您当前位置：
中国质量新闻网讯 北京市药品监督管理局近日发布北京市2019年第三季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告。
2019年第三季度以来，北京市14家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因，被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下：
一、共计3家医疗器械生产企业（见附件1）在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，北京市药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计9家医疗器械生产企业（见附件2）在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。北京市药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
三、对2家医疗器械生产企业（见附件3）公示注销。北京市药品监督管理局在日常监督检查中发现2家医疗器械生产企业已经不具备原生产许可条件，且无法取得联系。北京市药品监督管理局依据《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）第四十四条的规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20060104号 | 北京一统方圆科技有限公司 | 2021-04-19 |
2 | 京食药监械生产许20000161号 | 北京市贝耳协昆科贸有限责任公司 | 2020-04-12 |
3 | 京食药监械生产许20050093号 | 中卫莱康科技发展（北京）有限公司 | 2020-09-20 |
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20090042号 | 北京海诚乐义齿有限公司 | 2019-08-12 |
2 | 京食药监械生产许20090053号 | 北京宇航辉煌科技有限公司 | 2019-08-18 |
3 | 京食药监械生产许20090069号 | 北京百泰兴医用设备有限公司 | 2019-08-21 |
4 | 京食药监械生产许20090054号 | 北京云深科技有限公司 | 2019-09-01 |
5 | 京食药监械生产许20050020号 | 北京鑫德恒瑞科技发展有限公司 | 2019-09-22 |
6 | 京食药监械生产许20050003号 | 北京体健科技发展有限公司 | 2019-09-22 |
7 | 京食药监械生产许20050029号 | 北京海龙马科技股份有限公司 | 2019-09-25 |
8 | 京食药监械生产许20090064号 | 北京市世纪新富医疗器械厂 | 2019-09-27 |
9 | 京食药监械生产许20140052号 | 中电科技集团红外工程技术有限公司 | 2019-09-29 |
公示注销企业名单
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 许可证有效期 |
1 | 京食药监械生产许20120030号 | 安华亿能医疗影像科技（北京）有限公司 | 2021-08-14 |
2 | 京食药监械生产许20160024号 | 北京爱博登塔医疗科技有限公司 | 2021-10-08 |
京公网安备 11010502031058号
