中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2019>>

山西省药品监督管理局:8批医疗器械质量抽检不合格

2019-12-18 17:06:00 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  12月18日,山西省药品监督管理局官网发布医疗器械质量通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2019年山西省药品监督管理局组织对一次性使用输液器、一次性使用外科口罩、热敷灵、非吸收性外科缝线、甘油三酯测定试剂盒、葡萄糖测定试剂盒、总胆固醇测定试剂盒、验光仪、手控单极手术电极、电子血压计、一次性使用无菌阴道扩张器等11个品种产品进行了质量监督专项抽检。

符合标准规定产品名单

不符合标准规定产品名单

检验报告书编号

标示产品名称

编号/

批号

规格/型号

被抽查单位

标示生产企业

检验单位

不符合标准

规定项

CY20190128

* 一次性使用医用口罩

20181128

平面

挂耳型

临汾新阳光泌尿专科医院

新乡市华康卫材有限

公司

山西省医疗器械检测中心

口罩带

CY20190131

* 一次性医用垫

190409

50×50

临汾现代妇产医院(有限公司)

新乡市华西卫材有限

公司

山西省医疗器械检测中心

无菌

CY20190132

* 一次性使用医用口罩

20181128

平面

挂耳型

临汾皮肤病医院

新乡市华康卫材有限

公司

山西省医疗器械检测中心

口罩带

CY20190274

* 医用纱布块

20181028

5×7×8

大同市同仁医药连锁有限责任公司

新乡市华康卫材有限

公司

山西省医疗器械检测中心

无菌

CY20190331

* 医用中单

181109

50×50

山西益康达医疗器械连锁有限公司

河南华林医疗器械有限公司

山西省医疗器械检测中心

无菌

CY20190367

检查手套

180801

L 大号

临汾市尧都区壑华商贸有限公司

江苏杰盛手套有限公司

山西省医疗器械检测中心

尺寸

CY20190405

* 一次性医用垫

180209

50×50

山西益康达医疗器械连锁有限公司

河南华林医疗器械有限公司

山西省医疗器械检测中心

无菌

CY20190433

一次性使用手术衣

20181128

/

临汾市中弘鑫天医疗器械有限公司

新乡市华康卫材有限

公司

山西省医疗器械检测中心

无菌

 

备注:标“*”的产品为标示生产企业否认为该企业生产。

(责任编辑:八雨
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。