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甘肃省药监局::14家企业生产的15批次药品不符合规定

2019-12-31 20:24:15 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年12月30日,甘肃省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2019年 第62号)。据公告,经兰州市食品药品检验所等检验检测机构检验,标示为甘肃亚兰药业有限公司等14家企业生产的15批次药品不符合规定。

公告称,对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。对不符合规定及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

小贴士:

性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

需氧菌总数是指TSA上生长的总菌落数包括真菌菌落数。

总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

浸出物是用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。

酸碱度是检查药物中的酸碱性杂质。酸碱性杂质的存在,可能影响药物的疗效或稳定性。

15批次不符合规定药品名单

序号

药品通用名称

标示生产企业名称

包装规格

药品批号

被抽样单位名称

检验依据

检验结果

不合格检验项

检验单位

备注

1

小儿止咳糖浆

甘肃亚兰药业有限公司

100毫升/瓶

20190903

甘肃亚兰药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

需氧菌总数

兰州市食品药品检验所

 

2

滑石粉

甘肃省和顺元中药饮片有限公司

1Kg/

20181218

张永花诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

炽灼失重

武威市药品检验检测中心

 

3

青果

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

1kg

20160601

庆阳养心堂大药房连锁有限公司佛心店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

甘南藏族自治州药品检验检测中心

 

4

草豆蔻

安徽致鑫中药饮片有限公司

1kg

20151012

史建荣中西医结合诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

酒泉市药品检验检测中心

提出复验

5

水蛭

甘肃康盛堂有限公司

1kg/

71139410

兰州新区曙光中西医结合医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分;酸碱度

酒泉市药品检验检测中心

 

6

锁阳

甘肃轩辕药业开发有限责任公司

1.0kg

190716

金昌市金川区中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

金昌市药品检验检测中心

 

7

水蛭

甘肃省平凉市青松中药饮片有限公司

0.5kg/

18031202

甘肃省庆阳市宁县太昌乡卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分;酸碱度

酒泉市药品检验检测中心

 

8

锁阳

兰州旭康药业有限公司

1kg

180828

蔡旭诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

金昌市药品检验检测中心

 

9

谷精草

亳州蜀中药业有限公司

0.5kg

160410

永昌县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

金昌市药品检验检测中心

 

10

醋延胡索

甘肃三陇安康药业有限公司

1KG

180601

永昌县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物

金昌市药品检验检测中心

 

11

烫水蛭

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

1kg/袋

168B150102

张家川回族自治县张川镇第一百姓源大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分;酸碱度

酒泉市药品检验检测中心

 

12

酒肉苁蓉

甘肃康平中药饮片有限公司

1kg

20180315

天水仁济中西医结合医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

 

13

水蛭

四川固康药业有限责任公司

100g/袋

190301

靖远县宏远药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分;酸不溶性灰分;重金属及有害元素

酒泉市药品检验检测中心

 

14

山药

安徽聚草中药饮片有限公司

1kg

171101

刘继焕诊所

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

总灰分

金昌市药品检验检测中心

 

15

烫水蛭

甘肃康平中药饮片有限公司

0.5kg(±5g)

20181228

甘肃省灵台县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

酸碱度

酒泉市药品检验检测中心

 

 

(责任编辑:六六
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