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中国质量新闻网讯 山东省药品监督管理局近日发布药品质量抽检通告（2019年第5期）。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检。经核查确认，45家生产企业（配制单位）的33个品种64批次药品，经抽检不符合标准规定。
相关市市场监督管理局对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位严肃依法查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。
对不符合规定产品及相应企业、单位，山东省药品监督管理局要求相关市市场监督管理局加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
64批次不符合规定药品名单
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 白矾 | 河南同真堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 17061701 | 迪沙药业集团威海迪沙药堂连锁有限公司中心药堂 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-铵盐、铁盐 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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2 | 白矾 | 亳州蜀中药业有限公司 | 中药饮片 | 170105 | 威海市本源堂医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-铵盐 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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3 | 白头翁 | 山东百味堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180301 | 临邑县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别—（2）薄层色谱 | 聊城市食品药品检验检测中心 |
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4 | 白头翁 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 | 18072602 | 淄博市中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状-,含量测定-,鉴别-（1）显微鉴别,鉴别-（2）薄层色谱 | 聊城市食品药品检验检测中心 |
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5 | 白鲜皮 | 青岛易生元中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180908 | 青岛易生元中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002号 | 不符合规定 | 检查－水分、镁盐、铝盐、总灰分 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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6 | 柏子仁 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180401 | 威海立健药店连锁有限公司公园路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-黄曲霉毒素 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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7 | 薄荷 | 安徽致良中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180703 | 烟台麒麟医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-性状 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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8 | 北柴胡 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180601 | 济南市中康源诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 |
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9 | 苍耳子 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 150601 | 武城县四女寺镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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10 | 柴胡 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 180301 | 山东省济宁市医药（集团）总公司金乡分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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11 | 炒决明子 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 | 18111602 | 济南市天桥人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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12 | 炒决明子 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180801 | 烟台富顺医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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13 | 炒决明子 | 安徽亿源药业股份有限公司 | 中药饮片 | 170101 | 日照华方中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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14 | 炒决明子 | 安徽易元堂国药股份有限公司 | 中药饮片 | 190226 | 烟台济世和顺堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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15 | 炒决明子 | 北京琪景饮片厂 | 中药饮片 | 1806043 | 山东德裕昌医药有限公司青岛分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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16 | 炒酸枣仁 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180501 | 威海威里医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-水分 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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17 | 炒桃仁 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180808 | 桓台县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-羰基值 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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18 | 炒桃仁 | 安徽方氏制药有限公司 | 中药饮片 | 180701 | 邹平方正医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查—羰基值 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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19 | 炒桃仁 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190101 | 东营市第二人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查—羰基值 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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20 | 炒桃仁 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180401 | 威海立健药店连锁有限公司公园路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-羰基值 | 德州市食品药品检验检测中心 |
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21 | 炒紫苏子 | 北京本草方源药业集团有限公司 | 中药饮片 | 20170511 | 山 东 同 仁 堂 大 药 房 有限公司济南经四路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状，含量测定 | 东营市食品药品检验中心 |
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22 | 炒紫苏子 | 北京本草方源药业集团有限公司 | 中药饮片 | 20171120 | 枣庄市妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状，检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 |
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23 | 醋五味子 | 山东鲁地源天然药物有限公司 | 中药饮片 | 18093004 | 山东鲁地源天然药物有限公司 | 《中国药典》2015年版一部和国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007014 | 不符合规定 | 含量测定 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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24 | 醋五味子 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | 中药饮片 | 171101 | 冠县中心医院 | 《中国药典》2015年版一部和国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2007014 | 不符合规定 | 含量测定—五味子醇甲 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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25 | 大蓟 | 临沂天源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 青州市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定- | 聊城市食品药品检验检测中心 |
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26 | 地骨皮 | 亳州市贡药饮片厂 | 中药饮片 | 20171001 | 莱西市市立医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 |
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27 | 地骨皮 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181101 | 高密市人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 |
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28 | 地骨皮 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180501 | 东营河口区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 |
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29 | 地骨皮 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180401 | 齐鲁医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 |
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30 | 地骨皮 | 湖北一方制药有限公司 | 中药饮片 | 201702001 | 淄博延强医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 |
