中国质量新闻网讯 12月5日,江西省药品监督管理局官网发布2019年第10期医疗器械监督抽检信息。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照年度全省医疗器械抽检工作方案,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。
不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 标示生产企业 | 被抽查单位 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 | ||||
1 | 一次性无菌口罩 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 九江市柴桑区人民医院 | 普通型 10×17cm | 19040129 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 规格尺寸 | ||||
2 | 检查手套 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 | 江西省余干县人民医院 | M7(中号)光面 有粉表面 | 20190103 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 尺寸 |