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广东省药监局抽检一次性使用麻醉用针样品41批次 被检项目均符合标准要求

2020-01-21 00:04:17 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,广东省药品监督管理局发布《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2020年第1期,总第65期)》。据通告,本次一次性使用麻醉用针专项监督抽检共抽检样品41批次,涉及广东省16个地市、1家生产企业(进口总代理单位)、6家经营企业、31家医疗机构以及19家省外生产企业(进口总代理单位)。经检验,所检41批次样品被检项目符合标准要求。

本次依据YY 0321.2-2009《一次性使用麻醉用针》和产品技术要求/注册产品标准,对耐腐蚀性、衬芯、针尖、连接牢固度、针管与针座连接、酸碱度、环氧乙烷残留量共7项指标进行检验。

 

广东省一次性使用麻醉用针专项监督抽检合格产品详细信息表

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号规格

产品编号/批号

检验依据

检验机构

备注

1

一次性使用麻醉用针

广州

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

广州市妇女儿童医疗中心

AN-S 0.9x90

F2019093

国械注准20163152101
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

2

一次性使用麻醉用针

深圳

河南驼人医疗器械集团有限公司

深圳远东妇产医院

AN-S1

1908008

国械注准20153152153
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

3

一次性使用麻醉穿刺包

深圳

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

深圳市众森医疗器械有限公司

AS-S

190902

YZB/ 0184-2012
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

4

一次性使用麻醉穿刺包

深圳

苏州碧迪医疗器械有限公司

北京大学深圳医院

硬膜外及腰麻联合配套 AS-E/S

8255242

国械注准20153662369
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

5

一次性使用麻醉穿刺包

深圳

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

深圳市第二人民医院

硬膜外麻醉包(AS-E)

1909A1 001

国械注准20153661947
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

6

一次性使用麻醉穿刺包

珠海

佛山特种医用导管有限责任公司

珠海市人民医院

AS-E/S II

190603-3

国械注准20173660264
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

7

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

珠海

河南驼人医疗器械集团有限公司

中山大学附属第五医院

AS-E/SⅡ(腰麻硬膜外联合套件)Ⅰ型

1905003

国械注准20153660652
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

8

一次性使用麻醉用针

珠海

河南驼人医疗器械集团有限公司

珠海市中西医结合医院

AN-SI

1910004

国械注准20153152153
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

9

一次性使用麻醉穿刺包

珠海

江苏阳普医疗科技有限公司

珠海市妇幼保健院

AS-E/S

201907005

国械注准20153661522
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

10

一次性使用麻醉穿刺包

汕头

浙江海圣医疗器械有限公司

汕头市捷盛贸易有限公司

AS-E/S

19061716

国械注准20173664119
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

11

一次性使用麻醉穿刺包

河源

河南驼人医疗器械集团有限公司

连平县人民医院

AS-E/S

1908027

国械注准20183660146
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

12

一次性使用麻醉穿刺包

河源

江苏省华星医疗器械实业有限公司

河源市中医院

AS-E/SⅡ Ⅱ硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包

20190806

国械注准20163662381
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

13

一次性使用麻醉穿刺包

河源

镇江高冠医疗器械有限公司

河源市人民医院

AS-E/S II

19100106

国械注准20143662085
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

14

一次性使用麻醉用针

梅州

江苏省华星医疗器械实业有限公司

梅州客都骨科医院

AN-SⅠ型腰椎穿刺针7#0.7mm×90mm

20190717

国械注准20173154673
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

15

一次性使用腰麻及硬膜外联合麻醉套件

惠州

B.Braun Melsungen AG(代理人:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司)