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31 | 地龙 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160101 | 陵城西城医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册及《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查—杂质，总灰分，酸不溶性灰分 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
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32 | 翻白草 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 171201 | 济南市章丘人民医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 下册 | 不符合规定 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
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33 | 翻白草 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160901 | 济南市章丘人民医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 下册 | 不符合规定 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
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34 | 翻白草 | 芍花堂国药股份有限公司 | 中药饮片 | 160603 | 烟台市百草堂医药连锁有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 下册 | 不符合规定 | 性状 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
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35 | 防风 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 莱芜益寿堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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36 | 海金沙 | 山东百味堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181001 | 昌乐县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
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37 | 何沙祛癜丸 | 菏泽白癜风医院 | 每26丸重1g | 20190207 | 菏泽白癜风医院 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册 | 不符合规定 | 重量差异 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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38 | 活肾胶囊 | 东阿华泰肾病医院 | 每粒装0.38g | 181118 | 东阿华泰肾病医院 | 《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册 | 不符合规定 | 检查－大肠埃希菌 | 山东省食品药品检验研究院 |
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39 | 金钱草 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 111708095 | 平度太德医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－槲皮素、山柰素 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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40 | 金银花 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181104 | 桓台县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-重金属及有害元素 | 泰安市食品药品检验检测中心 |
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41 | 九味参芪胶囊 | 菏泽市中医医院 | 每粒装0.35g | 20190103 | 菏泽市中医医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准 鲁ZBZ0042011 | 不符合规定 | 装量差异 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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42 | 决明子 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180501 | 高密鸿生医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 | * |
43 | 决明子 | 亳州广源堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180901 | 济宁市医药（集团）总公司微山分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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44 | 决明子 | 安徽易元堂国药股份有限公司 | 中药饮片 | 181020 | 青岛同方药业连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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45 | 决明子 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180501 | 海阳市医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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46 | 决明子 | 安徽敬道生物科技有限公司 | 中药饮片 | 170601 | 日照康乐大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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47 | 决明子 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170601 | 威海海王医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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48 | 决明子 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180501 | 荣成市安君堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－大黄酚 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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49 | 氯霉素滴眼液 | 广东宏盈科技有限公司 | 滴眼剂 | 18050411 | 山东利良药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局标准YBH02662016 | 不符合规定 | 检查—有关物质 | 山东省食品药品检验研究院 |
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50 | 前胡 | 济南禾宝中药材有限公司 | 中药饮片 | 18031901 | 济宁市立健药店连锁有限公司金乡东方中心街分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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51 | 前胡 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 中药饮片 | 190102 | 淄川区中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－白花前胡甲素，白花前胡乙素 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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52 | 前胡 | 天马（安徽）国药科技股份有限公司 | 中药饮片 | 180701 | 淄博新华大药店连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－白花前胡甲素，白花前胡乙素 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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53 | 前胡 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20180401 | 峄城区峨山镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定－白花前胡乙素 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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54 | 前胡 | 北京琪景饮片厂 | 中药饮片 | 1802003 | 山东德裕昌医药有限公司青岛分公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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55 | 清半夏 | 安徽鑫泰药业有限公司 | 中药饮片 | 161001 | 聊城市妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状；鉴别(1) | 济南市食品药品检验检测中心 |
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56 | 山慈菇 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180102 | 乳山市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别－显微鉴别 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
57 | 山慈菇 | 荆门市瑞康药业有限公司 | 中药饮片 | 141201170 | 乳山市人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别－显微鉴别 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
58 | 山慈菇 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170301 | 山东立健药店连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别－显微鉴别 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
59 | 山慈菇 | 安徽和济堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20181201 | 青岛市黄岛区中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别－显微鉴别 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
60 | 土鳖虫 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180601 | 郓城县李集镇中心医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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61 | 皂角刺 | 安徽亿源药业股份有限公司 | 中药饮片 | 160901 | 日照康乐大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别－显微鉴别，薄层色谱 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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62 | 制远志 | 北京同春堂药业有限责任公司 | 中药饮片 | 1702002 | 烟台济世和顺堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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63 | 炙淫羊藿 | 山东商都药业有限公司 | 中药饮片 | 19040505 | 山东商都药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 含量测定 | 滨州市食品药品检验检测中心 |
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64 | 紫苏子（炒） | 四川新荷花中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 1709005 | 潍坊市益都中心医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 |
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备注：标“*”中药饮片为标示生产企业否认生产该批药品。
京公网安备 11010502031058号
