中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 9月21日,宁夏回族自治区药品监督管理局官网发布通告称,根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监管局及自治区药品审评查验和不良反应监测中心对7家药品生产企业和2家医疗机构制剂室开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
其中,对宁夏医用氧气厂(有限公司)监督检查信息如下:
企业名称 | 宁夏医用氧气厂(有限公司) | ||
生产地址 | 宁夏银川市良田工业区庆祥路70号 | ||
药品生产许可证编号 | 宁20150016 | GMP证书编号 | NX20150014 |
法人 | 闫学勤 | 质量负责人 | 罗建群 |
检查单位 | 自治区药监局 | 检查日期 | 2020年7月9日 |
事由 | 药品生产企业日常监督监管 | ||
主要检查内容及发现问题 | 2020年7月9日,自治区药品监督管理局药品注册与生产监管处对该企业医用氧生产质量管理情况进行现场检查。 重点检查了生产车间及化验室,抽查了部分批次医用氧的批生产、批检验记录、销售记录及供应商资质。 检查发现一般缺陷3项。
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处理措施 | 要求企业对缺陷项进行整改 |