医 医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 临汾市食品药品检验所 | 标示生产企业 否认为该企业生产 |