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内蒙古自治区药品监督管理局:15批次药品不符合规定

2020-11-02 22:14:12 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 10月30日,内蒙古自治区药品监督管理局官网发布关于15批次药品不符合规定的通告。

经巴彦淖尔市食品药品检验所检验,标示为河北鹏盛中药饮片有限公司生产的鸡内金和桂枝各1批次不符合规定,不符合规定项目分别为浸出物和总灰分;标示为哈药集团制药总厂生产的阿莫西林片1批次不符合规定,不符合规定项目为有关物质。

经乌兰察布市食品药品检验所检验,标示为河北国松堂制药有限公司和石家庄市永鑫中药饮片有限公司生产的化橘红各1批次不符合规定,不符合规定项目分别为性状和含量测定:标示为内蒙古仁泽药业有限公司生产的乌鸡白凤丸1批次不符合规定,不符合规定项目为含量测定: 标示为河北仁心药业有限公司、内蒙古绿草堂药业有限责任公司和河北全泰药业有限公司生产的前胡各1批次不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。

经赤峰市药品检验所检验,标示为安徽援康中药饮片股份有限公司生产的佛手1批次不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经锡林郭勒盟食品药品检验检测中心检验,标示为安国市誉林药业有限公司生产的荜茇1批次不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经兴安盟食品药品检验检测中心检验,标示为河北联康药业有限公司生产的青箱子1批次不符合规定,不符合规定项目为杂质。

经呼伦贝尔市食品药品检验所检验,标示为安国润德药业有限公司生产的荜茇1批次不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经包头市食品药品检验检测中心检验,标示为新华制药(高密)有限公司生产的盐酸西替利嗪片1批次不符合规定,不符合规定项目为溶出度。

经阿拉善盟食品药品检验研究中心检验,标示为四川德仁堂中药科技股份有限公司生产的前胡1批次不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

针对上述不符合规定的药品,相关药品监管部门已采取措施、调查处理,并要求被抽样单位暂停销售使用、召回产品、进行整改。

内蒙古自治区药品监督管理局已将有关情况通报河北省药品监督管理局、黑龙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局、四川省药品监督管理局和高密市市场监督管理局。

不合格药品信息清单

药品品名

标示生产企业

或供货单位

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

鸡内金

河北鹏盛中药饮片有限公司

180302

1kg

内蒙古弘达医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【浸出物】

巴彦淖尔市食品药品检验所

桂枝

河北鹏盛中药饮片有限公司

1kg

190201

内蒙古弘达医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【总灰分】

巴彦淖尔市食品药品检验所

阿莫西林片

哈药集团制药总厂

1903001

0.25g*12片/盒

内蒙古海王医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

【有关物质】

巴彦淖尔市食品药品检验所

化橘红

河北国松堂制药有限公司

/

/

内蒙古仁泽药业有限公司

《中国药典》2015 年版一部

不符合规定

性状

乌兰察布市食品药品检验所

化橘红

石家庄市永鑫中药饮片有限公司

171001

/

内蒙古天使助康医药有限责任公司

《中国药典》2015 年版一部

不符合规定

含量测定

乌兰察布市食品药品检验所

乌鸡白凤丸

内蒙古仁泽药业有限公司

20190307

6克/袋×10袋/盒

内蒙古仁泽药业有限公司

《中国药典》2015年版第一部

不符合规定

含量测定

乌兰察布市食品药品检验所

前胡

河北仁心药业有限公司

24316003

/

乌兰察布市集宁区盛康医药有限责任公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

乌兰察布市食品药品检验所

不合格药品信息清单 

药品品名

标示生产企业

或供货单位

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定

项目

检验机构

前胡

内蒙古绿草堂药业有限责任公司

19032802

/

内蒙古天使助康医药有限责任公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

乌兰察布市食品药品检验所

前胡

河北全泰药业有限公司

1901001

/

乌兰察布市集宁新特新药业有限责任公司

《中国药典》2015版一部

不符合规定

含量测定

乌兰察布市食品药品检验所

佛手

安徽援康中药饮片股份有限公司

190301

/

阿鲁科尔沁同济医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

赤峰市药品检验所

荜茇

安国市誉林药业有限公司

180301

/

内蒙古泰鑫药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

锡林郭勒盟食品药品检验检测中心

青箱子

河北联康药业有限公司

1810010237

/

内蒙古蒙东泽强医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】-杂质

兴安盟食品药品检验检测中心

荜茇

安国润德药业有限公司

C19030807

/

鄂温克族自治旗蒙医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

呼伦贝尔市食品药品检验所

盐酸西替利嗪片

新华制药(高密)有限公司

1801023

10mg

内蒙古好药师大药店有限责任公司第五分公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

【检查】--溶出度

包头市食品药品检验检测中心

前胡

四川德仁堂中药科技股份有限公司

171101

/

上药科园信海通辽医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

阿拉善盟食品药品检验研究中心


(责任编辑:八雨)
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