中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 11月9日,贵州省药品监督管理局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》和贵州省药品监督抽验计划,该局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验,现将2019年下半年、2020年上半年抽检不符合标准规定的药品信息公告如下:
经核查确认,标示9家生产企业共计13个品种14个批次药品不符合规定。
贵州省药品监督管理局要求各级药品监管部门依据相关法律法规对辖区内抽验不合格的药品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
贵州省药品监督管理局药品质量公告(药品抽检信息通告)(总第40期) | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 陈皮 | 四川云亳堂药业有限公司 | 饮片 | 180501 | 麻江县宣威中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | |
2 | 砂仁 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 饮片 | 18060201 | 贵州绿源药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | |
3 | 诺氟沙星胶囊 | 贵州光正制药有限责任公司 | 0.1g | JAE0824 | 遵义同泰中西药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 【检查项】:溶出物 | 遵义市食品药品检验所 | |
4 | 诺氟沙星胶囊 | 贵州光正制药有限责任公司 | 0.1g | JAE0910 | 遵义同泰中西药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 【检查项】:溶出物 | 遵义市食品药品检验所 | |
5 | 炙甘草 | 贵阳济仁堂中药饮片厂 | 饮片 | 20180501 | 雷山县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | |
6 | 感冒软胶囊 | 贵州顺健制药有限公司 | 每粒装0.5g | 20190107 | 贵州顺健制药有限公司 | 国家食品药品管理局标准YBZ15582009 | 不符合规定 | 鉴别 | 安顺市食品药品检验所 | |
7 | 蒲公英 | / | 中药饮片 | 180901 | 镇远县王伟民族医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 被抽检样品未标注生产企业 |
8 | 苍术 | / | 中药饮片 | 180901 | 镇远县王伟民族医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 被抽检样品未标注生产企业 |
9 | 牛膝 | / | 中药饮片 | 180901 | 镇远县陈氏仁心民族医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 被抽检样品未标注生产企业 |
10 | 锁阳 | / | 中药饮片 | 180901 | 镇远县陈氏仁心民族医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 被抽检样品未标注生产企业 |
11 | 党参 | / | 中药饮片 | 180701 | 镇远孙荣民族医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | 被抽检样品未标注生产企业 |
12 | 疼痛药(大号) | 从江县苗侗中草药堂 | / | / | 从江县苗侗中草药堂 | 国家食品药品监督管理局补充检验方法和项目批准件2009025 | 不符合规定 | 检出布洛芬、吲哚美辛、吡罗昔康、保泰松 | 黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心 | |
13 | 肾元胶囊 | 贵州肾元制药有限公司 | 每粒装0.4克 | 20200401 | 贵州肾元制药有限公司 | 中成药地方标准上升国家标准部分(内科肾系分册)WS-10598(ZD-0598)-2002及《中华人民共和国药典》2015年版四部通则 | 不符合规定 | 装量差异 | 黔南布依族苗族自治州食品药品检验所 | |
14 | 牛膝 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 190901 | 段片(饮) | 贵州俊达康药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查]--二氧化硫残留量 | 铜仁市检验检测院 |