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山西省药品监督管理局:9批次药品不符合规定

2020-11-30 18:00:04 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 11月27日,山西省药品监督管理局网站发布关于9批次药品不符合规定的通告。通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据年度抽检工作计划,该局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量监督抽检。抽检不合格情况如下:

一、抽自平陆县中医医院,标示为“亳州市京皖中药饮片厂”生产的1批次五加皮经检验“浸出物”项目不符合规定。

二、抽自运城同德医院,标示为“山西丕康药业有限公司”生产的1批次蛭芎胶囊“微生物限量”项目不符合规定。

三、抽自曲沃县乐昌镇卫生院,标示为“安徽方氏制药有限公司”生产的1批次粉葛经检验“二氧化硫残留量”项目不符合规定。

四、抽自山西国新晋药集团阳泉药业有限公司平定城北诊所,标示为“安国市安兴中药饮片有限公司”生产的1批次浮小麦经检验“性状”项目不符合规定,1批次麦芽经检验“性状”项目不符合规定。

五、抽自天泽凯商贸有限公司众乐凤苑药店,标示为“安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司”生产的1批次莲子经检验“性状”项目不符合规定。

六、抽自侯马安益生中医医院,标示为“亳州中强中药饮片有限公司”生产的1批次金钱草经检验“性状”项目不符合规定,1批次夏枯草经检验“性状”项目不符合规定,1批次海金沙经检验“总灰分”项目不符合规定。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。

山西省药品监督管理局药品抽检不合格产品

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

五加皮

亳州市京皖中药饮片厂

饮片

180301

平陆县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物

运城市食品药品检验所


2

蛭芎胶囊

山西丕康药业有限公司

每粒装0.3g

190901

运城同德医院

WS-5023(B-0023)-2014Z

不符合规定

微生物限量

运城市食品药品检验所


3

粉葛

安徽方氏制药有限公司

饮片

190501

曲沃县乐昌镇

卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

二氧化硫残留量

临汾市食品药品检验所


4

浮小麦

安国市安兴中药饮片有限公司

饮片

181201

山西国新晋药集团阳泉药业有限公司平定城北诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

阳泉市食品药品检验检测中心


5

麦芽

安国市安兴中药饮片有限公司

饮片

180801

山西国新晋药集团阳泉药业有限公司平定城北诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

阳泉市食品药品检验检测中心


6

莲子

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

饮片

20171201

天泽凯商贸有限公司众乐凤苑药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

晋城市食品药品检验所

标示生产企业

否认为该企业生产

7

金钱草

亳州中强中药饮片有限公司

饮片

190701

侯马安益生中医

医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

临汾市食品药品检验所

标示生产企业

否认为该企业生产

8

夏枯草

亳州中强中药饮片有限公司

饮片

191001

侯马安益生中医

医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

临汾市食品药品检验所

标示生产企业

否认为该企业生产

9

海金沙

亳州中强中药饮片有限公司

饮片

191201

侯马安益生中医

医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

临汾市食品药品检验所

标示生产企业

否认为该企业生产



(责任编辑:八雨)
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