江苏省药监局：41批次药品不符合规定

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

备注

1

马来酸氨氯地平片

常州万仁大药房有限公司金坛丹阳门分公司

陕西超群制药有限公司

181107

5mg(按氨氯地平游离碱计)

常州市食品药品监督检验中心

国家食品药品监督管理总局标准WS1-（X-156）-2003Z-2016

不符合规定

检查:有关物质

2

宁心宝胶囊

盐城市大丰医药有限公司

北京长城制药有限公司

180601

每粒装0.25g

盐城市食品药品监督检验中心

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册

不符合规定

检查:水分,检查:装量差异

3

利巴韦林注射液

盐城市盐都区中西医结合医院

海南制药厂有限公司制药二厂

190101042

1ml:0.1g

盐城市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:可见异物

4

利巴韦林注射液

宿迁市宿豫区仰化镇医院

海南制药厂有限公司制药二厂

180501111

1ml:0.1g

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:可见异物

5

曲安奈德鼻喷雾剂

南京星银药业集团有限公司

南京星银药业集团有限公司

181202

每瓶装量6ml,每1ml含曲安奈德1.1mg,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55ug

南京市食品药品监督检验院

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第57册

不符合规定

检查:每揿主药含量,含量测定

二、不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

备注

1

燀苦杏仁

南京市雨花医院

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

20171212

中药饮片

南京市食品药品监督检验院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

2

艾叶

南京康鑫药店有限公司

江苏华洪药业科技有限公司

190103

中药饮片

南京市食品药品监督检验院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:含量测定

3

地骨皮

江阴丰产巷诊所

安徽致良中药饮片有限公司

180402

中药饮片

无锡市药品安全检验检测中心

《中国药典》2015年版（一部）

不符合规定

检查:总灰分

4

地黄（生地黄）

锡山区锡北惠民门诊部

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

17111801

中药饮片

无锡市药品安全检验检测中心

《中国药典》2015年版（一部）

不符合规定

含量测定:(1)梓醇,含量测定:(1)梓醇

5

炒酸枣仁

江阴丰产巷诊所

安徽致良中药饮片有限公司

181202

中药饮片

无锡市药品安全检验检测中心

《中国药典》2015年版（一部）

不符合规定

性状:性状

6

路路通

鼓楼区牌楼街道绿健社区卫生服务站

山东本草堂中药饮片有限公司

190501

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:水分

被抽样单位书面证明自身存储不当，天气潮湿，造成的水分不合格，已按要求整改。

7

浮萍

徐州市铜山区黄集镇卫生院

徐州彭祖中药饮片有限公司

141004

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

检查:水分

8

川贝母（青贝）

徐州市铜山区大许镇中心卫生院

安徽益生源中药饮片科技有限公司

170901

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

9

佛手

徐州市铜山区柳新镇卫生院

安徽新兴中药饮片有限公司

20150401

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

10

莲子

徐州世纪医院

江西樟树国康中药饮片有限公司

190301

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

11

莲子心

徐州市中医院

重庆万力药业有限公司

190101

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

12

川贝母

徐州市铜山区房村镇卫生院

安徽振峰药业中药饮片有限公司

180201

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

安徽省复函辖区没有该标示生产企业

13

桃仁

昆山长海医院有限公司

圣百凌中药饮片（安徽）有限公司

171101

中药饮片

苏州市药品检验检测研究中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

14

蛇蜕

昆山双鹤同德堂连锁大药房有限责任公司同德堂药店

圣百凌中药饮片（安徽）有限公司

180801

中药饮片

苏州市药品检验检测研究中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:酸不溶性灰分

15

春柴胡

如皋市第三人民医院

南通三越中药饮片有限公司

190211

中药饮片

南通市食品药品监督检验中心

《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)

不符合规定

性状:性状

16

谷精草

江苏同济中药饮片有限公司

江苏同济中药饮片有限公司

190101

中药饮片

南通市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

17

醋柴胡

如东凌民医院

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

171101

中药饮片

南通市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

18

山药

南通本草大药房连锁有限公司凌杰药店

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

02-18110101

中药饮片

南通市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状,检查:二氧化硫残留量,检查:总灰分

生产企业核查回复不是其生产

19

北沙参

淮安市第二人民医院

安徽井泉中药股份有限公司

20190201

中药饮片

淮安市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

20

炒决明子

淮安市淮阴区新渡卫生院

湖北道地药材科技有限公司

180301

中药饮片

淮安市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:含量测定

21

麸炒苍术

宝应县人民医院

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

18060201

中药饮片

扬州市食品药品检验检测中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:E3229,鉴别:E181,含量测定:E180,鉴别:E939,含量测定:E938,鉴别:E2061,含量测定:E2060,鉴别:E3238,含量测定:E3229,鉴别:E3238

22

金钱草

江苏全民大药房连锁有限公司

江苏同济中药饮片有限公司

181201

中药饮片

镇江市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

23

续断

润州现代俪人医院

江西致和堂中药饮片有限公司

181201

中药饮片

镇江市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:检查:水分

24

炒酸枣仁

兴化市水乡大药房有限公司

亳州市华云中药饮片有限公司

190101

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

25

制川乌

兴化市水乡大药房有限公司

赤峰博康药业有限公司出品

171004

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

26

法水半夏

泰州市高港区刁铺街道社区卫生服务中心

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

180201

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版

不符合规定

性状:性状

27

山麦冬

高港区口岸街道田河社区卫生服务中心

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

171211

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

28

制草乌

泰兴市天天大药房有限公司天发分公司

张家港市绿色中药饮片有限公司

181101

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

29

川贝母（青）

泰兴华山医院

湖北金贵中药饮片有限公司

A160901

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

30

炒僵蚕

泰兴华山医院

安徽益生源中药饮片科技有限公司

151001

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

31

姜活

泰兴华山医院

安徽益生源中药饮片科技有限公司

160701

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

32

罗布麻叶

北京同 仁堂连云港药店有限责任公司宿迁中远现代城中医诊所

安国市彤康药业有限公司

1709001

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

33

五加皮

宿迁市卫华医院

安徽百禾堂中药饮片有限公司

1603133

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状,鉴别:（1）显微特征

生产企业核查回复不是其生产

34

罗布麻

宿迁市宿城区蔡集镇医院

安徽药知源中药饮片有限公司

181020

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

35

山药

宿迁市医药有限公司

亳州中强中药饮片有限公司

180501

中药饮片

宿迁市食品药品检验所

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

检查:总灰分

三、不符合规定医院制剂

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

备注

1

浓复方苯甲酸软膏

苏州市相城区元和街道卫生院

苏州市相城区元和街道卫生院

20190510

30g/盒

苏州市药品检验检测研究中心

江苏省食品药品监督管理局医院制剂标准JSZBH20090363Z

不符合规定

检查:装量