惠州市第三人民医院

4556763

17C17A8701

YZB/GER 7516-2018
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

16

一次性使用麻醉穿刺包

惠州

河南驼人医疗器械集团有限公司

惠州市中医医院

AS-E

1907008

YZB/1442-2015
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

17

一次性使用麻醉穿刺包

惠州

浙江海圣医疗器械有限公司

惠州市第一人民医院

AS-E/S

19091204

国械注准20173664119
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

18

一次性使用麻醉穿刺包

东莞

江苏亚光医疗器械有限公司

东莞黄江南国妇儿医院

AS-E/SII

20190626

YZB/ 7156-2014
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

19

一次性使用麻醉用针

广州

盐城市滋润医用器材厂

国药控股广州有限公司

AN-N

20190506

国械注准20153151753
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

20

一次性使用麻醉穿刺包

中山

河南驼人医疗器械集团有限公司

中山市人民医院

AS-E

1903027

YZB/ 1442-2015
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

21

一次性使用麻醉穿刺包

中山

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

中山市人民医院

AS-E

01190414

国械注准20153662169
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

22

一次性使用麻醉用针

中山

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

广东安顺达供应链管理有限公司

AN-S

F2019093

国械注准20163152101
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

23

一次性使用麻醉穿刺包

中山

武夷山捷安医疗器械制造有限公司

广东安顺达供应链管理有限公司

AS-E/S

190101401

国械注准20173660690
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

24

一次性使用麻醉穿刺包

中山

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

中山市陈星海医院

AS-E/S

190709

国械注准20173660689
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

25

一次性使用麻醉穿刺包

中山

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

中山市源健医疗器械有限公司

AS-E AN-E 1.6x80

20190927

国械注准20173664170
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

26

一次性使用麻醉穿刺包

湛江

浙江海圣医疗器械有限公司

广东医科大学附属医院

AS-E/S Ⅱ(腰硬联合麻醉包)

19081504

国械注准20173664119
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

27

一次性使用麻醉用针

佛山

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

佛山市中医院三水医院

AN-N 0.7x90

F2019161

国械注准20163152101
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

28

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

阳江

河南驼人医疗器械集团有限公司

阳江市人民医院

AS-E/SⅡ(腰麻硬膜外联合套件)Ⅰ型

1905012

国械注准20153660652
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

29

一次性使用麻醉穿刺包

阳江

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

阳西县人民医院

AS-E/S

01190716

国械注准20153662169
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

30

一次性使用麻醉用针

阳江

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

阳江市妇幼保健院

AN-S 0.7x90

F2019092

国械注准20163152101
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

31

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

江门

河南驼人医疗器械集团有限公司

开平市沙冈张立群医院

AS-E/SⅡ(腰麻硬膜外联合套件)Ⅱ型

1905023

国械注准20153660652
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

32

一次性使用麻醉用针

江门

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

江门市新会区中医院

AN-N 0.9x90

F2019002

国械注准20163152101
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

33

一次性使用麻醉穿刺包

茂名

江西洪达医疗器械集团有限公司

茂名市海芝霖医疗设备有限公司

AS-E/S

20190512

国械注准20173664575
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

34

一次性使用麻醉穿刺包

茂名

南京宁创医疗设备有限公司

茂名市妇幼保健院

AS-E/SII

190702

国械注准20153662379
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

35

一次性使用麻醉穿刺包

茂名

武夷山捷安医疗器械制造有限公司

高州市人民医院

AS-E/S

190801401

国械注准20173660690
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

36

一次性使用麻醉穿刺包

肇庆

江苏省华星医疗器械实业有限公司

肇庆市高要区人民医院

AS-E/SⅡ Ⅱ硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包

20190808

国械注准20163662381
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

37

一次性使用麻醉穿刺包

肇庆

江苏省华星医疗器械实业有限公司

肇庆市高要区人民医院

AS-E 硬膜外麻醉穿刺包

20190515

国械注准20163662381
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

38

一次性使用麻醉用针

肇庆

镇江高冠医疗器械有限公司

肇庆市高要区人民医院

7#x80mm

20190806

国械注准20163152416
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

39

一次性使用麻醉用针

揭阳

河南驼人医疗器械集团有限公司

揭阳市慈云医院

AN-N

1908031

国械注准20153152153
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

40

一次性使用麻醉穿刺包

揭阳

河南驼人医疗器械集团有限公司

揭阳市人民医院

AS-E(硬膜外麻醉)

1907004

国械注准20153660654
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

41

一次性使用麻醉用针

揭阳

扬州市江洲医疗器械有限公司

普宁市中医医院

AN-S

20190825

国械注准20173150519
YY 0321.2-2009

广东省医疗器械质量监督检验所

 

 

(责任编辑:六六
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