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山西省药品监督管理局:24批次中药饮片不符合规定

2019-12-25 10:26:04 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  12月24日,山西省药品监督管理局官网发布通告称,经山西省食品药品检验所等4家检验机构检验,标示为河北凯达药业有限公司等12家企业生产的24批次中药饮片不符合规定。现将有关情况通告如下:

一、经山西省食品药品检验所检验,标示为河北凯达药业有限公司生产的柏子仁,标示为酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司生产的茜草、山慈菇、谷精草、薄荷,标示为安国市一方药业有限公司生产的金银花,标示为河北弘汉药业有限公司生产的金银花,标示为河北济鑫堂药业有限公司翻白草,标示为安国市昌达中药材饮片有限公司生产的砂仁不符合规定。

抽自忻州市忻府区中医院的薄荷,抽自山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部的琥珀、醋北柴胡,抽自朔州市朔城区北城街道办事处社区卫生服务中心的、抽自朔州市朔城区人民医院的醋五味子,抽自长治市轩衍大药房有限公司的蒲黄、砂仁、茜草、谷精草不符合规定。

二、经朔州市食品药品检验所检验,抽自朔州市朔城区康馨大药房的五加皮不符合规定。

三、经晋城市食品药品检验所检验,标示为运城市神农中药材有限公司生产的山药不符合规定。

四、经晋中市食品药品检验检测中心检验,标示为运城市神农中药材有限公司生产的地龙、谷精草不符合规定。

抽检不合格产品

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

柏子仁

河北凯达药业有限公司

饮片

20190301

山西同仁康大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]黄曲霉毒素

山西省食品药品检验所

 

2

山药

运城市神农中药材有限公司

饮片

201707044

晋城市好邻居大药房书院街店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

晋城市食品药品检验所

 

3

地龙

运城市神农中药材有限公司

饮片

2017120266

介休市恒康大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]、总灰分

晋中市食品药品检验检测中心

 

4

谷精草

运城市神农中药材有限公司

饮片

20151212

平遥县百草堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

晋中市食品药品检验检测中心

 

5

茜草

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

饮片

180601

山西省长治医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

 

6

山慈菇

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

饮片

180301

山西省长治医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

 

7

谷精草

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

饮片

180401

山西省长治医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

 

8

金银花

安国市一方药业有限公司

饮片

18111701

国药控股山西芝德康医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[含量测定]木犀草苷

山西省食品药品检验所

 

9

金银花

河北弘汉药业有限公司

饮片

190501

太原市曙光药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[含量测定]木犀草苷

山西省食品药品检验所

 

10

翻白草

河北济鑫堂药业有限公司

饮片

161201683

山西晋元堂健康科技有限公司临汾药业分公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

 

11

薄荷

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

饮片

180501

孝义市中阳楼街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]、[鉴别]薄层色谱

山西省食品药品检验所

 

12

茜草

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

饮片

160201

平顺县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

 

13

砂仁

安国市昌达中药材饮片有限公司

饮片

1812001

临汾市中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

 

14

五加皮

河北双宁药业有限公司

饮片

3510017011

朔州市朔城区康馨大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[鉴别]显微特征、荧光特征

朔州市食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

15

薄荷

安国市祁澳中药饮片有限公司

饮片

1608017131

忻州市忻府区中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[鉴别]薄层色谱

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

16

蒲黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

饮片

120666344

忻州市忻府区中医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局公告2018年 第5号

不符合规定

[性状]、[鉴别]显微特征、[检查]总灰分

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

17

琥珀

东营百佳益中药饮片有限公司

饮片

160701

山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部

《中国药典》1977年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

18

醋北柴胡

东营百佳益中药饮片有限公司

饮片

170101

山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

19

砂仁

湖北聚瑞中药饮片有限公司

饮片

180501

朔州市朔城区北城街道办事处社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

20

醋五味子

安国市祁澳中药饮片有限公司

饮片

1901986171

朔州市朔城区人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

21

茜草

安国市辉瑞药材有限公司

饮片

20131101

长治市轩衍大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

22

薄荷

安国市辉瑞药材有限公司

饮片

20140401

长治市轩衍大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]、[鉴别]薄层色谱

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

23

谷精草

安国市辉瑞药材有限公司

饮片

20131101

长治市轩衍大药房

有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

24

琥珀

安国市辉瑞药材有限公司

饮片

20140201

长治市轩衍大药房有限公司

《中国药典》

1977年版

不符合规定

[性状]

山西省食品药品检验所

标识生产企业否认为该企业生产

 

(责任编辑:八雨
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